Förändring i NLR och överlevnad bland avancerade lungcancerpatienter som får ICI med immunmodulator
30 juni 2020 uppdaterad av: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Förändring i förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter (NLR) och överlevnad bland avancerade lungcancerpatienter som får immunkontrollpunktshämmare med immunmodulator: en retrospektiv studie
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera förändringen av neutrofil till lymfocytkvot (NLR) efter 6 veckors behandling av immunkontrollpunktshämmare (ICI) med eller utan immunmodulerande läkemedel och känna igen effekten av NLR efter behandling och total överlevnad i avancerad nivå. lungcancerpatienter genom retrospektiv granskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har de terapeutiska strategierna för lungcancer berikats med småmolekylärt riktad terapi och immunterapi.
I denna retrospektiva studie kommer vi att observera förändringen i NLR och utforska dess möjliga samband med överlevnad bland avancerade lungcancerpatienter som får immunkontrollpunktshämmare (ICI) med och utan sådan immunmodulator, Astragalus Polysaccharide Injection.
Den kan användas för att förstå sambandet mellan NLR-värden och överlevnadsgraden för lungcancerpatienter efter ICIs-behandling.
Läkare kan hänvisa till detta resultat för att ge patienterna lämpliga behandlingsrekommendationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med lungcancer som genomgår ICIs med eller utan immunmodulerande läkemedel
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 20 år och äldre.
- Patienter som har fått diagnosen lungcancer.
- Tidigare avancerade lungcancerpatienter som först behandlades med ICI från 1 oktober 2015 till 31 oktober 2019.
Exklusions kriterier
- Patienter som inte har några hematologiska laboratoriedata tillgängliga vid baslinjen (inom 3 dagar före ICI-behandling) och 6:e veckan (± 2 veckor) efter ICI-behandlingsstart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1: ICI-behandling med immunmodulator
Lungcancerpatienter fick immunologiska checkpoint-hämmare (ICI) och eventuella immunmodulerande läkemedel.
|
|
Kohort 2: ICI-behandling utan immunmodulator
Lungcancerpatienter fick immunologiska checkpoint-hämmare (ICI).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neutrofil till lymfocyt-förhållande (NLR)
Tidsram: Baslinje, 4~8 veckor
|
Baslinje, 4~8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Första postat (Faktisk)
20 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSMUH02-NLR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .