Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Audit van chirurgie voor colorectale kanker (AuditCR)

15 april 2020 bijgewerkt door: Anass Majbar, Institut National d'Oncologie, Morocco

Audit van de kwaliteit van chirurgische behandeling van colorectale kanker

Het doel van dit project is het auditeren van de chirurgische zorg bij patiënten die worden behandeld voor colorectaal adenocarcinoom. Deze studie was gericht op het verzamelen van gegevens van alle opeenvolgende gevallen van colon- en rectumcarcinoom die gedurende een periode van twee jaar werden geopereerd aan het Nationaal Instituut voor Oncologie in Rabat. Met behulp van gestandaardiseerde formulieren verzamelden de onderzoekers gegevens over elke fase van de behandeling: pretherapeutisch, chirurgisch en postoperatief om de kwaliteit van de geleverde chirurgische zorg te meten. Deze resultaten werden vergeleken met gevestigde benchmarks en met vergelijkbare auditstudies die in andere landen over de hele wereld zijn uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Initiatieven voor kwaliteitsverbetering en in het bijzonder de accreditatieprocedure roepen de onvermijdelijke vraag op van het meten van kwaliteit in gezondheid. Er zijn internationaal verschillende chirurgische audits uitgevoerd, waaruit blijkt hoe belangrijk het is om betrouwbare en valide informatie over de kwaliteit van de zorg te verzamelen. Deze benadering maakt een evaluatie en verbetering van de kwaliteit van de geleverde zorg mogelijk, die significant verband houdt met een directe impact op morbiditeit en mortaliteit. Bovendien biedt het waardevolle informatie voor evidence-based geneeskundig onderzoek, aangezien het gegevens verschaft over patiënten die vaak worden uitgesloten van therapeutische onderzoeken.

Colorectale kanker is de eerste spijsverteringskanker en de derde kanker wereldwijd. Chirurgische resectie is de belangrijkste curatieve behandeling. Chirurgische kwaliteit wordt geassocieerd met betere resultaten op korte en lange termijn. Maatregelen ter verbetering van de kwaliteit, met als doel de chirurgische zorg voor dikkedarmkanker te verbeteren, worden wereldwijd een standaard.

Het doel van dit project is het auditeren van de chirurgische zorg bij patiënten die worden behandeld voor colorectaal adenocarcinoom. Deze studie was gericht op het verzamelen van gegevens van alle opeenvolgende gevallen van colon- en rectaal adenocarcinoom die werden geopereerd aan het Nationaal Instituut voor Oncologie in Rabat. Met behulp van gestandaardiseerde formulieren verzamelden de onderzoekers gegevens over elke fase van de behandeling: pretherapeutisch, chirurgisch en postoperatief om de kwaliteit van de geleverde chirurgische zorg te meten. Deze resultaten werden vergeleken met gevestigde benchmarks en met vergelijkbare auditstudies die in andere landen over de hele wereld zijn uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rabat, Marokko, 10100
        • Institut National d'Oncologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende volwassen patiënten (> 18 jaar) die tussen 1 januari 2018 en 31 december 2019 een chirurgische resectie voor colon- of rectumcarcinoom ondergingen, met curatieve intentie, op de afdeling Digestive Surgery Oncology van het National Institute of Oncology in Rabat, Marokko.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch bewezen colorectaal adenocarcinoom die tussen 1 januari 2018 en 31 december 2019 een in opzet curatieve chirurgische resectie ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Colon- of rectumresecties voor andere histologische typen dan adenocarcinoom.
  • Palliatieve intentie chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Colon adenocarcinoom
Patiënt die chirurgische resectie onderging voor adenocarcinoom van de dikke darm
Colon- of rectumresectie voor colorectaal adenocarcinoom
Rectaal adenocarcinoom
Patiënt die chirurgische resectie onderging voor rectaal adenocarcinoom
Colon- of rectumresectie voor colorectaal adenocarcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgehaalde lymfeklieren
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Aantal patiënten met verwijderde lymfeklieren na colonresectie boven de 12
1 maand na de operatie
Positieve omtrekmarge
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Het percentage patiënten met een omtreksmarge < 1 mm op een chirurgisch monster van rectale resectie voor rectaal adenocarcinoom.
1 maand na de operatie
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Morbiditeit beoordeeld met behulp van het Clavien-Dindo-beoordelingssysteem bij ontslag en 90 dagen na chirurgische resectie voor colorectaal adenocarcinoom
90 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve CT-scan
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Aantal patiënten dat vóór de operatie computertomografie had ondergaan
7 dagen na de operatie
Multidisciplinair teamoverleg
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Percentage gevallen dat werd besproken tijdens een multidisciplinaire teamvergadering voorafgaand aan de operatie voor patiënten die chirurgische resectie hadden ondergaan voor colorectaal adenocarcinoom
7 dagen na de operatie
MRI voor rectaal adenocarcinoom
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Beoordeel pf-patiënten die een magnetische resonantiebeeldvorming van het bekken of rectale echografie hadden in het preoperatieve onderzoek van rectaal adenocarcinoom
7 dagen na de operatie
Naadlekkage
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Percentage naadlekkage na resectie van colorectale kanker met creatie van anastomose
90 dagen na de operatie
Heropname
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Percentage lekkages bij heropnames in het ziekenhuis na resectie van colorectale kanker
90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anass M Majbar, National Institute of Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek zouden we individuele patiëntgegevens delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren