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Audit de la chirurgie du cancer colorectal (AuditCR)

15 avril 2020 mis à jour par: Anass Majbar, Institut National d'Oncologie, Morocco

Audit de la Qualité du Traitement Chirurgical du Cancer Colorectal

L'objectif de ce projet est d'auditer la prise en charge chirurgicale des patients traités pour un adénocarcinome colorectal. Cette étude s'est concentrée sur la collecte des données de tous les cas consécutifs d'adénocarcinome du côlon et du rectum opérés à l'Institut National d'Oncologie de Rabat pendant une période de deux ans. À l'aide de formulaires standardisés, les enquêteurs ont recueilli des données relatives à chaque étape du traitement : pré-thérapeutique, chirurgicale et post-opératoire afin de mesurer la qualité des soins chirurgicaux délivrés. Ces résultats ont été comparés à des références établies et à des études d'audit similaires réalisées dans d'autres pays du monde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les initiatives d'amélioration de la qualité et en particulier la procédure d'accréditation posent l'inévitable question de la mesure de la qualité en santé. Plusieurs audits chirurgicaux ont été réalisés à l'international, montrant l'importance de collecter des informations fiables et valides sur la qualité des soins. Cette approche permet une évaluation et une amélioration de la qualité des soins prodigués, significativement corrélée à un impact direct sur la morbi-mortalité. En outre, il fournit des informations précieuses pour la recherche en médecine factuelle car il fournit des données sur des patients souvent exclus des essais thérapeutiques.

Le cancer colorectal est le premier cancer digestif et le troisième cancer dans le monde. La résection chirurgicale est le principal traitement curatif. La qualité chirurgicale est associée à de meilleurs résultats à court et à long terme. Les mesures d'amélioration de la qualité, dans le but d'améliorer la prise en charge chirurgicale du cancer colorectal, deviennent un standard mondial.

L'objectif de ce projet est d'auditer la prise en charge chirurgicale des patients traités pour un adénocarcinome colorectal. Cette étude a porté sur le recueil des données de tous les cas consécutifs d'adénocarcinome colique et rectal opérés à l'Institut National d'Oncologie de Rabat. À l'aide de formulaires standardisés, les enquêteurs ont recueilli des données relatives à chaque étape du traitement : pré-thérapeutique, chirurgicale et post-opératoire afin de mesurer la qualité des soins chirurgicaux délivrés. Ces résultats ont été comparés à des références établies et à des études d'audit similaires réalisées dans d'autres pays du monde.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Maroc
      • Rabat, Maroc, 10100
        • Institut National D'Oncologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes consécutifs (> 18 ans) ayant subi une résection chirurgicale d'un adénocarcinome du côlon ou du rectum, à visée curative entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2019, au service d'oncologie chirurgicale digestive de l'Institut national d'oncologie de Rabat Maroc.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un adénocarcinome colorectal histologiquement prouvé ayant subi une résection chirurgicale à visée curative entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2019.

Critère d'exclusion:

  • Résections coliques ou rectales pour d'autres types histologiques que l'adénocarcinome.
  • Chirurgie à visée palliative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adénocarcinome du côlon
Patient ayant subi une résection chirurgicale pour un adénocarcinome du côlon
Procédure: Résection colorectale
Résection colique ou rectale pour adénocarcinome colorectal
Adénocarcinome rectal
Patient ayant subi une résection chirurgicale pour un adénocarcinome rectal
Procédure: Résection colorectale
Résection colique ou rectale pour adénocarcinome colorectal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ganglions lymphatiques récupérés
Délai: 1 mois après l'opération
Nombre de patients avec des ganglions lymphatiques récupérés après résection du côlon supérieur à 12
1 mois après l'opération
Marge circonférentielle positive
Délai: 1 mois après l'opération
Le taux de patients avec marge circonférentielle < 1 mm sur pièce opératoire de résection rectale pour adénocarcinome rectal.
1 mois après l'opération
Morbidité
Délai: 90 jours après la chirurgie
Morbidité évaluée à l'aide du système de classification de Clavien-Dindo à la sortie et à 90 jours après la résection chirurgicale d'un adénocarcinome colorectal
90 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CT-scan pré-opératoire
Délai: 7 jours après la chirurgie
Taux de patients ayant eu une tomodensitométrie avant la chirurgie
7 jours après la chirurgie
Réunion d'équipe multidisciplinaire
Délai: 7 jours après la chirurgie
Taux de cas ayant fait l'objet d'une discussion en équipe pluridisciplinaire avant la chirurgie pour les patients ayant eu une résection chirurgicale d'un adénocarcinome colorectal
7 jours après la chirurgie
IRM pour adénocarcinome rectal
Délai: 7 jours après la chirurgie
Taux de patients ayant eu une imagerie par résonance magnétique pelvienne ou une échographie rectale dans le bilan préopératoire d'un adénocarcinome rectal
7 jours après la chirurgie
Fuite anastomotique
Délai: 90 jours après la chirurgie
Taux de fuite anastomotique après résection d'un cancer colorectal avec création d'anastomose
90 jours après la chirurgie
Réadmission
Délai: 90 jours après la chirurgie
Taux de fuite des réadmissions hospitalières après résection d'un cancer colorectal
90 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National d'Oncologie, Morocco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anass M Majbar, National Institute of Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Première publication (RÉEL)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCOD 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Sous demande raisonnable, nous partagerions les données individuelles des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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