Mudança na NLR e sobrevida entre pacientes com câncer de pulmão avançado recebendo ICIs com imunomodulador
30 de junho de 2020 atualizado por: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Alteração na relação entre neutrófilos e linfócitos (NLR) e sobrevida entre pacientes com câncer de pulmão avançado recebendo inibidores do ponto de verificação imunológico com imunomodulador: um estudo retrospectivo
O principal objetivo deste estudo é avaliar a alteração da relação neutrófilo para linfócito (NLR) após 6 semanas de tratamento com inibidores do checkpoint imunológico (ICIs) com ou sem drogas imunomoduladoras e reconhecer o efeito do NLR pós-tratamento e a sobrevida global em pacientes avançados pacientes com câncer de pulmão por revisão retrospectiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, as estratégias terapêuticas para o câncer de pulmão foram enriquecidas com terapia alvo molecular pequeno e imunoterapia.
Neste estudo retrospectivo, observaremos a mudança na NLR e exploraremos sua possível associação com a sobrevida entre pacientes com câncer de pulmão avançado recebendo inibidores do ponto de verificação imune (ICIs) com e sem esse imunomodulador, Astragalus Polysaccharide Injection.
Ele pode ser usado para entender a relação entre os valores de NLR e a taxa de sobrevivência de pacientes com câncer de pulmão após o tratamento com ICIs.
Os médicos podem consultar este resultado para dar aos pacientes as recomendações de tratamento adequadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão submetidos a ICIs com ou sem droga imunomoduladora
Descrição
Critério de inclusão
- Com idade igual ou superior a 20 anos.
- Pacientes que receberam diagnóstico de câncer de pulmão.
- Pacientes com câncer de pulmão previamente avançado tratados pela primeira vez com ICIs de 1º de outubro de 2015 a 31 de outubro de 2019.
Critério de exclusão
- Pacientes que não têm dados laboratoriais hematológicos disponíveis no início (nos 3 dias anteriores ao tratamento com ICI) e na 6ª semana (± 2 semanas) após o início do tratamento com ICI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte 1: tratamento ICI com imunomodulador
Pacientes com câncer de pulmão receberam inibidores de checkpoint imunológico (ICIs) e quaisquer drogas imunomoduladoras.
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Coorte 2: tratamento ICI sem imunomodulador
Pacientes com câncer de pulmão receberam inibidores de checkpoint imunológico (ICIs).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR)
Prazo: Linha de base, 4~8 semanas
|
Linha de base, 4~8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 4 anos
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSMUH02-NLR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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