Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anaplastisk lymfom kinase (ALK)-positiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) Post-alectinib behandlingsmønstre

23. mars 2023 oppdatert av: Pfizer

Pasientprofiler og behandlingsmønstre blant ALK-positive NSCLC-pasienter behandlet med Alectinib

Denne studien tar sikte på å forstå pasientprofiler, behandlingsmønstre og kliniske utfall blant ALK-positive NSCLC-pasienter behandlet med alectinib, og post-alectinib behandlingsmønstre og utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10017
        • Pfizer Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter med diagnosen NSCLC som får alectinib.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en dokumentert diagnose NSCLC.
  2. Pasienter ≥ 18 år ved den første registrerte diagnosen NSCLC.
  3. Pasienter som mottok behandling med alectinib i løpet av studieidentifikasjonsperioden, inkludert de som startet alectinib før (indeksdato-1) til starten av studieidentifikasjonsperioden.
  4. I løpet av studiens observasjonsperiode ble pasienter observert med minst 2 besøk etter indeksdato-1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mottak av behandling indisert for annen primær kreft eller diagnose av annen primær kreft (med unntak av ikke-melanotisk hudkreft), innen 5 år etter indeksdato-1 vil bli ekskludert.
  2. Pasienter som ble registrert i kliniske studier før de fikk alectinib i løpet av studie-ID-perioden (indeksdato-1), vil bli inkludert og flagget i analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ALK-positiv NSCLC
Legemiddel: Alectinib
Observasjonsbehandling basert på legevalg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ALK TKI behandlingsmønstre og sekvensering
Tidsramme: Juni 2017 til 31. august 2021
Juni 2017 til 31. august 2021
Varighet av terapi
Tidsramme: Juni 2017 til 31. august 2021
Juni 2017 til 31. august 2021
Årsaker til seponering av behandlingen
Tidsramme: Juni 2017 til 31. august 2021
Juni 2017 til 31. august 2021
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Juni 2017 til 31. august 2021
Juni 2017 til 31. august 2021
Samlet overlevelse
Tidsramme: Juni 2017 til 31. august 2021
Juni 2017 til 31. august 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Juni 2017 til desember 2019
Juni 2017 til desember 2019
Behandlingsavbrudd
Tidsramme: Juni 2017 til desember 2019
Juni 2017 til desember 2019
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Juni 2017 til desember 2019
Juni 2017 til desember 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B7461031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekarsinom

Kliniske studier på Alectinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere