Endring i NLR og overlevelse blant avanserte lungekreftpasienter som mottar ICI med immunmodulator
30. juni 2020 oppdatert av: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Endring i forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt (NLR) og overlevelse blant avanserte lungekreftpasienter som mottar immunkontrollpunkthemmere med immunmodulator: en retrospektiv studie
Hovedmålet med denne studien er å evaluere endringen av forhold mellom nøytrofil og lymfocytt (NLR) etter 6 ukers behandling av immunkontrollpunkthemmere (ICIs) med eller uten immunmodulerende legemidler og gjenkjenne effekten av etterbehandlings-NLR og total overlevelse i avansert stadium lungekreftpasienter ved retrospektiv gjennomgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
De siste årene har de terapeutiske strategiene for lungekreft blitt beriket med småmolekylær målrettet terapi og immunterapi.
I denne retrospektive studien vil vi observere endringen i NLR og utforske dens mulige assosiasjon med overlevelse blant avanserte lungekreftpasienter som mottar immunkontrollpunkthemmere (ICIs) med og uten en slik immunmodulator, Astragalus Polysaccharide Injection.
Den kan brukes til å forstå sammenhengen mellom NLR-verdier og overlevelsesraten for lungekreftpasienter etter ICI-behandling.
Leger kan referere til dette resultatet for å gi pasientene passende behandlingsanbefalinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lungekreft som gjennomgår ICI med eller uten immunmodulerende medikament
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- 20 år og eldre.
- Pasienter som har fått diagnosen lungekreft.
- Tidligere avanserte lungekreftpasienter ble først behandlet med ICI fra 1. oktober 2015 til 31. oktober 2019.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke har hematologiske laboratoriedata tilgjengelig ved baseline (innen 3 dager før ICI-behandling) og 6. uke (± 2 uker) etter oppstart av ICI-behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1: ICI-behandling med immunmodulator
Lungekreftpasienter fikk immunologiske sjekkpunkthemmere (ICI) og eventuelle immunmodulerende legemidler.
|
|
Kohort 2: ICI-behandling uten immunmodulator
Lungekreftpasienter fikk immunologiske sjekkpunkthemmere (ICI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøytrofil til lymfocytt-forhold (NLR)
Tidsramme: Baseline, 4~8 uker
|
Baseline, 4~8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSMUH02-NLR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .