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면역조절제로 ICI를 투여받은 진행성 폐암 환자의 NLR 및 생존율 변화

2020년 6월 30일 업데이트: LJ Hwu, Chung Shan Medical University

면역 조절제와 함께 면역 관문 억제제를 투여받은 진행성 폐암 환자의 호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 생존율의 변화: 후향적 연구

이 연구의 주요 목적은 면역조절제 유무에 관계없이 면역관문억제제(ICI)를 6주간 치료한 후 호중구 대 림프구 비율(NLR)의 변화를 평가하고, 진행된 환자에서 치료 후 NLR 및 전체 생존의 효과를 인식하는 것입니다. 후향적 검토를 통한 폐암 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근 몇 년 동안, 폐암에 대한 치료 전략은 소분자 표적 요법 및 면역 요법으로 강화되었습니다. 이 후향적 연구에서는 NLR의 변화를 관찰하고 면역 조절제인 Astragalus Polysaccharide Injection과 함께 면역 체크포인트 억제제(ICI)를 받는 진행성 폐암 환자와 그렇지 않은 상태에서 생존과의 가능한 연관성을 탐색할 것입니다. ICI 치료 후 폐암 환자의 NLR 값과 생존율 간의 관계를 이해하는 데 사용할 수 있습니다. 의사는 이 결과를 참조하여 환자에게 적절한 치료 권장 사항을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만
        • Chung Shan Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

면역 조절 약물을 사용하거나 사용하지 않고 ICI를 받는 폐암 환자

설명

포함 기준

  • 20세 이상.
  • 폐암 진단을 받은 환자.
  • 2015년 10월 1일부터 2019년 10월 31일까지 ICI로 첫 치료를 받은 이전 진행성 폐암 환자.

제외 기준

  • 기준선(ICI 치료 전 3일 이내) 및 ICI 치료 시작 후 6주차(±2주)에 이용 가능한 혈액학적 실험실 데이터가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1: 면역조절제로 ICI 치료
폐암 환자는 면역관문억제제(ICI)와 모든 면역조절제를 투여받았다.
코호트 2: 면역조절제 없이 ICI 치료
폐암 환자는 면역관문억제제(ICI)를 투여받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호중구 대 림프구 비율(NLR)
기간: 기준선, 4~8주
기준선, 4~8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존(OS)
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chung Shan Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSMUH02-NLR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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