Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i NLR og overlevelse blandt avancerede lungekræftpatienter, der modtager ICI'er med immunmodulator

30. juni 2020 opdateret af: LJ Hwu, Chung Shan Medical University

Ændring i forholdet mellem neutrofil og lymfocyt (NLR) og overlevelse blandt avancerede lungekræftpatienter, der modtager immunkontrolpunkthæmmere med immunmodulator: en retrospektiv undersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringen af ​​neutrofil-lymfocytforhold (NLR) efter 6-ugers behandling af immune checkpoint-hæmmere (ICI'er) med eller uden immunmodulerende lægemidler og genkende effekten af ​​post-behandling NLR og overordnet overlevelse i fremskreden lungekræftpatienter ved retrospektiv gennemgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er de terapeutiske strategier for lungekræft blevet beriget med små molekylær målrettet terapi og immunterapi. I denne retrospektive undersøgelse vil vi observere ændringen i NLR og udforske dens mulige sammenhæng med overlevelse blandt fremskredne lungekræftpatienter, der modtager Immune checkpoint-hæmmere (ICI'er) med og uden en sådan immunmodulator, Astragalus Polysaccharide Injection. Det kan bruges til at forstå sammenhængen mellem NLR-værdier og overlevelsesraten for lungekræftpatienter efter ICI-behandling. Læger kan henvise til dette resultat for at give patienter de passende behandlingsanbefalinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungekræft, der gennemgår ICI'er med eller uden immunmodulerende lægemiddel

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • I alderen 20 år og ældre.
  • Patienter, der har fået stillet diagnosen lungekræft.
  • Tidligere fremskredne lungekræftpatienter blev først behandlet med ICI'er fra 1. oktober 2015 til 31. oktober 2019.

Eksklusionskriterier

  • Patienter, som ikke har tilgængelige hæmatologiske laboratoriedata ved baseline (inden for 3 dage før ICI-behandling) og den 6. uge (± 2 uger) efter ICI-behandlingsstart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1: ICI-behandling med immunmodulator
Lungekræftpatienter fik immunologiske checkpoint-hæmmere (ICI'er) og eventuelle immunmodulerende lægemidler.
Kohorte 2: ICI-behandling uden immunmodulator
Lungekræftpatienter fik immunologiske checkpoint-hæmmere (ICI'er).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neutrofil til lymfocyt ratio (NLR)
Tidsramme: Baseline, 4~8 uger
Baseline, 4~8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSMUH02-NLR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner