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Cambiamento di NLR e sopravvivenza tra i pazienti con carcinoma polmonare avanzato che ricevono ICI con immunomodulatore

30 giugno 2020 aggiornato da: LJ Hwu, Chung Shan Medical University

Variazione del rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e sopravvivenza tra i pazienti con carcinoma polmonare avanzato che ricevono inibitori del checkpoint immunitario con immunomodulatore: uno studio retrospettivo

L'obiettivo principale di questo studio è valutare il cambiamento del rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) dopo il trattamento di 6 settimane di inibitori del checkpoint immunitario (ICI) con o senza farmaci immunomodulatori e riconoscere l'effetto del NLR post-trattamento e la sopravvivenza globale in pazienti avanzati pazienti con cancro del polmone mediante revisione retrospettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni le strategie terapeutiche per il cancro del polmone si sono arricchite con la terapia a bersaglio molecolare piccolo e con l'immunoterapia. In questo studio retrospettivo, osserveremo il cambiamento nell'NLR ed esploreremo la sua possibile associazione con la sopravvivenza tra i pazienti con carcinoma polmonare avanzato che ricevono inibitori del checkpoint immunitario (ICI) con e senza tale immunomodulatore, Astragalus Polysaccharide Injection. Può essere utilizzato per comprendere la relazione tra i valori NLR e il tasso di sopravvivenza dei pazienti con carcinoma polmonare dopo il trattamento con ICI. I medici possono fare riferimento a questo risultato per fornire ai pazienti le raccomandazioni terapeutiche adeguate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a ICI con o senza farmaci immunomodulatori

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Dai 20 anni in su.
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata una neoplasia polmonare.
  • Pazienti con carcinoma polmonare precedentemente avanzato trattati per la prima volta con ICI dal 1 ottobre 2015 al 31 ottobre 2019.

Criteri di esclusione

  • Pazienti che non dispongono di dati ematologici di laboratorio al basale (entro 3 giorni prima del trattamento con ICI) e alla 6a settimana (± 2 settimane) dopo l'inizio del trattamento con ICI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1：Trattamento ICI con immunomodulatore
I pazienti con carcinoma polmonare hanno ricevuto inibitori del checkpoint immunologico (ICI) e qualsiasi farmaco immunomodulatore.
Coorte 2：Trattamento ICI senza immunomodulatore
I pazienti con carcinoma polmonare hanno ricevuto inibitori del checkpoint immunologico (ICI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR)
Lasso di tempo: Basale, 4~8 settimane
Basale, 4~8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSMUH02-NLR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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