超声是否会增加肥胖产妇硬膜外腔识别的首次通过成功率

这项研究是一项随机对照开放试验，有两个平行组。

研究仅在一个中心进行：卡昂大学医院（法国诺曼底）的妇产科

在怀孕第 8 个月的麻醉前访谈后，从符合条件的受试者那里获得了书面知情同意书。

操作员是麻醉学实习生或住院医师。 入组前，他们都进行了一次单独面谈，目的是练习腰椎超声检查。

符合条件的受试者是接受阴道分娩和接受硬膜外分娩镇痛的孕前 BMI ≥ 30 kg/m2 的足月产妇。 排除标准是椎管内麻醉的常见禁忌症、明显的脊柱畸形、既往脊柱手术史和紧急情况。

研究对象被随机分配到触诊或超声使用包含组分配的密封不透明信封。

在地标识别和整个麻醉过程中，应用了标准监测器，患者处于坐姿。

在对照组中，针刺部位通过皮肤触诊的常规技术确定。 对解剖标志进行常规触诊，并假设晶间线 (Tuffier) 在 L4 棘突或 L3-L4 间隙处穿过脊柱。 皮肤在 L3-L4 和 L2-L3 间隙处标有水平和垂直线。

实验组腰椎超声检查可确定穿刺部位。 执行 Balki [1] 描述的系统方法，使用带有 5-2 MHz 弯曲阵列探头的便携式超声设备（三星 HM70A，法国三星医疗公司，法国圣旺）。

使用 18 号 Tuohy 针头使用阻力损失（盐水溶液）的中线方法定位硬膜外腔。 成功识别硬膜外腔后，通过 Tuohy 针将 20 号多孔硬膜外导管插入硬膜外腔达 5 厘米。硬膜外镇痛方案为 PCEA（患者自控硬膜外镇痛），使用随后的混合物：左旋布比卡因（ 0,625 mg/ml)、舒芬太尼 (0,02 µ/ml)、可乐定 (37 µg/ml)。

主要结果是第一次穿刺时硬膜外腔的成功识别率（一次皮肤穿刺没有改向）。

进一步描述次要结果。

通知了早期手术并发症和分娩方式（剖腹产、产钳）。

计划在每个产妇手术后 48 小时进行一次访谈，目的是评估产妇满意度并检测晚期手术并发症。

假设 α = 0.05 和 β = 0.2（80% 功效）风险并使用 χ2 检验，每组需要 28 名患者。