Changement du NLR et de la survie chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé recevant des ICI avec immunomodulateur
30 juin 2020 mis à jour par: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Modification du rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et survie chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé recevant des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire avec immunomodulateur : une étude rétrospective
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le changement du rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) après un traitement de 6 semaines d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI) avec ou sans médicaments immunomodulateurs et de reconnaître l'effet du NLR post-traitement et la survie globale chez les patients avancés. patients atteints de cancer du poumon par examen rétrospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ces dernières années, les stratégies thérapeutiques du cancer du poumon se sont enrichies de la thérapie ciblée par petites molécules et de l'immunothérapie.
Dans cette étude rétrospective, nous observerons le changement de NLR et explorerons son association possible avec la survie chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé recevant des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI) avec et sans un tel immuno-modulateur, Astragalus Polysaccharide Injection.
Il peut être utilisé pour comprendre la relation entre les valeurs NLR et le taux de survie des patients atteints de cancer du poumon après un traitement aux ICI.
Les médecins peuvent se référer à ce résultat pour donner aux patients les recommandations de traitement appropriées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Chung Shan Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon subissant des ICI avec ou sans médicament immunomodulateur
La description
Critère d'intégration
- Âgé de 20 ans et plus.
- Les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer du poumon.
- Les patients atteints d'un cancer du poumon précédemment avancé ont été traités pour la première fois avec des ICI du 1er octobre 2015 au 31 octobre 2019.
Critère d'exclusion
- Patients pour lesquels aucune donnée de laboratoire hématologique n'est disponible au départ (dans les 3 jours précédant le traitement ICI) et la 6ème semaine (± 2 semaines) après le début du traitement ICI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte 1：Traitement ICI avec immunomodulateur
Les patients atteints d'un cancer du poumon ont reçu des inhibiteurs de points de contrôle immunologiques (ICI) et tout médicament immunomodulateur.
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Cohorte 2：Traitement ICI sans immunomodulateur
Les patients atteints de cancer du poumon ont reçu des inhibiteurs de points de contrôle immunologiques (ICI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR)
Délai: Base de référence, 4 à 8 semaines
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Base de référence, 4 à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie globale (OS)
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSMUH02-NLR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .