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Avaliação de Tratamentos de Emergência Odontológica Fora de Horas (URGDENT-NW)

28 de janeiro de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação do Gerenciamento de Emergências Odontológicas Durante a Noite e Finais de Semana

Há 12 anos, o serviço de odontologia do grupo hospitalar Pitié-Salpêtrière (GHPS) é responsável por atendimentos de emergência odontológica diurnos e noturnos. Vários inquéritos têm sido realizados com o objetivo de analisar as características sociológicas dos doentes e a tipologia dos atos praticados. Esses estudos indicam que a dor é o principal motivo das consultas, citada por 60 a 80% dos pacientes.

Até agora, muito poucos estudos foram feitos no contexto de emergências. Muito recentemente, foi realizado um estudo sobre a satisfação dos pacientes atendidos nas emergências odontológicas do GHPS, durante um trabalho de tese.

Este estudo, realizado em colaboração com a URC Pitié Salpêtrière, em análise, refere-se à satisfação dos pacientes que consultam as emergências odontológicas do GHPS durante o dia e a semana, de segunda a sexta-feira, excluindo as emergências noturnas e de fim de semana (WE).

O atendimento noturno e durante o WE é importante porque é sociológica e medicamente diferente do dia e da semana. Por isso, é importante completar este estudo com foco nos pacientes que consultam o pronto-socorro à noite e durante o fim de semana.

Este trabalho responde, portanto, a uma solicitação do Serviço de Acolhimento de Urgências Odontológicas (SAUO) do Grupo Hospitalar Pitié-Salpêtrière. Será realizado sob a forma de inquérito cujo objetivo é avaliar: por um lado, a eficácia dos cuidados prestados nesta unidade funcional de urgência, e por outro lado a satisfação dos utentes após a sua passagem para a urgência sala .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

I. Progresso da pesquisa Dois investigadores se revezarão no serviço durante a busca. Eles serão responsáveis ​​por informar os pacientes sobre a pesquisa na chegada ao serviço e pela coleta de dados e acompanhamento telefônico.

O andamento da pesquisa se dará da seguinte forma:

Dia da consulta (D0):

  1. Informações do paciente sobre a busca quando ele chega ao serviço; explicação dos seus objectivos, modalidades e condicionalismos.
  2. Verificação dos critérios de elegibilidade.
  3. Cobrança da não oposição do paciente pelo dentista durante a consulta
  4. Consulta de acordo com os cuidados habituais. Durante este procedimento, o médico realiza um histórico médico e, de acordo com as respostas do paciente, preenche o "Questionário de Informações Gerais".

    Ele realiza o atendimento de emergência e explica as consequências pós-operatórias.

  5. Paciente preenchendo o questionário de satisfação imediatamente após a consulta.

    Acompanhamento por telefone:

  6. Acompanhamento telefônico pelo entrevistador e preenchimento do questionário - em caso de indisponibilidade do paciente no dia 1, o paciente será chamado de volta no dia 2 e os dados extrapolados na inclinação da curva entre D1 e D2
  7. Acompanhamento telefônico pelo entrevistador no dia e preenchimento do questionário - caso o paciente não esteja disponível no dia 3, o paciente será chamado de volta no dia 4 e os dados extrapolados de acordo com a inclinação da curva entre D1 e D4; se o paciente não estiver disponível em D4, ele será chamado de volta para D5 e os dados extrapolados entre D1 e D5.
  8. Acompanhamento telefônico no dia do entrevistador e preenchimento do questionário em caso de indisponibilidade do paciente no dia 7, o paciente será reconvocado para D8 e os dados extrapolados de acordo com a inclinação da curva entre D3 e D8; se o paciente ainda não estiver disponível em D8, ele será rechamado para D9 e os dados extrapolados entre D3 e D9.

Para a amostra noturna: das 18h30 às 8h A reconvocação deve ser 24 horas após o atendimento, mas não parece ético ou eficiente reconvocar os pacientes na noite seguinte; será instaurada uma prorrogação de 12 horas, levando então os recordatórios para 36h (D1), 84h (D3) e 180h (D7) após o atendimento.

Para a amostra WE: das 8h às 18h30 D1: 24 horas após o atendimento D3: 72 horas após o atendimento D7:168 horas após o atendimento

II.1. ASPECTOS ESTATÍSTICOS

II.1. Justificativa estatística para o tamanho da amostra 58.921 pacientes foram recebidos em consulta de emergência dia e noite durante o ano de 2017. Desejamos constituir uma amostra de 1% da população em questão.

Para a amostra noturna Os investigadores estão interessados ​​aqui em pacientes atendidos em emergências noturnas, 26.050 pacientes em 2018. Em média são recebidos 72 pacientes diariamente nas emergências do dia, cerca de 504 por semana.

De acordo com um estudo anterior no departamento (15), 50% dos pacientes em atendimento não puderam ser incluídos no estudo ou foram perdidos no seguimento.

Isso leva a um número de 252 pacientes analisáveis ​​por semana. Os investigadores irão, portanto, conduzir nosso estudo durante 9 noites, para incluir 325 pacientes, ou seja, 1,25% da população consultada Para a amostra WE Os investigadores estão interessados ​​aqui em pacientes recebidos em emergências de sábado e domingo, 10.657 pacientes em 2018. Em média 204 pacientes são recebidos a cada final de semana em emergências do dia.

De acordo com um estudo anterior no departamento (15), 50% dos pacientes em atendimento não puderam ser incluídos no estudo ou foram perdidos no seguimento.

Isso leva a um número de 102 pacientes analisáveis ​​por fim de semana. Os investigadores, portanto, conduzirão nosso estudo durante 2 fins de semana, para incluir 204 pacientes, ou seja, 1,9% da população consultada

II.2. Descrição dos métodos estatísticos Será realizada uma análise descritiva das características da amostra (idade, sexo, motivo da consulta, diagnóstico, teste de consulta prévia, pontuação média dos escores de ansiedade e dor em D0, D1, D3, D7, cumprimento das instruções e marcação de consultas de acompanhamento), índice de satisfação, valorização da qualidade do atendimento médico, educação da equipe, tempo de espera, avaliação da qualidade do ambiente de atendimento, das informações recebidas, do tratamento recebido e da recomendação do serviço a terceiros serão feitas.

Será realizada uma análise da evolução dos escores de dor e ansiedade entre D0, D1, D3 e D7.

Serão feitas correlações entre o tipo de tratamento e a dor percebida, bem como o tipo de tratamento e a ansiedade percebida.

II.3. Método de consideração de dados ausentes ou inválidos Os pacientes inacessíveis durante o período de acompanhamento telefônico serão contatados no dia seguinte; os escores de dor e ansiedade serão então extrapolados dos dados anteriores e os novos dados coletados, calculando o ponto mais próximo na curva que conecta esses dois dados. Se forem novos inacessíveis, os dados serão considerados ausentes. Os dados dos pacientes com dados faltantes serão analisados ​​separadamente.

III. GESTÃO DE DADOS III.1. Condições de coleta de dados A pesquisa não prevê a utilização de dados extraídos de sistemas de informação existentes ou de estudos já concluídos.

Nenhum dado nominativo será coletado como parte desta pesquisa. Os dados serão renderizados sem identificação. Não devem, em caso algum, indicar claramente os nomes das pessoas em causa ou o seu endereço.

Como parte desta pesquisa, os tópicos serão identificados da seguinte forma:

N ou W (dependendo da amostra Noite ou Fim-de-semana) - Ordem cronológica da pessoa (3 dígitos) - primeira letra do nome próprio - primeira letra do apelido As respostas aos diferentes questionários (preenchidos pelos doentes e pelos entrevistadores) serão inseridos em um arquivo EXCEL. Este arquivo será protegido por senha.

A apreensão será realizada pelo investigador coordenador ou por um dos colaboradores (dentista ou aluno) declarado no centro e formado em investigação no final de cada sessão.

III.2. Circuito de dados Os investigadores irão coletar os dados diretamente do paciente durante a consulta ou durante entrevistas telefônicas em formulários de papel (CRF).

Esses dados serão inseridos em um banco de dados do Excel criado especificamente para a pesquisa.

A base de dados será mantida no computador do serviço de odontologia do hospital Pitié-Salpêtrière e será protegida por uma senha conhecida apenas pelos interessados ​​na pesquisa.

A análise dos dados será feita pelo investigador principal e pelas partes interessadas na pesquisa

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

369

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Service d'odontologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que procuram atendimento no serviço de emergência odontológica à noite (N) ou final de semana (WE) (2 amostras)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Paciente acessível por telefone durante a semana seguinte ao seu atendimento no serviço
  • Cobrança do consentimento do paciente para sua participação na pesquisa
  • Bom entendimento da língua francesa Critérios de exclusão:

Critério de exclusão :

-Paciente com dificuldade de comunicação ou dificuldade de compreensão da língua francesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do escore de dor medida por uma escala numérica (NS) de 0 a 10, onde 0 é ausência de dor e 10 a pior dor imaginável
Prazo: Dia 1
Medição autorreferida da dor na escala numérica 24h (dia 1) após a primeira visita (dia 0)
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do escore de dor medido 3 dias e 7 dias após a 1ª visita, medido com uma escala numérica (NS) de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável
Prazo: Dia 3 e Dia 7
a dor é medida com a escala numérica
Dia 3 e Dia 7
qualidade acolhedora da equipe do hospital
Prazo: Dia 1
A percepção de acolhimento, o tempo de espera será medido com uma escala numérica de 0 a 10, onde 0 é a pior nota e 10 é a melhor nota.
Dia 1
pontuação de ansiedade
Prazo: Dia 0, Dia 1, Dia 3, Dia 7
Evolução do escore de ansiedade medido por uma escala numérica (NS) de 0 a 10, onde 0 é nenhuma ansiedade e 10 a pior ansiedade imaginável. A ansiedade do paciente será medida por escala numérica no Dia 0, Dia+1, Dia +3, Dia+7
Dia 0, Dia 1, Dia 3, Dia 7
percepção da qualidade técnica do atendimento de emergência
Prazo: Dia 1
A percepção é medida logo após o atendimento com 0-10 NS onde 0 é a pior pontuação e 10 é a melhor pontuação
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP191120

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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