Киназа анапластической лимфомы (ALK)-положительный немелкоклеточный рак легкого (NSCLC) Схемы лечения после алектиниба
23 марта 2023 г. обновлено: Pfizer
Профили пациентов и схемы лечения среди ALK-положительных пациентов с НМРЛ, получавших алектиниб
Это исследование направлено на изучение профилей пациентов, схем лечения и клинических результатов среди пациентов с ALK-положительным НМРЛ, получавших алектиниб, а также схем и результатов лечения после алектиниба.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
- Pfizer Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с диагнозом НМРЛ, получающих алектиниб.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с документально подтвержденным диагнозом НМРЛ.
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет при первоначальном зарегистрированном диагнозе НМРЛ.
- Пациенты, которые получали лечение алектинибом в течение периода идентификации исследования, включая тех, кто начал лечение алектинибом до (дата индекса-1) до начала периода идентификации исследования.
- В течение исследуемого периода наблюдения пациенты наблюдались не менее чем с 2-х посещений после индексной даты-1.
Критерий исключения:
- Получение лечения, показанного для другого первичного рака, или диагноз другого первичного рака (за исключением немеланотического рака кожи) в течение 5 лет с даты индекса-1 будет исключено.
- Пациенты, включенные в клинические испытания до получения алектиниба в течение периода ID исследования (дата индекса-1), будут включены в анализ и отмечены флажком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ALK-положительным НМРЛ
|
Обсервационное лечение по выбору врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Схемы лечения ALK TKI и последовательность
Временное ограничение: С июня 2017 г. по 31 августа 2021 г.
|
С июня 2017 г. по 31 августа 2021 г.
|
|
Продолжительность терапии
Временное ограничение: С июня 2017 г. по 31 августа 2021 г.
|
С июня 2017 г. по 31 августа 2021 г.
|
|
Причины прекращения лечения
Временное ограничение: С июня 2017 г. по 31 августа 2021 г.
|
С июня 2017 г. по 31 августа 2021 г.
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С июня 2017 г. по 31 августа 2021 г.
|
С июня 2017 г. по 31 августа 2021 г.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С июня 2017 г. по 31 августа 2021 г.
|
С июня 2017 г. по 31 августа 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С июня 2017 г. по декабрь 2019 г.
|
С июня 2017 г. по декабрь 2019 г.
|
|
Прекращение лечения
Временное ограничение: С июня 2017 г. по декабрь 2019 г.
|
С июня 2017 г. по декабрь 2019 г.
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С июня 2017 г. по декабрь 2019 г.
|
С июня 2017 г. по декабрь 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B7461031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например,
протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений.
Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .