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Veränderung der NLR und des Überlebens bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs, die ICIs mit Immunmodulator erhalten

30. Juni 2020 aktualisiert von: LJ Hwu, Chung Shan Medical University

Veränderung des Verhältnisses von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und des Überlebens bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs, die Immun-Checkpoint-Inhibitoren mit Immunmodulator erhalten: eine retrospektive Studie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Veränderung des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) nach 6-wöchiger Behandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) mit oder ohne immunmodulatorische Medikamente zu bewerten und die Wirkung des NLR nach der Behandlung und des Gesamtüberlebens bei fortgeschrittenen Patienten zu erkennen Lungenkrebspatienten durch retrospektive Überprüfung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurden die Therapiestrategien für Lungenkrebs durch gezielte niedermolekulare Therapie und Immuntherapie bereichert. In dieser retrospektiven Studie werden wir die Veränderung der NLR beobachten und ihren möglichen Zusammenhang mit dem Überleben von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs untersuchen, die Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) mit und ohne solchen Immunmodulator, der Astragalus-Polysaccharid-Injektion, erhalten. Es kann verwendet werden, um den Zusammenhang zwischen NLR-Werten und der Überlebensrate von Lungenkrebspatienten nach einer ICI-Behandlung zu verstehen. Auf dieses Ergebnis können Ärzte zurückgreifen, um den Patienten die passenden Behandlungsempfehlungen zu geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenkrebs, die sich einer ICI mit oder ohne immunmodulatorischem Medikament unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Im Alter von 20 Jahren und älter.
  • Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde.
  • Zuvor fortgeschrittene Lungenkrebspatienten, die vom 1. Oktober 2015 bis zum 31. Oktober 2019 erstmals mit ICIs behandelt wurden.

Ausschlusskriterien

  • Patienten, für die zu Studienbeginn (innerhalb von 3 Tagen vor der ICI-Behandlung) und in der 6. Woche (± 2 Wochen) nach Beginn der ICI-Behandlung keine hämatologischen Labordaten verfügbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1: ICI-Behandlung mit Immunmodulator
Lungenkrebspatienten erhielten immunologische Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) und immunmodulatorische Medikamente.
Kohorte 2: ICI-Behandlung ohne Immunmodulator
Lungenkrebspatienten erhielten immunologische Checkpoint-Inhibitoren (ICIs).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4–8 Wochen
Ausgangswert: 4–8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Ming TSAI, M.D., Ph.D., Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSMUH02-NLR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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