接受含免疫调节剂的 ICI 的晚期肺癌患者的 NLR 变化和生存率
2020年6月30日 更新者：LJ Hwu、Chung Shan Medical University
接受免疫检查点抑制剂和免疫调节剂的晚期肺癌患者中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 的变化和生存率：一项回顾性研究
本研究的主要目的是评估免疫检查点抑制剂 (ICI) 联合或不联合免疫调节药物治疗 6 周后中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 的变化，并认识治疗后 NLR 和晚期患者总生存期的影响肺癌患者通过回顾性检查。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
近年来，随着小分子靶向治疗和免疫治疗的出现，肺癌的治疗策略不断丰富。
在这项回顾性研究中，我们将观察 NLR 的变化，并探讨其与接受免疫检查点抑制剂 (ICI) 联合和不联合此类免疫调节剂黄芪多糖注射液的晚期肺癌患者生存的可能关联。
可用于了解NLR值与ICIs治疗后肺癌患者生存率的关系。
医生可以参考这个结果给患者合适的治疗建议。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用或不使用免疫调节药物进行 ICIs 的肺癌患者
描述
纳入标准
- 20岁以上。
- 被诊断为肺癌的患者。
- 2015 年 10 月 1 日至 2019 年 10 月 31 日首次接受 ICI 治疗的先前晚期肺癌患者。
排除标准
- 在基线（ICI 治疗前 3 天内）和 ICI 治疗开始后第 6 周（± 2 周）没有可用的血液学实验室数据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列1：免疫调节剂ICI治疗
肺癌患者接受了免疫检查点抑制剂 (ICI) 和任何免疫调节药物。
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队列2：无免疫调节剂的ICI治疗
肺癌患者接受免疫检查点抑制剂 (ICI)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)
大体时间：基线，4~8周
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基线，4~8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：4年
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D.、Chung Shan Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月14日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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