Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paksusuolen ja peräsuolen syövän leikkauksen auditointi (AuditCR)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Anass Majbar, Institut National d'Oncologie, Morocco

Paksusuolen ja peräsuolen syövän kirurgisen hoidon laadun tarkastus

Tämän projektin tavoitteena on auditoida kolorektaalisen adenokarsinooman hoitoon hoidettujen potilaiden kirurgista hoitoa. Tässä tutkimuksessa keskityttiin keräämään tietoja kaikista peräkkäisistä paksu- ja peräsuolen adenokarsinoomatapauksista Rabatin kansallisessa onkologian instituutissa kahden vuoden aikana. Tutkijat keräsivät standardoitujen lomakkeiden avulla tietoa jokaisesta hoidon vaiheesta: preterapeuttisesta, kirurgisesta ja leikkauksen jälkeisestä, jotta voidaan mitata toimitetun kirurgisen hoidon laatua. Näitä tuloksia verrattiin vahvistettuihin vertailuarvoihin ja vastaaviin muissa maissa ympäri maailmaa tehtyihin auditointitutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laadunparannusaloitteet ja erityisesti akkreditointimenettely herättävät väistämättömän kysymyksen terveyden laadun mittaamisesta. Kansainvälisesti on tehty useita kirurgisia auditointeja, jotka osoittavat luotettavan ja pätevän tiedon keräämisen tärkeyden hoidon laadusta. Tämä lähestymistapa mahdollistaa tarjotun hoidon laadun arvioinnin ja parantamisen, mikä korreloi merkittävästi sairastuvuuden ja kuolleisuuden suoran vaikutuksen kanssa. Lisäksi se tarjoaa arvokasta tietoa näyttöön perustuvalle lääketutkimukselle, sillä se tarjoaa tietoa potilaista, jotka on usein jätetty terapeuttisten tutkimusten ulkopuolelle.

Kolorektaalisyöpä on ensimmäinen ruoansulatuskanavan syöpä ja kolmas syöpä maailmassa. Kirurginen resektio on tärkein parantava hoito. Kirurginen laatu liittyy parempiin lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin. Laadunparannustoimenpiteistä, joiden tavoitteena on parantaa paksusuolensyövän kirurgista hoitoa, on tulossa standardi maailmanlaajuisesti.

Tämän projektin tavoitteena on auditoida kolorektaalisen adenokarsinooman hoitoon hoidettujen potilaiden kirurgista hoitoa. Tämä tutkimus keskittyi keräämään tietoja kaikista peräkkäisistä paksu- ja peräsuolen adenokarsinooman tapauksista, joita hoidettiin Rabatin kansallisessa onkologian instituutissa. Tutkijat keräsivät standardoitujen lomakkeiden avulla tietoa jokaisesta hoidon vaiheesta: preterapeuttisesta, kirurgisesta ja leikkauksen jälkeisestä, jotta voidaan mitata toimitetun kirurgisen hoidon laatua. Näitä tuloksia verrattiin vahvistettuihin vertailuarvoihin ja vastaaviin muissa maissa ympäri maailmaa tehtyihin auditointitutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rabat, Marokko, 10100
        • Institut National d'Oncologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset aikuispotilaat (> 18 vuotta), joille tehtiin kirurginen resektio paksu- tai peräsuolen adenokarsinooman vuoksi 1.1.2018-31.12.2019 välisenä aikana Rabat Marokon kansallisen onkologian instituutin ruoansulatuskirurgisen onkologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti todistettu paksusuolen ja peräsuolen adenokarsinooma, joille tehtiin kirurginen resektio parantavassa tarkoituksessa 1.1.2018–31.12.2019.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paksusuolen tai peräsuolen resektiot muiden histologisten tyyppien kuin adenokarsinooman vuoksi.
  • Palliatiivinen aikomusleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paksusuolen adenokarsinooma
Potilas, jolle tehtiin kirurginen resektio paksusuolen adenokarsinooman vuoksi
Paksusuolen tai peräsuolen resektio kolorektaalisen adenokarsinooman vuoksi
Peräsuolen adenokarsinooma
Potilas, jolle tehtiin kirurginen resektio peräsuolen adenokarsinooman vuoksi
Paksusuolen tai peräsuolen resektio kolorektaalisen adenokarsinooman vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haettu imusolmukkeet
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Yli 12 potilaita, joilta on löydetty imusolmukkeita paksusuolen resektion jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen
Positiivinen ympärysmarginaali
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Sellaisten potilaiden määrä, joiden ympärysmarginaali on < 1 mm peräsuolen adenokarsinooman peräsuolen resektiokirurgisessa näytteessä.
1 kk leikkauksen jälkeen
Sairastavuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Sairastavuus arvioitiin käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmää kotiutuksen yhteydessä ja 90 päivää kolorektaalisen adenokarsinooman kirurgisen resektion jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen CT-skannaus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joille oli tehty tietokonetomografia ennen leikkausta
7 päivää leikkauksen jälkeen
Monitieteinen tiimikokous
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Tapausten määrä, joista keskusteltiin monialaisen tiimin kokouksessa ennen leikkausta potilailla, joille tehtiin kirurginen resektio kolorektaalisen adenokarsinooman vuoksi
7 päivää leikkauksen jälkeen
MRI peräsuolen adenokarsinoomaan
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi potilaiden lukumäärä, joille tehtiin lantion magneettikuvaus tai peräsuolen ultraääni peräsuolen adenokarsinooman leikkausta edeltävässä työssä
7 päivää leikkauksen jälkeen
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Anastomoottisen vuodon määrä paksusuolensyövän resektion ja anastomoosin syntymisen jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinotto
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalan takaisinottovuodon määrä paksusuolensyövän resektion jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anass M Majbar, National Institute of Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme kohtuullisen pyynnöstä yksittäisiä potilastietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa