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非工作时间牙科紧急治疗的评估 (URGDENT-NW)

2022年1月28日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

夜间和周末牙科急症管理的评估

12 年来,Pitié-Salpêtrière 医院集团 (GHPS) 的牙科服务部门一直负责日夜牙科急诊护理。 为了分析患者的社会学特征和所执行行为的类型,已经进行了几项调查。 这些研究表明,60% 到 80% 的患者认为疼痛是就诊的主要原因。

到目前为止,在紧急情况下进行的研究很少。 最近,在论文工作期间,对咨询 GHPS 牙科急症的患者的满意度进行了一项研究。

这项研究是与 URC Pitié Salpêtrière 合作进行的,正在分析中,涉及患者在周一至周五的白天和一周内咨询 GHPS 牙科急诊的满意度,不包括夜间和周急诊 - 结束 (WE)。

晚上和 WE 期间的出勤很重要,因为它在社会学和医学上与白天和一周不同。 因此,重要的是通过关注在夜间和周末咨询急诊室的患者来完成这项研究。

因此,这项工作响应了 Pitié-Salpêtrière 医院集团牙科紧急接待服务 (SAUO) 的请求。 它将以调查的形式进行,其目的是评估:一方面,该急诊职能部门提供的护理的有效性,另一方面,患者在进入急诊后的满意度房间 。

研究概览

详细说明

一、研究进展 搜索期间将有两名研究者轮流服务。 他们将负责在患者到达服务中心时通知他们研究,并负责数据收集和电话随访。

研究过程将按如下方式进行:

咨询日(D0):

  1. 到达服务中心时搜索的患者信息;解释其目标、方式和限制。
  2. 资格标准的验证。
  3. 咨询过程中牙医对患者不反对的收集
  4. 按平时护理就诊。 在此过程中,从业者执行病史,并根据患者的回答,完成“一般信息问卷”。

    他进行急救并解释术后后果。

  5. 咨询后患者立即填写满意度调查表。

    电话跟进:

  6. 由访谈者进行电话随访并填写问卷——如果患者在第 1 天不可用,将在第 2 天召回患者,并根据 D1 和 D2 之间曲线的斜率推断数据
  7. 访谈者当天电话回访并填写问卷——如果患者在第3天不在,则在第4天召回患者,并根据D1和D4之间曲线的斜率外推数据;如果患者在 D4 不可用,他将被召回 D5 和 D1 和 D5 之间的外推数据。
  8. 访谈者当天电话回访,第7天患者不在时填写问卷,将患者召回至D8,根据D3和D8之间曲线的斜率外推数据;如果患者在 D8 仍然不可用,他将被召回 D9 和 D3 和 D9 之间的外推数据。

对于夜间样本:从下午 6:30 到早上 8 点召回应该是在护理后 24 小时,但在随后的晚上召回患者似乎不符合道德或效率;将恢复 12 小时的延长,然后召回时间为护理后 36 小时 (D1)、84 小时 (D3) 和 180 小时 (D7)。

对于 WE 样本:从上午 8 点到下午 6:30 D1:护理后 24 小时 D3:护理后 72 小时 D7:护理后 168 小时

II.1.统计方面

二.1. 样本量的统计依据 2017 年日夜急诊接待了 58,921 名患者。 我们希望构成有关人口的 1% 的样本。

对于夜间样本,调查人员对夜间急诊接收的患者感兴趣,2018 年有 26 050 名患者。 平均每天接收 72 名急诊患者,每周约 504 名。

根据该部门之前的一项研究 (15),接受治疗的患者中有 50% 无法纳入研究或失访。

这导致每周有 252 名可分析的患者。 因此,研究人员将在 9 个晚上进行我们的研究,包括 325 名患者,即咨询人口的 1.25% 对于 WE 样本,研究人员在这里对周六和周日紧急情况下接收的患者感兴趣,2018 年有 10657 名患者。 在一天的紧急情况下,平均每个周末接收 204 名患者。

根据该部门之前的一项研究 (15),接受治疗的患者中有 50% 无法纳入研究或失访。

这导致每个周末有 102 名可分析的患者。 因此,研究人员将在 2 个周末进行我们的研究,包括 204 名患者,即咨询人口的 1.9%

二.2. 统计方法描述 将对样本特征进行描述性分析(年龄、性别、就诊原因、诊断、事先预约测试、D0、D1、D3、D7 的焦虑和疼痛平均分、依从性并进行后续预约,),满意度,对医疗质量的评价,工作人员的礼貌,等待时间,对护理环境质量的评估,收到的信息,收到的治疗,以及对服务的推荐第三方将作出。

将对 D0、D1、D3 和 D7 之间的疼痛和焦虑评分的演变进行分析。

将在治疗类型与感知疼痛以及治疗类型与感知焦虑之间建立关联。

二.3. 考虑缺失或无效数据的方法 在电话随访期间无法联系到的患者将在第二天联系;然后,通过计算连接这两个数据的曲线上最近的点,可以从以前的数据和收集的新数据中推断出疼痛和焦虑评分。 如果它们是新的不可访问的,则数据将被视为丢失。 来自缺失数据的患者的数据将单独分析。

三、数据管理 III.1. 数据收集条款 本研究不预见使用从现有信息系统或以前完成的研究中提取的数据。

作为本研究的一部分,将不会收集指定数据。 数据将呈现为非识别性。 在任何情况下,他们都不得清楚地显示有关人员的姓名或地址。

作为本研究的一部分,主题将确定如下:

N 或 W(取决于晚上或周末样本) - 人的时间顺序(3 位数) - 名字的第一个字母 - 姓氏的第一个字母 不同问卷的答案(由患者和医生完成)面试官)将被输入到EXCEL文件中。 该文件将受密码保护。

扣押将由协调调查员或在中心宣布并在每次会议结束时接受研究培训的合作者之一(牙医或学生)进行。

三.2. 数据回路 调查人员将在会诊期间或在纸质表格 (CRF) 的电话访谈期间直接从患者那里收集数据。

然后,这些数据将被输入到专门为搜索创建的 Excel 数据库中。

该数据库将保存在 Pitié-Salpêtrière 医院牙科服务的计算机上,并将受到只有研究利益相关者知道的密码的保护。

数据分析将由首席研究员和研究利益相关者完成

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

369

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • Service d'odontologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在夜间 (N) 或周末 (WE) 寻求牙科急诊服务的患者(2 个样本)

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 在接受服务护理后的一周内可通过电话联系到患者
  • 收集患者参与研究的同意书
  • 很好地理解法语排除标准:

排除标准 :

-有交流困难或法语理解困难的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 0-10 数字量表 (NS) 测量疼痛评分演变,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛
大体时间:第一天
第一次访问(第 0 天)后 24 小时(第 1 天)的数字量表上的自我报告疼痛测量
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次就诊后 3 天和 7 天测量的疼痛评分演变,使用 0-10 数字量表 (NS) 进行测量,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛
大体时间:第 3 天和第 7 天
疼痛是用数字量表来衡量的
第 3 天和第 7 天
医院工作人员的欢迎品质
大体时间:第一天
欢迎的感觉,等待时间将用 0-10 的数字量表来衡量,其中 0 是最差的分数,10 是最好的分数。
第一天
焦虑评分
大体时间:第 0 天、第 1 天、第 3 天、第 7 天
通过 0-10 数字量表 (NS) 测量的焦虑评分演变,其中 0 表示没有焦虑,10 表示可以想象到的最严重的焦虑。 将在第 0 天、第 +1 天、第 +3 天、第 +7 天通过数字量表测量患者的焦虑程度
第 0 天、第 1 天、第 3 天、第 7 天
对急救技术质量的认识
大体时间:第一天
感知是在护理后用 0-10 NS 测量的,其中 0 是最差分数,10 是最好分数
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月10日

初级完成 (实际的)

2021年4月16日

研究完成 (实际的)

2021年4月24日

研究注册日期

首次提交

2020年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月17日

首次发布 (实际的)

2020年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月28日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP191120

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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