Cambio en NLR y supervivencia entre pacientes con cáncer de pulmón avanzado que reciben ICI con inmunomodulador
30 de junio de 2020 actualizado por: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Cambio en la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y supervivencia entre pacientes con cáncer de pulmón avanzado que reciben inhibidores de puntos de control inmunitarios con inmunomodulador: un estudio retrospectivo
El objetivo principal de este estudio es evaluar el cambio de la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) después de un tratamiento de 6 semanas con inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) con o sin fármacos inmunomoduladores y reconocer el efecto del NLR posterior al tratamiento y la supervivencia general en pacientes avanzados. pacientes con cáncer de pulmón mediante revisión retrospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años, las estrategias terapéuticas para el cáncer de pulmón se han enriquecido con terapia dirigida e inmunoterapia de pequeño peso molecular.
En este estudio retrospectivo, observaremos el cambio en NLR y exploraremos su posible asociación con la supervivencia entre los pacientes con cáncer de pulmón avanzado que reciben inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) con y sin dicho inmunomodulador, la inyección de polisacárido de astrágalo.
Se puede utilizar para comprender la relación entre los valores de NLR y la tasa de supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón después del tratamiento con ICI.
Los médicos pueden consultar este resultado para dar a los pacientes las recomendaciones de tratamiento adecuadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Chung Shan Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón sometidos a ICI con o sin fármaco inmunomodulador
Descripción
Criterios de inclusión
- Mayores de 20 años.
- Pacientes a los que se les ha dado un diagnóstico de cáncer de pulmón.
- Pacientes con cáncer de pulmón previamente avanzado tratados por primera vez con ICI del 1 de octubre de 2015 al 31 de octubre de 2019.
Criterio de exclusión
- Pacientes que no tienen datos de laboratorio hematológicos disponibles al inicio (dentro de los 3 días anteriores al tratamiento con ICI) y la sexta semana (± 2 semanas) después del inicio del tratamiento con ICI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte 1: tratamiento ICI con inmunomodulador
Los pacientes con cáncer de pulmón recibieron inhibidores de puntos de control inmunológicos (ICI) y cualquier fármaco inmunomodulador.
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Cohorte 2: tratamiento ICI sin inmunomodulador
Los pacientes con cáncer de pulmón recibieron inhibidores de puntos de control inmunológicos (ICI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4~8 semana
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Línea de base, 4~8 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSMUH02-NLR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .