Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana NLR i przeżywalności wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc otrzymujących ICI z immunomodulatorem

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: LJ Hwu, Chung Shan Medical University

Zmiana stosunku neutrofilów do limfocytów (NLR) i przeżycia wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc otrzymujących inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego z immunomodulatorem: badanie retrospektywne

Głównym celem tego badania jest ocena zmiany stosunku neutrofilów do limfocytów (NLR) po 6-tygodniowym leczeniu inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) z lekami immunomodulującymi lub bez nich oraz rozpoznanie wpływu NLR po leczeniu i przeżycia całkowitego w zaawansowanych pacjentów z rakiem płuc na podstawie przeglądu retrospektywnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ostatnich latach strategie terapeutyczne w raku płuca zostały wzbogacone o terapię celowaną drobnocząsteczkową i immunoterapię. W tym retrospektywnym badaniu będziemy obserwować zmianę NLR i badać jej możliwy związek z przeżyciem wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc otrzymujących inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) z takim immunomodulatorem, Astragalus Polysaccharide Injection i bez takiego immunomodulatora. Można go wykorzystać do zrozumienia związku między wartościami NLR a wskaźnikiem przeżycia pacjentów z rakiem płuca po leczeniu ICI. Lekarze mogą odnieść się do tego wyniku, aby udzielić pacjentom odpowiednich zaleceń dotyczących leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuc poddawani ICI z lekiem immunomodulującym lub bez niego

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 20 lat i więcej.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano raka płuc.
  • Pacjenci z wcześniej zaawansowanym rakiem płuc leczeni po raz pierwszy ICI od 1 października 2015 r. do 31 października 2019 r.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci, u których nie ma dostępnych danych z badań hematologicznych na początku badania (w ciągu 3 dni przed leczeniem ICI) oraz w 6. tygodniu (± 2 tygodnie) po rozpoczęciu leczenia ICI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1: leczenie ICI immunomodulatorem
Pacjenci z rakiem płuc otrzymywali immunologiczne inhibitory punktów kontrolnych (ICI) oraz wszelkie leki immunomodulujące.
Kohorta 2: leczenie ICI bez immunomodulatora
Pacjenci z rakiem płuc otrzymywali immunologiczne inhibitory punktów kontrolnych (ICI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 ~ 8 tydzień
Linia bazowa, 4 ~ 8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSMUH02-NLR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj