Zvyšuje ultrazvuk úspěšnost prvního průchodu při identifikaci epidurálního prostoru u obézních rodičů

Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná otevřená studie se dvěma paralelními skupinami.

Studie byla provedena pouze v jednom centru: porodnice Fakultní nemocnice v Caen (Normandie, Francie)

Písemný informovaný souhlas byl získán od způsobilých subjektů po předanestetickém pohovoru v 8. měsíci těhotenství.

Operátoři byli lékaři na stáži nebo obyvatelé anesteziologie. Před zařazením všichni absolvovali individuální pohovor s cílem procvičit si ultrazvukové vyšetření bederní páteře.

Oprávněné subjekty byly donošené rodičky s BMI před těhotenstvím ≥ 30 kg/m2 podstupující vaginální porod a dostávající epidurální porodní analgezii. Vylučovacími kritérii byly obvyklé kontraindikace neurální anestezie, výrazná deformace páteře, předchozí operace páteře a akutní situace.

Subjekty studie byly náhodně přiřazeny k palpaci nebo ultrazvuku pomocí zatavených neprůhledných obálek obsahujících rozdělení do skupin.

Byly aplikovány standardní monitory a pacienti byli umístěni vsedě během identifikace orientačních bodů a během anestetického postupu.

V kontrolní skupině bylo místo vpichu určeno konvenční technikou kožní palpace. Byla provedena konvenční palpace anatomických orientačních bodů a předpokládalo se, že interkrystalická linie (Tuffier) ​​protíná páteř v L4 trnovém výběžku nebo L3-L4 meziprostoru. Kůže byla označena vodorovnými a svislými čarami v meziprostorech L3-L4 a L2-L3.

V experimentální skupině umožnilo ultrazvukové vyšetření bederní páteře určit místo vpichu. Byl proveden systematický přístup popsaný Balkim [1] s použitím přenosného ultrazvukového zařízení s 5-2 MHz zakřivenou array sondou (Samsung HM70A, Samsung medical France, St-Ouen, Francie).

Epidurální prostor byl lokalizován pomocí přístupu ve střední čáře se ztrátou odporu (fyziologický roztok) s použitím Tuohyho jehly 18 gauge. Po úspěšné identifikaci epidurálního prostoru byl Tuohyho jehlou zaveden 20gauge multiorifice epidurální katétr až 5 cm do epidurálního prostoru. Protokol epidurální analgezie byl PCEA (Patient Controled Epidural Analgesia) s následnou příměsí: lévo-bupivacaïne ( 0,625 mg/ml), sufentanil (0,02 ug/ml), klonidin (37 ug/ml).

Primárním výsledkem byla míra úspěšné identifikace epidurálního prostoru při prvním průchodu jehlou (jedna kožní punkce bez přesměrování).

Sekundární výsledky jsou popsány dále.

Byly oznámeny časné procedurální komplikace a způsoby porodu (C-řez, kleště).

Pohovor byl naplánován 48 hodin po výkonu pro každou rodičku s cílem zhodnotit spokojenost matky a odhalit pozdní komplikace výkonu.

Za předpokladu rizika α = 0,05 a β = 0,2 (80% síla) a pomocí testu χ2 bylo v každé skupině zapotřebí 28 pacientů.