- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04351334
Anaplastische lymfoomkinase (ALK)-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) Post-alectinib behandelpatronen
23 maart 2023 bijgewerkt door: Pfizer
Patiëntprofielen en behandelingspatronen onder ALK-positieve NSCLC-patiënten behandeld met Alectinib
Deze studie heeft tot doel patiëntprofielen, behandelingspatronen en klinische resultaten te begrijpen bij ALK-positieve NSCLC-patiënten die worden behandeld met alectinib, en post-alectinib behandelingspatronen en resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- Pfizer Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten met een diagnose van NSCLC die alectinib krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een gedocumenteerde diagnose van NSCLC.
- Patiënten ≥ 18 jaar oud bij de eerste geregistreerde diagnose van NSCLC.
- Patiënten die een behandeling met alectinib kregen tijdens de studie-identificatieperiode, inclusief degenen die alectinib startten vóór (indexdatum-1) voor het begin van de studie-identificatieperiode.
- Tijdens de observatieperiode van het onderzoek observeerden patiënten met ten minste 2 bezoeken na de indexdatum-1.
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangst van behandeling geïndiceerd voor een andere primaire kanker of diagnose van een andere primaire kanker (met uitzondering van niet-melanotische huidkanker), binnen 5 jaar na indexdatum-1 wordt uitgesloten.
- Patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken voorafgaand aan het ontvangen van alectinib tijdens de studie-ID-periode (indexdatum-1), zullen worden opgenomen en gemarkeerd in de analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met ALK-positieve NSCLC
|
Observationele behandeling op basis van de keuze van de arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ALK TKI behandelpatronen en sequentiebepaling
Tijdsspanne: Juni 2017 tot 31 augustus 2021
|
Juni 2017 tot 31 augustus 2021
|
Duur van de therapie
Tijdsspanne: Juni 2017 tot 31 augustus 2021
|
Juni 2017 tot 31 augustus 2021
|
Redenen voor stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Juni 2017 tot 31 augustus 2021
|
Juni 2017 tot 31 augustus 2021
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Juni 2017 tot 31 augustus 2021
|
Juni 2017 tot 31 augustus 2021
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Juni 2017 tot 31 augustus 2021
|
Juni 2017 tot 31 augustus 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Juni 2017 tot december 2019
|
Juni 2017 tot december 2019
|
Stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Juni 2017 tot december 2019
|
Juni 2017 tot december 2019
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Juni 2017 tot december 2019
|
Juni 2017 tot december 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B7461031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellig longcarcinoom
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Alectinib
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaWervingNiet-kleincellige longkankerItalië
-
Aarhus University HospitalRoche Pharma AGAanmelden op uitnodigingLongkanker | ALK-genmutatie | Weerstand, ziekte | MutatieDenemarken
-
Hoffmann-La RocheVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longFrankrijk
-
Hoffmann-La RocheVoltooidNiet-kleincellige longkankerKorea, republiek van
-
ETOP IBCSG Partners FoundationHoffmann-La RocheBeëindigdNiet-kleincellige longkanker | Niet-kleincellige longkanker uitgezaaid | Terugkerende niet-kleincellige longkankerIerland, Spanje, België, Italië, Nederland, Zwitserland
-
Dana-Farber Cancer InstituteGenentech, Inc.BeëindigdALK-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) | RET-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) | RET-positieve schildklierkankerVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheVoltooidLeverfunctiestoornisTsjechië, Slowakije
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdZiekten van het spijsverteringsstelsel | Gastro-intestinale aandoeningen | Melanoma | Sarcoom | Neoplasmata | Ziekten van de luchtwegen | Neoplasmata per site | Gastro-intestinale neoplasmata | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Hoofd- en nekneoplasmata | Neoplasmata van de luchtwegen | Thoracale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingNSCLC stadium IV | ALK-genmutatie | ALK-sensibiliserende mutatieItalië
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoWervingALK-genmutatie | Niet-kleincellige longkanker stadium IIIBMexico