Muutos NLR:ssä ja eloonjäämisessä pitkälle edenneiden keuhkosyöpäpotilaiden keskuudessa, jotka saavat ICI:tä immunomodulaattorilla
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Muutos neutrofiilien ja lymfosyyttien välisessä suhteessa (NLR) ja eloonjääminen pitkälle edenneiden keuhkosyöpäpotilaiden keskuudessa, jotka saavat immuunivasteen estäjiä immunomodulaattorilla: retrospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) muutosta 6 viikon hoidon jälkeen immuunitarkistuspisteestäjillä (ICI) joko immunomoduloivien lääkkeiden kanssa tai ilman niitä ja tunnistaa hoidon jälkeisen NLR:n vaikutus ja kokonaiseloonjääminen pitkälle edenneillä. keuhkosyöpäpotilaita retrospektiivisen tarkastelun perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina keuhkosyövän hoitostrategioita on rikastettu pienimolekyylisellä kohdennetulla hoidolla ja immunoterapialla.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkkailemme NLR:n muutosta ja tutkimme sen mahdollista yhteyttä eloonjäämiseen pitkälle edenneiden keuhkosyöpäpotilaiden keskuudessa, jotka saavat immuunitarkastuspisteen estäjiä (ICI) tällaisen immunomodulaattorin, Astragalus polysaccharide -injektion kanssa tai ilman.
Sitä voidaan käyttää ymmärtämään NLR-arvojen ja keuhkosyöpäpotilaiden eloonjäämisasteen välistä suhdetta ICI-hoidon jälkeen.
Lääkärit voivat viitata tähän tulokseen antaakseen potilaille sopivat hoitosuositukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä ja joille tehdään ICI:t immunomoduloivan lääkkeen kanssa tai ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Potilaat, joille on diagnosoitu keuhkosyöpä.
- Aiemmin pitkälle edenneet keuhkosyöpäpotilaat, joita hoidettiin ensimmäisen kerran ICI:llä 1.10.2015–31.10.2019.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla ei ole saatavilla hematologisia laboratoriotietoja lähtötilanteessa (3 päivän sisällä ennen ICI-hoitoa) ja kuudennella viikolla (± 2 viikkoa) ICI-hoidon aloittamisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1: ICI-hoito immunomodulaattorilla
Keuhkosyöpäpotilaat saivat immunologisia tarkistuspisteestäjiä (ICI) ja mitä tahansa immunomoduloivia lääkkeitä.
|
|
Kohortti 2: ICI-hoito ilman immunomodulaattoria
Keuhkosyöpäpotilaat saivat immunologisia tarkistuspisteestäjiä (ICI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR)
Aikaikkuna: Perustaso, 4-8 viikkoa
|
Perustaso, 4-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSMUH02-NLR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .