间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 艾乐替尼后治疗模式
2024年5月16日 更新者：Pfizer
接受艾乐替尼治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者的患者概况和治疗模式
本研究旨在了解接受艾乐替尼治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者的患者概况、治疗模式和临床结果，以及艾乐替尼治疗后的治疗模式和结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
161
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10017
- Pfizer Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括诊断为 NSCLC 并接受艾乐替尼治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 有 NSCLC 诊断记录的患者。
- 初始记录诊断为 NSCLC 时年龄≥ 18 岁的患者。
- 在研究确定期期间接受艾乐替尼治疗的患者，包括在研究确定期开始前（索引日期 1）开始使用艾乐替尼的患者。
- 在研究观察期间，患者在索引日期 1 后至少进行了 2 次观察。
排除标准：
- 在索引日期 1 的 5 年内接受另一种原发性癌症的治疗或诊断出另一种原发性癌症（非黑素性皮肤癌除外）将被排除在外。
- 在研究 ID 期间（索引日期 1）接受艾乐替尼之前参加临床试验的患者将被纳入分析并标记。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ALK 阳性 NSCLC 患者
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基于医生选择的观察治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据接受的间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌 (ALK + NSCLC) 治疗顺序分类的参与者人数
大体时间：纳入期间为2017年6月1日至2020年8月31日（最长39个月）；在这项回顾性研究的大约 31 个月内对符合条件的数据进行了研究
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该结果指标报告了根据 ALK-TKI 治疗模式或测序分类的参与者人数。
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纳入期间为2017年6月1日至2020年8月31日（最长39个月）；在这项回顾性研究的大约 31 个月内对符合条件的数据进行了研究
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根据艾乐替尼治疗停止原因分类的参与者人数
大体时间：从2017年6月1日至2021年8月31日开始指数治疗到停止（最长51个月）；在这项回顾性研究的大约 31 个月内对符合条件的数据进行了研究
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该结果指标报告了根据艾乐替尼治疗终止原因分类的参与者人数。
一名参与者可能有多个中止原因。
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从2017年6月1日至2021年8月31日开始指数治疗到停止（最长51个月）；在这项回顾性研究的大约 31 个月内对符合条件的数据进行了研究
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治疗持续时间 (DOT)
大体时间：在研究观察期内（最长 51 个月），开始艾乐替尼或艾乐替尼后治疗直至停止或审查日期；在这项回顾性研究的大约 31 个月内对符合条件的数据进行了研究
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DOT 被定义为 iKM EHR 数据库中记录的艾乐替尼或艾乐替尼治疗后开始和停止之间的持续时间。
没有停药、开始新疗法的证据，或者最后一次处方日期距离研究期结束后不到 (<) 30 天的参与者，在最后一次访视日期或研究期结束时进行审查。
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在研究观察期内（最长 51 个月），开始艾乐替尼或艾乐替尼后治疗直至停止或审查日期；在这项回顾性研究的大约 31 个月内对符合条件的数据进行了研究
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总生存期 (OS)
大体时间：从治疗开始到死亡日期或审查日期，在研究观察期内（最长 51 个月）；在这项回顾性研究的大约 31 个月内对符合条件的数据进行了研究
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OS 定义为治疗与死亡（任何原因）日期之间的时间间隔，如 iKM EHR 数据库中记录的那样。
在研究观察期内未死亡的参与者将根据研究结束日期或数据集中可用的最后访问日期（以先发生者为准）进行审查。
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从治疗开始到死亡日期或审查日期，在研究观察期内（最长 51 个月）；在这项回顾性研究的大约 31 个月内对符合条件的数据进行了研究
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：在研究观察期内（最长 51 个月），从指标治疗开始到因任何原因进展或死亡的日期或审查日期；在这项回顾性研究的大约 31 个月内对符合条件的数据进行了研究
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PFS 是从治疗开始到进展日期（由提供者记录为疾病进展或疾病恶化）或因任何原因死亡的日期，审查在研究观察期结束时仍然活着的参与者并且在上次访问日期没有进展。
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在研究观察期内（最长 51 个月），从指标治疗开始到因任何原因进展或死亡的日期或审查日期；在这项回顾性研究的大约 31 个月内对符合条件的数据进行了研究
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：2017年6月至2019年12月
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2017年6月至2019年12月
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治疗中断
大体时间：2017年6月至2019年12月
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2017年6月至2019年12月
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无进展生存期
大体时间：2017年6月至2019年12月
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2017年6月至2019年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B7461031
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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