Czy USG zwiększa sukces pierwszego przejścia w identyfikacji przestrzeni zewnątrzoponowej u otyłych rodzących

To badanie było randomizowaną, kontrolowaną, otwartą próbą z dwiema równoległymi grupami.

Badanie przeprowadzono tylko w jednym ośrodku: szpitalu położniczym Szpitala Uniwersyteckiego w Caen (Normandia, Francja)

Pisemną świadomą zgodę uzyskano od kwalifikujących się osób po rozmowie przed znieczuleniem w 8. miesiącu ciąży.

Operatorzy byli stażystami medycznymi lub rezydentami anestezjologii. Przed włączeniem wszyscy odbyli indywidualny wywiad w celu przećwiczenia badania ultrasonograficznego odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Kwalifikującymi się pacjentkami były rodzące urodzone o czasie z BMI przed ciążą ≥ 30 kg/m2, które przechodziły poród drogą pochwową i otrzymywały znieczulenie zewnątrzoponowe. Kryteriami wykluczenia były zwykłe przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego, wyraźna deformacja kręgosłupa, przebyta operacja kręgosłupa i nagły wypadek.

Osoby badane zostały losowo przydzielone do badania palpacyjnego lub ultrasonograficznego przy użyciu zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert zawierających przydział do grup.

Zastosowano standardowe monitory, a pacjentów ustawiono w pozycji siedzącej podczas identyfikacji punktów orientacyjnych i podczas całej procedury znieczulenia.

W grupie kontrolnej miejsce nakłucia igłą określono konwencjonalną techniką palpacji skóry. Przeprowadzono konwencjonalne badanie palpacyjne anatomicznych punktów orientacyjnych i przyjęto, że linia międzykrystaliczna (Tuffier) ​​przecina kręgosłup na poziomie wyrostka kolczystego L4 lub przestrzeni międzykręgowej L3-L4. Skórę zaznaczono poziomymi i pionowymi liniami w odstępach L3-L4 i L2-L3.

W grupie eksperymentalnej badanie ultrasonograficzne odcinka lędźwiowego kręgosłupa pozwoliło określić miejsce nakłucia. Zastosowano systematyczne podejście opisane przez Balki [1], używając przenośnego aparatu ultrasonograficznego z sondą typu curved array 5-2 MHz (Samsung HM70A, Samsung Medical France, St-Ouen, Francja).

Przestrzeń zewnątrzoponową lokalizowano z dostępu pośrodkowego z utratą oporu (roztwór soli fizjologicznej) za pomocą igły Tuohy 18G. Po udanej identyfikacji przestrzeni zewnątrzoponowej, przez igłę Tuohy wprowadzono wielootworowy cewnik zewnątrzoponowy o średnicy 20 G na głębokość do 5 cm do przestrzeni zewnątrzoponowej. Protokół znieczulenia zewnątrzoponowego to PCEA (ang. 0,625 mg/ml), sufentanyl (0,02 µg/ml), klonidyna (37 µg/ml).

Pierwszorzędowym rezultatem był wskaźnik udanej identyfikacji przestrzeni zewnątrzoponowej przy pierwszym przejściu igły (jedno nakłucie skóry bez przekierowania).

Wyniki drugorzędne opisano dalej.

Powiadomiono o wczesnych powikłaniach po zabiegach i metodach porodu (cesarskie cięcie, kleszcze).

Dla każdej rodzącej zaplanowano wywiad 48 godzin po zabiegu w celu oceny satysfakcji matki i wykrycia późnych powikłań zabiegu.

Zakładając ryzyko α = 0,05 i β = 0,2 (moc 80%) i stosując test χ2, w każdej grupie potrzebnych było 28 pacjentów.