Изменение NLR и выживаемость среди пациентов с распространенным раком легкого, получающих ИКИ с иммуномодулятором
30 июня 2020 г. обновлено: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Изменение отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и выживаемость среди пациентов с распространенным раком легкого, получающих ингибиторы контрольных точек иммунного ответа с иммуномодулятором: ретроспективное исследование
Основная цель этого исследования — оценить изменение соотношения нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) после 6-недельного лечения ингибиторами иммунных контрольных точек (ICI) с иммуномодулирующими препаратами или без них, а также распознать влияние NLR после лечения и общую выживаемость при поздних стадиях заболевания. пациентов с раком легкого в ретроспективном обзоре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В последние годы терапевтические стратегии рака легкого обогатились низкомолекулярной таргетной терапией и иммунотерапией.
В этом ретроспективном исследовании мы будем наблюдать за изменением NLR и исследовать его возможную связь с выживаемостью среди пациентов с распространенным раком легкого, получающих ингибиторы иммунных контрольных точек (ICI) с таким иммуномодулятором, инъекцией полисахарида астрагала и без него.
Его можно использовать для понимания взаимосвязи между значениями NLR и выживаемостью пациентов с раком легких после лечения ICI.
Врачи могут ссылаться на этот результат, чтобы дать пациентам подходящие рекомендации по лечению.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком легкого, перенесшие ИКИ с иммуномодулирующим препаратом или без него
Описание
Критерии включения
- Возраст от 20 лет и старше.
- Пациенты, у которых диагностирован рак легких.
- Пациенты с ранее распространенным раком легких, впервые получавшие ИКИ с 1 октября 2015 г. по 31 октября 2019 г.
Критерий исключения
- Пациенты, у которых нет доступных гематологических лабораторных данных на исходном уровне (в течение 3 дней до лечения ИКИ) и на 6-й неделе (± 2 недели) после начала лечения ИКИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1: лечение ИКИ иммуномодулятором
Пациенты с раком легкого получали ингибиторы иммунологических контрольных точек (ИКИ) и любые иммуномодулирующие препараты.
|
|
Когорта 2: лечение ИКИ без иммуномодулятора
Пациенты с раком легкого получали ингибиторы иммунологических контрольных точек (ICI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4~8 неделя
|
Исходный уровень, 4~8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSMUH02-NLR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .