Auditoria de Cirurgia para Câncer Colorretal (AuditCR)
Auditoria da Qualidade do Tratamento Cirúrgico do Câncer Colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As iniciativas de melhoria da qualidade e, em particular, o processo de acreditação levantam a questão inevitável da medição da qualidade em saúde. Várias auditorias cirúrgicas foram realizadas internacionalmente, mostrando a importância de coletar informações confiáveis e válidas sobre a qualidade do atendimento. Esta abordagem permite avaliar e melhorar a qualidade dos cuidados prestados, significativamente correlacionada com um impacto direto na morbimortalidade. Além disso, fornece informações valiosas para pesquisa de medicina baseada em evidências, pois fornece dados sobre pacientes frequentemente excluídos de ensaios terapêuticos.
O câncer colorretal é o primeiro câncer digestivo e o terceiro câncer em todo o mundo. A ressecção cirúrgica é o principal tratamento curativo. A qualidade cirúrgica está associada a melhores resultados a curto e longo prazo. As medidas de melhoria da qualidade, com o objetivo de melhorar o tratamento cirúrgico do câncer colorretal, estão se tornando um padrão em todo o mundo.
O objetivo deste projeto é auditar a assistência cirúrgica em pacientes tratados por adenocarcinoma colorretal. Este estudo concentrou-se na coleta de dados de todos os casos consecutivos de adenocarcinoma de cólon e reto operados no Instituto Nacional de Oncologia em Rabat. Usando formulários padronizados, os pesquisadores coletaram dados relativos a cada etapa do tratamento: pré-terapêutico, cirúrgico e pós-operatório, a fim de medir a qualidade da assistência cirúrgica prestada. Esses resultados foram comparados a benchmarks estabelecidos e a estudos de auditoria semelhantes realizados em outros países do mundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rabat, Marrocos, 10100
- Institut National d'Oncologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma colorretal comprovado histologicamente que foram submetidos à ressecção cirúrgica com intenção curativa entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2019.
Critério de exclusão:
- Ressecções de cólon ou retal para outros tipos histológicos além do adenocarcinoma.
- Cirurgia de intenção paliativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adenocarcinoma de cólon
Paciente submetido à ressecção cirúrgica de adenocarcinoma de cólon
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Ressecção de cólon ou reto para adenocarcinoma colorretal
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Adenocarcinoma retal
Paciente submetido à ressecção cirúrgica de adenocarcinoma retal
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Ressecção de cólon ou reto para adenocarcinoma colorretal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linfonodos recuperados
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Número de pacientes com linfonodos recuperados após ressecção do cólon acima de 12
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1 mês após a cirurgia
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Margem circunferencial positiva
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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A taxa de pacientes com margem circunferencial < 1 mm em espécime cirúrgico de ressecção retal para adenocarcinoma retal.
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1 mês após a cirurgia
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Morbidade
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Morbidade avaliada usando o sistema de classificação de Clavien-Dindo na alta e 90 dias após a ressecção cirúrgica para adenocarcinoma colorretal
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90 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomografia computadorizada pré-operatória
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Taxa de pacientes que fizeram tomografia computadorizada antes da cirurgia
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7 dias após a cirurgia
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Reunião da equipe multidisciplinar
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Taxa de casos que foram discutidos durante uma reunião de equipe multidisciplinar antes da cirurgia para pacientes submetidos à ressecção cirúrgica de adenocarcinoma colorretal
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7 dias após a cirurgia
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Ressonância magnética para adenocarcinoma retal
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Taxa de pacientes que fizeram ressonância magnética pélvica ou ultrassonografia retal na investigação pré-operatória de adenocarcinoma retal
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7 dias após a cirurgia
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Vazamento anastomótico
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Taxa de vazamento anastomótico após ressecção de câncer colorretal com a criação de anastomose
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90 dias após a cirurgia
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Readmissão
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Taxa de extravasamento de reinternações hospitalares após ressecção de câncer colorretal
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90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anass M Majbar, National Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCOD 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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