Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsyn med kirurgi for tykktarmskreft (AuditCR)

15. april 2020 oppdatert av: Anass Majbar, Institut National d'Oncologie, Morocco

Revisjon av kvaliteten på kirurgisk behandling av tykktarmskreft

Målet med dette prosjektet er å revidere kirurgisk behandling hos pasienter behandlet for kolorektalt adenokarsinom. Denne studien fokuserte på å samle inn data fra alle påfølgende tilfeller av kolon og rektal adenokarsinom operert ved National Institute of Oncology i Rabat i løpet av en toårsperiode. Ved å bruke standardiserte skjemaer samlet etterforskerne inn data knyttet til hvert behandlingsstadium: pre-terapeutisk, kirurgisk og postoperativt for å måle kvaliteten på den kirurgiske behandlingen som ble levert. Disse resultatene ble sammenlignet med etablerte benchmarks og med lignende revisjonsstudier utført i andre land rundt om i verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalitetsforbedringsinitiativer og spesielt akkrediteringsprosedyren reiser det uunngåelige spørsmålet om måling av kvalitet i helse. Det er gjennomført flere kirurgiske revisjoner internasjonalt, som viser viktigheten av å samle pålitelig og valid informasjon om kvaliteten på omsorgen. Denne tilnærmingen tillater en evaluering og forbedring av kvaliteten på omsorgen som gis, signifikant korrelert til en direkte innvirkning på sykelighet og dødelighet. I tillegg gir den verdifull informasjon for evidensbasert medisinforskning, da den gir data om pasienter som ofte er ekskludert fra terapeutiske studier.

Kolorektal kreft er den første fordøyelseskreften og den tredje kreften på verdensbasis. Kirurgisk reseksjon er den viktigste kurative behandlingen. Kirurgisk kvalitet er assosiert med bedre resultater på kort og lang sikt. Kvalitetsforbedrende tiltak, med mål om å forbedre kirurgisk behandling av tykktarmskreft, er i ferd med å bli en standard over hele verden.

Målet med dette prosjektet er å revidere kirurgisk behandling hos pasienter behandlet for kolorektalt adenokarsinom. Denne studien fokuserte på å samle inn data fra alle påfølgende tilfeller av kolon og rektal adenokarsinom operert ved National Institute of Oncology i Rabat. Ved å bruke standardiserte skjemaer samlet etterforskerne inn data knyttet til hvert behandlingsstadium: pre-terapeutisk, kirurgisk og postoperativt for å måle kvaliteten på den kirurgiske behandlingen som ble levert. Disse resultatene ble sammenlignet med etablerte benchmarks og med lignende revisjonsstudier utført i andre land rundt om i verden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rabat, Marokko, 10100
        • Institut National d'Oncologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende voksne pasienter (> 18 år) som gjennomgikk kirurgisk reseksjon for kolon eller rektal adenokarsinom, med kurativ hensikt mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2019, ved fordøyelseskirurgisk onkologisk avdeling ved National Institute of Oncology i Rabat Marokko.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk påvist kolorektalt adenokarsinom som gjennomgikk kirurgisk reseksjon med kurativ hensikt mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Kolon- eller rektalreseksjoner for andre histologiske typer enn adenokarsinom.
  • Palliativ intensjonskirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Colon adenokarsinom
Pasient som gjennomgikk kirurgisk reseksjon for kolonadenokarsinom
Colon eller rektal reseksjon for kolorektalt adenokarsinom
Rektal adenokarsinom
Pasient som gjennomgikk kirurgisk reseksjon for rektal adenokarsinom
Colon eller rektal reseksjon for kolorektalt adenokarsinom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hentet lymfeknuter
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Antall pasienter med uthentede lymfeknuter etter tykktarmsreseksjon over 12
1 måned etter operasjonen
Positiv omkretsmargin
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Frekvensen av pasienter med perifer margin < 1 mm på kirurgisk prøve av rektal reseksjon for rektal adenokarsinom.
1 måned etter operasjonen
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Sykelighet vurdert ved bruk av Clavien-Dindo graderingssystem ved utskrivning og 90 dager etter kirurgisk reseksjon for kolorektal adenokarsinom
90 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ CT-skanning
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Hyppighet av pasienter som hadde computertomografi før operasjonen
7 dager etter operasjonen
Tverrfaglig teammøte
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Hyppighet av tilfeller som ble diskutert under et tverrfaglig teammøte før operasjon for pasienter som hadde kirurgisk reseksjon for kolorektalt adenokarsinom
7 dager etter operasjonen
MR for rektal adenokarsinom
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Vurder pf-pasienter som hadde en bekkenmagnetisk resonansavbildning eller rektal ultralydundersøkelse i preoperativ oppfølging av rektal adenokarsinom
7 dager etter operasjonen
Anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Hyppighet av anastomotisk lekkasje etter reseksjon av kolorektal kreft med dannelse av anastomose
90 dager etter operasjonen
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Frekvens for reinnleggelser på sykehus etter reseksjon av kolorektal kreft
90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anass M Majbar, National Institute of Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På rimelig forespørsel vil vi dele individuelle pasientdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere