Verandering in NLR en overleving bij patiënten met gevorderde longkanker die ICI's met immunomodulator krijgen
30 juni 2020 bijgewerkt door: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Verandering in neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) en overleving bij longkankerpatiënten in een gevorderd stadium die immuuncontrolepuntremmers krijgen met immunomodulator: een retrospectieve studie
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de verandering van de neutrofiel-tot-lymfocytenratio (NLR) na een behandeling van 6 weken met immuuncontrolepuntremmers (ICI's) met of zonder immunomodulerende geneesmiddelen en het herkennen van het effect van NLR na de behandeling en de algehele overleving bij gevorderde patiënten. longkankerpatiënten door retrospectieve beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De laatste jaren zijn de therapeutische strategieën voor longkanker verrijkt met kleine moleculaire gerichte therapie en immunotherapie.
In deze retrospectieve studie zullen we de verandering in NLR observeren en het mogelijke verband met overleving onderzoeken bij patiënten met gevorderde longkanker die Immune Checkpoint-remmers (ICI's) krijgen met en zonder een dergelijke immunomodulator, Astragalus Polysaccharide Injection.
Het kan worden gebruikt om de relatie tussen NLR-waarden en de overlevingskans van longkankerpatiënten na ICI-behandeling te begrijpen.
Artsen kunnen naar dit resultaat verwijzen om patiënten passende behandelingsaanbevelingen te geven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met longkanker die ICI's ondergaan met of zonder immunomodulerend geneesmiddel
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Van 20 jaar en ouder.
- Patiënten bij wie de diagnose longkanker is gesteld.
- Eerder gevorderde longkankerpatiënten werden voor het eerst behandeld met ICI's van 1 oktober 2015 tot 31 oktober 2019.
Uitsluitingscriteria
- Patiënten bij wie geen hematologische laboratoriumgegevens beschikbaar zijn bij baseline (binnen 3 dagen voorafgaand aan de ICI-behandeling) en de 6e week (± 2 weken) na de start van de ICI-behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1: ICI-behandeling met immunomodulator
Longkankerpatiënten kregen immunologische checkpointremmers (ICI's) en eventuele immunomodulerende medicijnen.
|
|
Cohort 2: ICI-behandeling zonder immunomodulator
Longkankerpatiënten kregen immunologische checkpointremmers (ICI's).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neutrofielen tot lymfocyten ratio (NLR)
Tijdsspanne: Basislijn, 4~8 weken
|
Basislijn, 4~8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSMUH02-NLR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .