Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna v NLR a přežití u pacientů s pokročilou rakovinou plic, kteří dostávají ICI s imunomodulátorem

30. června 2020 aktualizováno: LJ Hwu, Chung Shan Medical University

Změna poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a přežití u pacientů s pokročilou rakovinou plic, kteří dostávají inhibitory kontrolního bodu imunity s imunomodulátorem: retrospektivní studie

Hlavním cílem této studie je zhodnotit změnu poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) po 6týdenní léčbě inhibitory imunitního kontrolního bodu (ICI) s imunomodulačními léky nebo bez nich a rozpoznat účinek NLR po léčbě a celkové přežití u pokročilých pacientů s rakovinou plic retrospektivním přehledem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V posledních letech byly terapeutické strategie pro karcinom plic obohaceny o malomolekulární cílenou terapii a imunoterapii. V této retrospektivní studii budeme pozorovat změnu v NLR a zkoumat její možnou souvislost s přežitím u pacientů s pokročilou rakovinou plic, kteří dostávají inhibitory imunitního kontrolního bodu (ICI) s imunomodulátorem a bez něj, Astragalus Polysaccharide Injection. Může být použit k pochopení vztahu mezi hodnotami NLR a mírou přežití pacientů s rakovinou plic po léčbě ICI. Lékaři se mohou na tento výsledek odvolávat, aby pacientům poskytli vhodná doporučení pro léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic podstupující ICI s imunomodulačním lékem nebo bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Ve věku 20 let a více.
  • Pacienti, kterým byla diagnostikována rakovina plic.
  • Dříve pokročilí pacienti s rakovinou plic, kteří byli poprvé léčeni ICI od 1. října 2015 do 31. října 2019.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti, kteří nemají k dispozici žádné hematologické laboratorní údaje na začátku (během 3 dnů před léčbou ICI) a v 6. týdnu (± 2 týdny) po zahájení léčby ICI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1: Léčba ICI imunomodulátorem
Pacienti s rakovinou plic dostávali inhibitory imunologického kontrolního bodu (ICI) a jakékoli imunomodulační léky.
Skupina 2: Léčba ICI bez imunomodulátoru
Pacienti s rakovinou plic dostávali inhibitory imunologického kontrolního bodu (ICI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR)
Časové okno: Základní stav, 4~8 týdnů
Základní stav, 4~8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSMUH02-NLR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit