Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Revision av kirurgi för kolorektal cancer (AuditCR)

15 april 2020 uppdaterad av: Anass Majbar, Institut National d'Oncologie, Morocco

Granskning av kvaliteten på kirurgisk behandling av kolorektal cancer

Syftet med detta projekt är att granska den kirurgiska vården hos patienter som behandlas för kolorektalt adenokarcinom. Denna studie fokuserade på att samla in data från alla på varandra följande fall av kolon- och rektaladenokarcinom som opererats vid National Institute of Oncology i Rabat under en tvåårsperiod. Med hjälp av standardiserade formulär samlade utredarna in data om varje behandlingsstadium: pre-terapeutisk, kirurgisk och postoperativ för att mäta kvaliteten på den kirurgiska vården som levereras. Dessa resultat jämfördes med etablerade riktmärken och med liknande revisionsstudier som utförts i andra länder runt om i världen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvalitetsförbättringsinitiativ och i synnerhet ackrediteringsförfarandet väcker den oundvikliga frågan om att mäta kvalitet i hälsa. Flera kirurgiska revisioner har genomförts internationellt som visar på vikten av att samla in tillförlitlig och giltig information om vårdens kvalitet. Detta tillvägagångssätt möjliggör en utvärdering och förbättring av kvaliteten på vården som tillhandahålls, signifikant korrelerad till en direkt påverkan på sjuklighet och dödlighet. Dessutom ger den värdefull information för evidensbaserad medicinforskning eftersom den tillhandahåller data om patienter som ofta utesluts från terapeutiska prövningar.

Kolorektal cancer är den första matsmältningscancern och den tredje cancern i världen. Kirurgisk resektion är den huvudsakliga botande behandlingen. Kirurgisk kvalitet är förknippad med bättre resultat på kort och lång sikt. Kvalitetsförbättringsåtgärder, med målet att förbättra kirurgisk vård av kolorektal cancer, håller på att bli en standard över hela världen.

Syftet med detta projekt är att granska den kirurgiska vården hos patienter som behandlas för kolorektalt adenokarcinom. Denna studie fokuserade på att samla in data från alla på varandra följande fall av kolon- och rektaladenokarcinom som opererats vid National Institute of Oncology i Rabat. Med hjälp av standardiserade formulär samlade utredarna in data om varje behandlingsstadium: pre-terapeutisk, kirurgisk och postoperativ för att mäta kvaliteten på den kirurgiska vården som levereras. Dessa resultat jämfördes med etablerade riktmärken och med liknande revisionsstudier som utförts i andra länder runt om i världen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rabat, Marocko, 10100
        • Institut National D'Oncologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande vuxna patienter (> 18 år) som genomgick kirurgisk resektion för kolon- eller rektaladenokarcinom, med kurativ avsikt mellan 1 januari 2018 och 31 december 2019, vid avdelningen för matsmältningskirurgisk onkologi vid National Institute of Oncology i Rabat Marocko.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologiskt bevisat kolorektalt adenokarcinom som genomgick kirurgisk resektion med kurativ avsikt mellan 1 januari 2018 och 31 december 2019.

Exklusions kriterier:

  • Kolon- eller rektalresektioner för andra histologiska typer än adenokarcinom.
  • Palliativ avsiktskirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kolonadenokarcinom
Patient som genomgick kirurgisk resektion för kolonadenokarcinom
Kolon- eller rektalresektion för kolorektalt adenokarcinom
Rektal adenokarcinom
Patient som genomgick kirurgisk resektion för rektalt adenokarcinom
Kolon- eller rektalresektion för kolorektalt adenokarcinom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hämtade lymfkörtlar
Tidsram: 1 månad efter operationen
Antal patienter med återvunna lymfkörtlar efter tjocktarmsresektion över 12
1 månad efter operationen
Positiv periferiell marginal
Tidsram: 1 månad efter operationen
Frekvensen av patienter med periferiell marginal < 1 mm på kirurgiskt prov av rektal resektion för rektalt adenokarcinom.
1 månad efter operationen
Sjuklighet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Morbiditet bedömd med användning av Clavien-Dindo-graderingssystemet vid utskrivning och 90 dagar efter kirurgisk resektion för kolorektalt adenokarcinom
90 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ CT-skanning
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Andelen patienter som hade datortomografi före operationen
7 dagar efter operationen
Tvärvetenskapligt teammöte
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Frekvens av fall som diskuterades under ett multidisciplinärt teammöte före operation för patienter som hade kirurgisk resektion för kolorektalt adenokarcinom
7 dagar efter operationen
MRT för rektalt adenokarcinom
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Betygsätt pf-patienter som hade en bäckenmagnetisk resonanstomografi eller rektal ultraljudsundersökning i den preoperativa upparbetningen av rektalt adenokarcinom
7 dagar efter operationen
Anastomotiskt läckage
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Hastighet av anastomotiskt läckage efter resektion av kolorektal cancer med skapandet av anastomos
90 dagar efter operationen
Återintagande
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Frekvens av återinläggningar på sjukhus efter resektion av kolorektal cancer
90 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anass M Majbar, National Institute of Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Första postat (FAKTISK)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran skulle vi dela individuella patientdata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal Adenocarcinom

Kliniska prövningar på Kolorektal resektion

3
Prenumerera