L'ecografia aumenta il successo di primo passaggio dell'identificazione dello spazio epidurale nelle partorienti obese

Questo studio era uno studio aperto controllato randomizzato con due gruppi paralleli.

Lo studio è stato condotto in un solo centro: la maternità dell'Ospedale Universitario di Caen (Normandia, Francia)

Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai soggetti idonei dopo il colloquio pre-anestetico nell'8° mese di gravidanza.

Gli operatori erano internisti medici o specializzandi in anestesiologia. Prima dell'inclusione, tutti hanno trascorso un colloquio individuale allo scopo di esercitarsi nell'esame ecografico della colonna lombare.

I soggetti eleggibili erano partorienti a termine con BMI pre-gravidanza ≥ 30 kg/m2 sottoposti a parto vaginale e che ricevevano analgesia epidurale del travaglio. I criteri di esclusione erano le solite controindicazioni per l'anestesia neuroassiale, marcata deformità spinale, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale e contesto di emergenza.

I soggetti dello studio sono stati assegnati in modo casuale alla palpazione o agli ultrasuoni utilizzando buste opache sigillate contenenti l'assegnazione del gruppo.

Sono stati applicati monitor standard e i pazienti sono stati posizionati seduti durante l'identificazione dei punti di repere e durante tutta la procedura anestetica.

Nel gruppo di controllo, il sito di puntura dell'ago è stato determinato mediante la tecnica convenzionale della palpazione cutanea. È stata eseguita la palpazione convenzionale dei punti di riferimento anatomici e si è ipotizzato che la linea intercristale (Tuffier) ​​attraversasse la colonna vertebrale al processo spinoso L4 o all'interspazio L3-L4. La pelle è stata contrassegnata con linee orizzontali e verticali negli interspazi L3-L4 e L2-L3.

Nel gruppo sperimentale, l'esame ecografico del rachide lombare ha permesso di determinare la sede della puntura. È stato eseguito un approccio sistematico descritto da Balki [1], utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni portativo con una sonda ad array curvo da 5-2 MHz (Samsung HM70A, Samsung medical France, St-Ouen, Francia).

Lo spazio epidurale è stato localizzato utilizzando un approccio della linea mediana con perdita di resistenza (soluzione salina) utilizzando un ago di Tuohy calibro 18. Dopo aver identificato con successo lo spazio epidurale, un catetere epidurale multiorifizio di calibro 20 è stato inserito attraverso l'ago di Tuohy fino a 5 cm nello spazio epidurale. Il protocollo di analgesia epidurale era PCEA (Patient Controled Epidural Analgesia) utilizzando la successiva miscela: lévo-bupivacaïne 0,625 mg/ml), sufentanil (0,02 µ/ml), clonidina (37 µg/ml).

L'esito primario era il tasso di identificazione riuscita dello spazio epidurale al primo passaggio dell'ago (una puntura cutanea senza reindirizzamento).

Gli esiti secondari sono descritti ulteriormente.

Sono state notificate le prime complicanze procedurali e le modalità di consegna (sezione cesareo, forcipe).

È stato pianificato un colloquio 48 ore dopo la procedura per ogni partoriente allo scopo di valutare la soddisfazione materna e rilevare complicanze tardive della procedura.

Assumendo α = 0,05 e β = 0,2 (80% di potenza) rischi e utilizzando il test χ2, sono stati richiesti 28 pazienti in ciascun gruppo.