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Revisione della chirurgia per il cancro del colon-retto (AuditCR)

15 aprile 2020 aggiornato da: Anass Majbar, Institut National d'Oncologie, Morocco

Audit della qualità del trattamento chirurgico del cancro del colon-retto

Lo scopo di questo progetto è quello di verificare l'assistenza chirurgica nei pazienti trattati per adenocarcinoma colorettale. Questo studio si è concentrato sulla raccolta di dati da tutti i casi consecutivi di adenocarcinoma del colon e del retto operati presso l'Istituto Nazionale di Oncologia di Rabat durante un periodo di due anni. Utilizzando moduli standardizzati, i ricercatori hanno raccolto dati relativi a ciascuna fase del trattamento: pre-terapeutico, chirurgico e post-operatorio al fine di misurare la qualità delle cure chirurgiche fornite. Questi risultati sono stati confrontati con parametri di riferimento stabiliti e con studi di audit simili condotti in altri paesi del mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le iniziative di miglioramento della qualità e in particolare la procedura di accreditamento sollevano l'inevitabile questione della misurazione della qualità in sanità. Diversi audit chirurgici sono stati effettuati a livello internazionale, dimostrando l'importanza di raccogliere informazioni affidabili e valide sulla qualità delle cure. Questo approccio consente una valutazione e un miglioramento della qualità delle cure erogate, significativamente correlata ad un impatto diretto su morbilità e mortalità. Inoltre, fornisce informazioni preziose per la ricerca medica basata sull'evidenza in quanto fornisce dati su pazienti spesso esclusi dagli studi terapeutici.

Il cancro del colon-retto è il primo cancro digestivo e il terzo cancro in tutto il mondo. La resezione chirurgica è il principale trattamento curativo. La qualità chirurgica è associata a migliori risultati a breve e lungo termine. Le misure di miglioramento della qualità, con l'obiettivo di migliorare la cura chirurgica del cancro del colon-retto, stanno diventando uno standard in tutto il mondo.

Lo scopo di questo progetto è quello di verificare l'assistenza chirurgica nei pazienti trattati per adenocarcinoma colorettale. Questo studio si è concentrato sulla raccolta di dati da tutti i casi consecutivi di adenocarcinoma del colon e del retto operati presso l'Istituto Nazionale di Oncologia di Rabat. Utilizzando moduli standardizzati, i ricercatori hanno raccolto dati relativi a ciascuna fase del trattamento: pre-terapeutico, chirurgico e post-operatorio al fine di misurare la qualità delle cure chirurgiche fornite. Questi risultati sono stati confrontati con parametri di riferimento stabiliti e con studi di audit simili condotti in altri paesi del mondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Marocco
      • Rabat, Marocco, 10100
        • Institut National D'Oncologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti consecutivi (> 18 anni) sottoposti a resezione chirurgica per adenocarcinoma del colon o del retto, con intento curativo tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2019, presso il dipartimento di oncologia chirurgica dell'apparato digerente dell'Istituto Nazionale di Oncologia a Rabat in Marocco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma colorettale istologicamente accertato sottoposti a resezione chirurgica con intento curativo tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2019.

Criteri di esclusione:

  • Resezioni del colon o del retto per tipi istologici diversi dall'adenocarcinoma.
  • Chirurgia con intento palliativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adenocarcinoma del colon
Paziente sottoposto a resezione chirurgica per adenocarcinoma del colon
Procedura: Resezione colorettale
Resezione del colon o del retto per adenocarcinoma colorettale
Adenocarcinoma rettale
Paziente sottoposto a resezione chirurgica per adenocarcinoma rettale
Procedura: Resezione colorettale
Resezione del colon o del retto per adenocarcinoma colorettale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linfonodi recuperati
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Numero di pazienti con linfonodi recuperati dopo resezione del colon superiore a 12
1 mese dopo l'intervento
Margine circonferenziale positivo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Il tasso di pazienti con margine circonferenziale < 1 mm su campione chirurgico di resezione rettale per adenocarcinoma rettale.
1 mese dopo l'intervento
Morbilità
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Morbilità valutata utilizzando il sistema di classificazione Clavien-Dindo alla dimissione e a 90 giorni dopo la resezione chirurgica per adenocarcinoma colorettale
90 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TAC preoperatoria
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Tasso di pazienti sottoposti a tomografia computerizzata prima dell'intervento chirurgico
7 giorni dopo l'intervento
Riunione di gruppo multidisciplinare
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Tasso di casi che sono stati discussi durante una riunione del team multidisciplinare prima dell'intervento chirurgico per i pazienti sottoposti a resezione chirurgica per adenocarcinoma del colon-retto
7 giorni dopo l'intervento
Risonanza magnetica per adenocarcinoma rettale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Tasso di pazienti sottoposti a risonanza magnetica pelvica o ecografia rettale nel work-up preoperatorio dell'adenocarcinoma rettale
7 giorni dopo l'intervento
Perdita anastomotica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Tasso di perdita anastomotica dopo la resezione del cancro del colon-retto con la creazione di anastomosi
90 giorni dopo l'intervento
Riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Tasso di perdite di riammissioni ospedaliere dopo la resezione del cancro del colon-retto
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National d'Oncologie, Morocco

Investigatori

  • Investigatore principale: Anass M Majbar, National Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCOD 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Su ragionevole richiesta, condivideremo i dati dei singoli pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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