- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04349384
Revision av kirurgi för kolorektal cancer (AuditCR)
Granskning av kvaliteten på kirurgisk behandling av kolorektal cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvalitetsförbättringsinitiativ och i synnerhet ackrediteringsförfarandet väcker den oundvikliga frågan om att mäta kvalitet i hälsa. Flera kirurgiska revisioner har genomförts internationellt som visar på vikten av att samla in tillförlitlig och giltig information om vårdens kvalitet. Detta tillvägagångssätt möjliggör en utvärdering och förbättring av kvaliteten på vården som tillhandahålls, signifikant korrelerad till en direkt påverkan på sjuklighet och dödlighet. Dessutom ger den värdefull information för evidensbaserad medicinforskning eftersom den tillhandahåller data om patienter som ofta utesluts från terapeutiska prövningar.
Kolorektal cancer är den första matsmältningscancern och den tredje cancern i världen. Kirurgisk resektion är den huvudsakliga botande behandlingen. Kirurgisk kvalitet är förknippad med bättre resultat på kort och lång sikt. Kvalitetsförbättringsåtgärder, med målet att förbättra kirurgisk vård av kolorektal cancer, håller på att bli en standard över hela världen.
Syftet med detta projekt är att granska den kirurgiska vården hos patienter som behandlas för kolorektalt adenokarcinom. Denna studie fokuserade på att samla in data från alla på varandra följande fall av kolon- och rektaladenokarcinom som opererats vid National Institute of Oncology i Rabat. Med hjälp av standardiserade formulär samlade utredarna in data om varje behandlingsstadium: pre-terapeutisk, kirurgisk och postoperativ för att mäta kvaliteten på den kirurgiska vården som levereras. Dessa resultat jämfördes med etablerade riktmärken och med liknande revisionsstudier som utförts i andra länder runt om i världen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rabat, Marocko, 10100
- Institut National D'Oncologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologiskt bevisat kolorektalt adenokarcinom som genomgick kirurgisk resektion med kurativ avsikt mellan 1 januari 2018 och 31 december 2019.
Exklusions kriterier:
- Kolon- eller rektalresektioner för andra histologiska typer än adenokarcinom.
- Palliativ avsiktskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kolonadenokarcinom
Patient som genomgick kirurgisk resektion för kolonadenokarcinom
|
Kolon- eller rektalresektion för kolorektalt adenokarcinom
|
Rektal adenokarcinom
Patient som genomgick kirurgisk resektion för rektalt adenokarcinom
|
Kolon- eller rektalresektion för kolorektalt adenokarcinom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hämtade lymfkörtlar
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Antal patienter med återvunna lymfkörtlar efter tjocktarmsresektion över 12
|
1 månad efter operationen
|
Positiv periferiell marginal
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Frekvensen av patienter med periferiell marginal < 1 mm på kirurgiskt prov av rektal resektion för rektalt adenokarcinom.
|
1 månad efter operationen
|
Sjuklighet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Morbiditet bedömd med användning av Clavien-Dindo-graderingssystemet vid utskrivning och 90 dagar efter kirurgisk resektion för kolorektalt adenokarcinom
|
90 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Preoperativ CT-skanning
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Andelen patienter som hade datortomografi före operationen
|
7 dagar efter operationen
|
Tvärvetenskapligt teammöte
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Frekvens av fall som diskuterades under ett multidisciplinärt teammöte före operation för patienter som hade kirurgisk resektion för kolorektalt adenokarcinom
|
7 dagar efter operationen
|
MRT för rektalt adenokarcinom
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Betygsätt pf-patienter som hade en bäckenmagnetisk resonanstomografi eller rektal ultraljudsundersökning i den preoperativa upparbetningen av rektalt adenokarcinom
|
7 dagar efter operationen
|
Anastomotiskt läckage
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Hastighet av anastomotiskt läckage efter resektion av kolorektal cancer med skapandet av anastomos
|
90 dagar efter operationen
|
Återintagande
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Frekvens av återinläggningar på sjukhus efter resektion av kolorektal cancer
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anass M Majbar, National Institute of Oncology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCOD 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rektal Adenocarcinom
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Institut BergoniéAvslutadMedium och Lower Rectal CancerFrankrike
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutadEtt försök med preoperativ kemoradioterapi med capecitabin, strålning och cetuximab vid rektalcancerColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudiarabien
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kolonkarcinom | Återkommande rektalkarcinom | Steg IVA tjocktarmscancer | Steg IVA ändtarmscancer | Steg IVB tjocktarmscancer | Steg IVB rektal cancer | Colon mucinöst adenokarcinom | Colon Signet Ring Cell Adenocarcinom | Rektalt mucinöst adenokarcinom | Rectal Signet Ring Cell AdenocarcinomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande rektalkarcinom | Steg IIIA rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIB rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIC rektalcancer AJCC v7 | Rektalt mucinöst adenokarcinom | Rectal Signet Ring Cell Adenocarcinom | Steg IIA rektal cancer AJCC v7 | Steg IIB rektalcancer AJCC v7 | Steg IIC rektalcancer AJCC v7Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande rektalkarcinom | Steg IIIA rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIB rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIC rektalcancer AJCC v7 | Steg IVA rektalcancer AJCC v7 | Steg IVB rektalcancer AJCC v7 | Rektalt mucinöst adenokarcinom | Rectal Signet Ring Cell Adenocarcinom | Steg IIA rektal cancer AJCC v7 | Steg IIB... och andra villkorFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadHuvud- och halscancer | Kolorektal cancer | Mag-tarmcancer | Biopsi bevisad icke småcellig lungcancer | Rectal cancer | Gynekologisk malignitet som kräver definitiv strålbehandlingFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA rektal cancer | Steg IIIB rektal cancer | Steg IIIC rektal cancer | Återkommande kolonkarcinom | Återkommande rektalkarcinom | Steg IIIA tjocktarmscancer | Steg IIIB Koloncancer | Steg IIIC tjocktarmscancer | Steg IVA tjocktarmscancer | Steg IVA ändtarmscancer | Steg IVB tjocktarmscancer | Steg IVB rektal... och andra villkorFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadGastrointestinala neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Matstrupscancer | Anal cancer | Hepatobiliär neoplasma | Gastroesofageal cancer | Gallblåsa karcinom | Leverkarcinom | Cancer i gallblåsan | Gastrointestinal stromal tumör (GIST) | Carcinom i tjocktarmen | Magcancer | Gallgångskarcinom | Colon Rectal Cancer AdenocarcinomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kolorektal resektion
-
National Research Oncology and Transplantology...RekryteringAnastomotisk läcka ändtarm | Anastomotisk läcka tjocktarmKazakstan
-
Metabiomics CorpOkändKolorektal cancer | Kolorektalt adenom
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polyp
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGUpphängdSubmukosal tumör i magenTyskland
-
Technical University of MunichOkänd
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu