Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tandlæge akutbehandlinger uden for åbningstid (URGDENT-NW)

28. januar 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af håndteringen af ​​dental nødsituationer om natten og weekender

I 12 år har odontologitjenesten for hospitalsgruppen Pitié-Salpêtrière (GHPS) været ansvarlig for dag- og nat-tandplejen. Der er gennemført adskillige undersøgelser for at analysere patienternes sociologiske karakteristika og typologien af ​​de udførte handlinger. Disse undersøgelser indikerer, at smerte er hovedårsagen til konsultationer, citeret af 60 til 80 % af patienterne.

Indtil videre er der lavet meget få undersøgelser i forbindelse med nødsituationer. For ganske nylig blev der foretaget en undersøgelse af tilfredsheden hos patienter, der konsulterede de odontologiske nødsituationer ved GHPS under et specialearbejde.

Denne undersøgelse, udført i samarbejde med URC Pitié Salpêtrière, under analyse, vedrører tilfredsheden hos patienter, der konsulterer de odontologiske nødsituationer af GHPS i løbet af dagen og ugen, mandag til fredag, undtagen nat og uge nødsituationer -end (WE).

Deltagelse om natten og under WE er vigtigt, fordi det er sociologisk og medicinsk anderledes end dagen og ugen. Det er derfor vigtigt at afslutte denne undersøgelse ved at fokusere på patienter, der konsulterer skadestuen om natten og i weekenden.

Dette arbejde svarer derfor på en anmodning fra Odontology Emergency Reception Service (SAUO) fra Pitié-Salpêtrière Hospital Group. Det vil blive gennemført i form af en undersøgelse, hvis formål er at vurdere: på den ene side effektiviteten af ​​den pleje, der ydes i denne akutfunktionelle enhed, og på den anden side patienternes tilfredshed efter deres passage til akutmodtagelsen. værelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I. Forskningsfremskridt To efterforskere vil skiftes til i tjenesten i søgningens varighed. De vil være ansvarlige for at informere patienterne om forskningen ved deres ankomst til tjenesten og for dataindsamling og telefonopfølgning.

Forskningsforløbet vil foregå som følger:

Konsultationsdag (D0):

  1. Patientoplysninger om eftersøgningen, når han ankommer i tjenesten; forklaring af dets mål, dets modaliteter og begrænsninger.
  2. Verifikation af berettigelseskriterier.
  3. Indsamling af patientens ikke-modstand hos tandlægen under konsultationen
  4. Konsultation efter sædvanlig pleje. Under denne procedure udfører den praktiserende læge en sygehistorie og udfylder ifølge patientens svar "General Information Questionnaire".

    Han udfører akuthjælpen og forklarer de postoperative konsekvenser.

  5. Patient udfylder tilfredshedsspørgeskemaet umiddelbart efter konsultation.

    Telefonisk opfølgning:

  6. Telefonisk opfølgning af intervieweren og udfyld spørgeskemaet - i tilfælde af manglende tilgængelighed af patienten på dag 1 vil patienten blive tilbagekaldt på dag 2 og de ekstrapolerede data på kurvens hældning mellem D1 og D2
  7. Telefonisk opfølgning af intervieweren på dagen og udfyldelse af spørgeskema - hvis patienten ikke er tilgængelig på dag 3, vil patienten blive tilbagekaldt på dag 4 og dataene ekstrapoleret efter hældningen på kurven mellem D1 og D4; hvis patienten ikke er tilgængelig på D4, vil han blive tilbagekaldt til D5 og de ekstrapolerede data mellem D1 og D5.
  8. Telefonisk opfølgning på interviewerens dag og udfyld spørgeskemaet i tilfælde af manglende tilgængelighed af patienten på dag 7, patienten vil blive tilbagekaldt til D8 og dataene ekstrapoleret i henhold til hældningen af ​​kurven mellem D3 og D8; hvis patienten stadig ikke er tilgængelig på D8, ​​vil han blive tilbagekaldt til D9 og de ekstrapolerede data mellem D3 og D9.

For natprøven: fra kl. 18:30 til kl. 8 en forlængelse på 12 timer vil blive instaureret, hvorefter tilbagekaldelserne tages til 36 timer (D1), 84 timer (D3) og 180 timer (D7) efter plejen.

For WE-prøven: fra kl. 8.00 til kl. 18.30 D1: 24 timer efter plejen D3: 72 timer efter plejen D7:168 timer efter plejen

II.1.STATISTISKE ASPEKTER

II.1. Statistisk begrundelse for stikprøvestørrelsen 58.921 patienter blev modtaget i akut konsultation dag og nat i løbet af året 2017. Vi ønsker at udgøre en stikprøve på 1 % af den pågældende befolkning.

Til natprøven Efterforskerne er her interesseret i patienter modtaget i natnødsituationer, 26 050 patienter i 2018. I gennemsnit modtages 72 patienter dagligt i nødsituationer på dagen, omkring 504 om ugen.

Ifølge en tidligere undersøgelse på afdelingen (15) kunne 50 % af patienter i pleje ikke indgå i undersøgelsen eller mistede til opfølgning.

Dette fører til et antal på 252 analyserbare patienter om ugen. Investigatorerne vil derfor gennemføre vores undersøgelse over 9 nætter, for at inkludere 325 patienter, dvs. 1,25 % af befolkningen, der konsulterer. I gennemsnit modtages 204 patienter hver weekend i nødstilfælde på dagen.

Ifølge en tidligere undersøgelse på afdelingen (15) kunne 50 % af patienter i pleje ikke indgå i undersøgelsen eller mistede til opfølgning.

Dette fører til et antal på 102 analyserbare patienter pr. weekend. Investigatorerne vil derfor gennemføre vores undersøgelse over 2 weekender, for at inkludere 204 patienter, dvs. 1,9 % af den konsulterende befolkning.

II.2. Beskrivelse af statistiske metoder En beskrivende analyse af prøvens karakteristika vil blive udført (alder, køn, årsag til konsultation, diagnose, forudgående aftaletest, gennemsnitsscore for angst og smertescore på D0, D1, D3, D7, overholdelse af instruktionerne og lave opfølgningsaftaler), tilfredshedsvurdering, påskønnelse af kvaliteten af ​​lægebehandling, høflighed af personalet, ventetid, vurdering af kvaliteten af ​​plejemiljøet, den modtagne information, den modtagne behandling og anbefaling af tjenesten til tredjemand vil blive foretaget.

En analyse af udviklingen af ​​smerte- og angstscore mellem D0, D1, D3 og D7 vil blive udført.

Der vil blive lavet sammenhænge mellem behandlingsformen og den oplevede smerte samt behandlingsformen og den oplevede angst.

II.3. Metode til at tage hensyn til manglende eller ugyldige data Patienter, der ikke kan nås i den telefoniske opfølgningsperiode, vil blive kontaktet næste dag; smerte- og angstscorerne vil derefter blive ekstrapoleret fra de tidligere data og de nye data indsamlet ved at beregne det nærmeste punkt på kurven, der forbinder disse to data. Hvis de er nye, der ikke kan nås, vil dataene blive betragtet som manglende. Data fra patienter med manglende data vil blive analyseret separat.

III. DATASTYRING III.1. Vilkår for dataindsamling Forskningen forudser ikke brug af data udtrukket fra eksisterende informationssystemer eller fra tidligere gennemførte undersøgelser.

Der vil ikke blive indsamlet nominative data som en del af denne forskning. Dataene vil blive gjort ikke-identificerende. De må under ingen omstændigheder tydeligt angive navnene på de pågældende personer eller deres adresse.

Som en del af denne forskning vil emnerne blive identificeret som følger:

N eller W (afhængig af nat- eller weekendprøven) - Kronologisk rækkefølge af personen (3 cifre) - første bogstav i fornavnet - første bogstav i efternavnet Svarene på de forskellige spørgeskemaer (udfyldt af patienterne og interviewere) vil blive lagt ind i en EXCEL-fil. Denne fil vil være beskyttet af en adgangskode.

Anfaldet vil blive udført af den koordinerende efterforsker eller en af ​​de samarbejdspartnere (tandlæge eller studerende), der er erklæret i centret og trænet i forskning i slutningen af ​​hver session.

III.2. Datakredsløb Investigatorerne vil indsamle data direkte fra patienten under konsultationen eller under telefoninterviews på papirformularer (CRF).

Disse data vil derefter blive indtastet i en Excel-database, der er specielt oprettet til søgningen.

Databasen vil blive opbevaret på computeren hos odontologitjenesten på Pitié-Salpêtrière hospitalet og vil være beskyttet af en adgangskode, som kun er kendt af forskningsinteressenter.

Dataanalysen vil blive udført af hovedforskeren og forskningsinteressenterne

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

369

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Service d'odontologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der søger pleje hos tandlægevagten om natten (N) eller weekenden (WE) (2 prøver)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienten kan kontaktes telefonisk i ugen efter hans/hendes pleje i tjenesten
  • Indsamling af samtykke fra patienten til hans deltagelse i forskning
  • God forståelse af det franske sprogeksklusionskriterier:

Eksklusionskriterier:

-Patient med kommunikationsvanskeligheder eller vanskeligheder med at forstå det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore-udvikling målt ved en 0-10 numerisk skala (NS), hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte
Tidsramme: Dag 1
Selvrapporteret mål for smerte på den numeriske skala 24 timer (dag 1) efter det første besøg (dag 0)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore-udvikling målt 3 dage og 7 dage efter 1. besøg, målt med en 0-10 numerisk skala (NS), hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte
Tidsramme: Dag 3 og dag 7
smerten måles med den numeriske skala
Dag 3 og dag 7
imødekommende kvalitet fra hospitalspersonalet
Tidsramme: Dag 1
Opfattelse af imødekommende ventetid vil blive målt med en 0-10 numerisk skala, hvor 0 er den dårligste score og 10 er den bedste score.
Dag 1
angstscore
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 3, dag 7
Udvikling af angstscore målt ved en numerisk skala fra 0-10 (NS), hvor 0 er ingen angst og 10 den værst tænkelige angst. Patientens angst vil blive målt efter numerisk skala på dag 0, dag+1, dag +3, dag+7
Dag 0, dag 1, dag 3, dag 7
opfattelse af den tekniske kvalitet af akutbehandlingen
Tidsramme: Dag 1
Perceptionen måles lige efter pleje med en 0-10 NS hvor 0 er den dårligste score og 10 er den bedste score
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP191120

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral infektion

Kliniske forsøg med Spørgsmålspatient

Abonner