Az NLR változása és a túlélés az előrehaladott tüdőrákos betegek körében, akik immunmodulátorral kaptak ICI-t
2020. június 30. frissítette: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
A neutrofil/limfocita arány (NLR) változása és a túlélés az előrehaladott tüdőrákos betegek körében, akik immunmodulátorral immunkontroll-gátlót kaptak: retrospektív vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a neutrofil/limfocita arány (NLR) változásának értékelése immunkontrollpont-gátlókkal (ICI) immunmoduláló gyógyszerekkel vagy anélkül végzett 6 hetes kezelés után, és felismerni a kezelés utáni NLR hatását és az általános túlélést előrehaladott betegekben. tüdőrákos betegek retrospektív felülvizsgálatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években a tüdőrák terápiás stratégiáit kismolekuláris célzott terápiával és immunterápiával gazdagították.
Ebben a retrospektív tanulmányban megfigyeljük az NLR változását, és feltárjuk annak lehetséges összefüggését a túléléssel azoknál az előrehaladott tüdőrákos betegeknél, akik immun-ellenőrzőpont-gátlókat (ICI) kapnak ilyen immunmodulátorral, az Astragalus poliszacharid injekcióval vagy anélkül.
Használható az NLR-értékek és a tüdőrákos betegek túlélési aránya közötti kapcsolat megértésére az ICI-kezelés után.
Az orvosok hivatkozhatnak erre az eredményre, hogy megfelelő kezelési javaslatokat adjanak a betegeknek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőrákban szenvedő betegek, akik ICI-n esnek át immunmoduláló gyógyszerrel vagy anélkül
Leírás
Befogadási kritériumok
- 20 éves és idősebb.
- Betegek, akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak.
- Korábban előrehaladott tüdőrákos betegek, akiket először 2015. október 1. és 2019. október 31. között kezeltek ICI-vel.
Kizárási kritériumok
- Olyan betegek, akiknél nem állnak rendelkezésre hematológiai laboratóriumi adatok a kiinduláskor (az ICI-kezelést megelőző 3 napon belül) és az ICI-kezelés megkezdését követő 6. héten (± 2 hét).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. kohorsz: ICI kezelés immunmodulátorral
A tüdőrákos betegek immunológiai ellenőrzőpont-gátlókat (ICI) és bármilyen immunmoduláló gyógyszert kaptak.
|
|
2. kohorsz: ICI kezelés immunmodulátor nélkül
A tüdőrákos betegek immunológiai ellenőrzőpont-gátlókat (ICI) kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neutrophil/limfocita arány (NLR)
Időkeret: Alapállapot, 4-8 hét
|
Alapállapot, 4-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSMUH02-NLR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .