Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammashoidon aukioloaikojen arviointi (URGDENT-NW)

perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hammashätätilanteiden hallinnan arviointi yöllä ja viikonloppuisin

Pitié-Salpêtrièren sairaalaryhmän (GHPS) hammaslääkäripalvelu on vastannut 12 vuoden ajan hammaslääkärin päivä- ja yöpäivystyksestä. Potilaiden sosiologisten ominaisuuksien ja suoritettujen tekojen typologian analysoimiseksi on tehty useita tutkimuksia. Nämä tutkimukset osoittavat, että kipu on pääasiallinen syy konsultaatioihin, ja 60–80 % potilaista mainitsee sen.

Hätätilanteisiin liittyviä tutkimuksia on toistaiseksi tehty hyvin vähän. Aivan äskettäin tehtiin tutkimus GHPS:n hammaslääketieteellisissä hätätilanteissa käyneiden potilaiden tyytyväisyydestä opinnäytetyön aikana.

Tämä tutkimus, joka tehtiin yhteistyössä URC Pitié Salpêtrièren kanssa, analysoidaan, liittyy potilaiden tyytyväisyyteen GHPS:n hammaslääketieteellisissä hätätilanteissa päivällä ja viikolla maanantaista perjantaihin, pois lukien yö- ja viikkohätätilanteet (WE).

Läsnäolo yöllä ja WE:n aikana on tärkeää, koska se on sosiologisesti ja lääketieteellisesti erilaista kuin päivä ja viikko. Siksi on tärkeää saattaa tämä tutkimus päätökseen keskittymällä potilaisiin, jotka hakeutuvat ensiapuun öisin ja viikonloppuisin.

Tämä työ vastaa näin ollen Pitié-Salpêtrièren sairaalaryhmän Odontologian päivystysvastaanottopalvelun (SAUO) pyyntöön. Se suoritetaan kyselynä, jonka tavoitteena on arvioida: toisaalta tässä päivystystoiminnassa tarjotun hoidon tehokkuutta ja toisaalta potilaiden tyytyväisyyttä ensiapuun siirtymisen jälkeen. huone.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

I. Tutkimuksen eteneminen Palvelussa vuorottelee kaksi tutkijaa haun ajan. He vastaavat potilaiden tiedottamisesta tutkimuksesta heidän saapuessaan palveluun sekä tiedonkeruusta ja puhelinseurannasta.

Tutkimuksen kulku tapahtuu seuraavasti:

Konsultaatiopäivä (D0):

  1. Potilastiedot etsinnästä hänen saapuessaan palveluun; sen tavoitteista, menettelytavoista ja rajoituksista.
  2. Kelpoisuuskriteerien tarkistaminen.
  3. Hammaslääkärin potilaan vastalauseen kerääminen konsultaation aikana
  4. Konsultaatio tavanomaisen hoidon mukaisesti. Tämän toimenpiteen aikana lääkäri kerää sairaushistorian ja täyttää potilaan vastausten mukaan "Yleiset tiedot -kyselyn".

    Hän suorittaa ensiapua ja selittää leikkauksen jälkeiset seuraukset.

  5. Potilas täyttää tyytyväisyyskyselyn välittömästi konsultaation jälkeen.

    Puhelinseuranta:

  6. Haastattelijan puhelinseuranta ja kyselylomakkeen täyttäminen - jos potilas ei ole tavoitettavissa päivänä 1, potilas kutsutaan takaisin päivänä 2 ja ekstrapoloidut tiedot käyrän kaltevuuden D1 ja D2 välillä
  7. Haastattelijan puhelinseuranta päivänä ja kyselylomakkeen täyttö - jos potilas ei ole tavoitettavissa päivänä 3, potilas kutsutaan takaisin päivänä 4 ja tiedot ekstrapoloidaan D1:n ja D4:n välisen käyrän kaltevuuden mukaan; jos potilas ei ole tavoitettavissa päivänä D4, hänet palautetaan D5:lle ja ekstrapoloitu data D1:n ja D5:n välillä.
  8. Puhelinseuranta haastattelijan päivänä ja kyselylomake, jos potilas ei ole tavoitettavissa päivänä 7, potilas kutsutaan D8:aan ja tiedot ekstrapoloidaan D3:n ja D8:n välisen käyrän kaltevuuden mukaan; jos potilas ei vieläkään ole tavoitettavissa päivänä 8, hänet kutsutaan päivälle D9 ja ekstrapoloidut tiedot päivältä D3 ja D9.

Yönäyte: klo 18.30–8.00 Palautuksen tulisi olla 24 tuntia hoidon jälkeen, mutta ei vaikuta eettiseltä tai tehokkaalta kutsua potilaat takaisin seuraavana yönä; 12 tunnin pidennys otetaan käyttöön, jolloin takaisinkutsut ovat 36 h (D1), 84 h (D3) ja 180 h (D7) hoidon jälkeen.

WE-näytteelle: klo 8-18.30 D1: 24 tuntia hoidon jälkeen D3: 72 tuntia hoidon jälkeen D7: 168 tuntia hoidon jälkeen

II.1.TILASTOKOHTAISET NÄKÖKOHDAT

II.1. Tilastollinen perustelu otoskoon 58 921 potilasta vastaanotettiin päivystykseen vuoden 2017 aikana yötä päivää. Haluamme muodostaa 1 prosentin otoksen kyseisestä väestöstä.

Yönäytteelle Tutkijat ovat täällä kiinnostuneita yöhätätilanteissa vastaanotetuista potilaista, 26 050 potilasta vuonna 2018. Keskimäärin 72 potilasta vastaanotetaan päivittäin hätätilanteissa, noin 504 viikossa.

Osastolla tehdyn aiemman tutkimuksen (15) mukaan 50 % hoidossa olevista potilaista ei voitu ottaa mukaan tutkimukseen tai joutui seurantaan.

Tämä johtaa 252 analysoitavissa olevaan potilaaseen viikossa. Tutkijat tekevät siksi tutkimuksemme 9 yön ajan, mukaan lukien 325 potilasta eli 1,25 % väestöstä konsultoimassa WE-otokseen Tutkijat ovat kiinnostuneita lauantain ja sunnuntain hätätilanteissa vastaanotetuista potilaista, 10 657 potilasta vuonna 2018. Keskimäärin 204 potilasta vastaanotetaan viikonlopun aikana vuorokauden hätätilanteissa.

Osastolla tehdyn aiemman tutkimuksen (15) mukaan 50 % hoidossa olevista potilaista ei voitu ottaa mukaan tutkimukseen tai joutui seurantaan.

Tämä johtaa 102 analysoitavissa olevaan potilaaseen viikonlopun aikana. Siksi tutkijat suorittavat tutkimuksemme kahden viikonlopun aikana, ja siihen osallistuu 204 potilasta eli 1,9 % konsultoivasta väestöstä

II.2. Tilastollisten menetelmien kuvaus Otoksen ominaisuuksista tehdään kuvaava analyysi (ikä, sukupuoli, konsultaation syy, diagnoosi, ennakkotarkastus, ahdistuneisuus- ja kipupisteiden keskiarvo D0, D1, D3, D7, ohjeiden noudattaminen ja seuranta-ajan tekeminen), tyytyväisyysarvio, sairaanhoidon laadun arvostus, henkilökunnan kohteliaisuus, odotusaika, hoitoympäristön laadun arviointi, vastaanotettu tieto, saatu hoito ja palvelun suositus kolmansille osapuolille tehdään.

Analyysi kivun ja ahdistuneisuuspisteiden kehityksestä välillä D0, D1, D3 ja D7.

Tehdään korrelaatiot hoidon tyypin ja koetun kivun sekä hoidon tyypin ja koetun ahdistuksen välillä.

II.3. Menetelmä puuttuvien tai virheellisten tietojen huomioon ottamiseksi Potilaisiin, joita ei tavoiteta puhelinseurantajakson aikana, otetaan yhteyttä seuraavana päivänä; kipu- ja ahdistuneisuuspisteet ekstrapoloidaan sitten aiemmista tiedoista ja uusista kerätyistä tiedoista laskemalla näitä kahta dataa yhdistävän käyrän lähin piste. Jos ne ovat uusia tavoittamattomia, tiedot katsotaan puuttuvan. Potilaiden tiedot, joilta puuttuvat tiedot, analysoidaan erikseen.

III. TIETOJEN HALLINTA III.1. Tiedonkeruun ehdot Tutkimus ei ennakoi olemassa olevista tietojärjestelmistä tai aiemmin valmistuneista tutkimuksista poimitun tiedon käyttöä.

Mitään nimellistä dataa ei kerätä osana tätä tutkimusta. Tiedot tehdään tunnistamattomiksi. Niissä ei missään tapauksessa saa olla selvästi ilmi asianomaisten henkilöiden nimiä tai osoitetta.

Osana tätä tutkimusta tunnistetaan seuraavat aiheet:

N tai L (riippuen yön tai viikonlopun näytteestä) - henkilön kronologinen järjestys (3 numeroa) - etunimen ensimmäinen kirjain - sukunimen ensimmäinen kirjain Vastaukset eri kyselylomakkeisiin (potilaiden ja haastattelijat) syötetään EXCEL-tiedostoon. Tämä tiedosto on suojattu salasanalla.

Takavarikon suorittaa koordinoiva tutkija tai yksi keskushenkilöistä (hammaslääkäri tai opiskelija), joka on ilmoitettu keskukseen ja joka on koulutettu tutkimukseen jokaisen istunnon lopussa.

III.2. Datapiiri Tutkijat keräävät tiedot suoraan potilaalta konsultaatiossa tai puhelinhaastatteluissa paperilomakkeilla (CRF).

Nämä tiedot syötetään sitten erityisesti hakua varten luotuun Excel-tietokantaan.

Tietokanta säilytetään Pitié-Salpêtrièren sairaalan hammaslääkäripalvelun tietokoneella ja se on suojattu vain tutkimussidosryhmien tuntemalla salasanalla.

Tietojen analysoinnin tekevät päätutkija ja tutkimuksen sidosryhmät

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

369

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Service d'odontologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka hakevat hoitoa hammaslääkärin päivystykseen yöllä (N) tai viikonloppuisin (WE) (2 näytettä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas tavoitettavissa puhelimitse palvelussa hoitoaan seuraavan viikon aikana
  • Potilaan suostumuksen kerääminen hänen osallistumiseensa tutkimukseen
  • Ranskan kielen poissulkemiskriteerien ymmärtäminen:

Poissulkemiskriteerit:

-Potilas, jolla on kommunikaatio- tai ranskan kielen ymmärtämisvaikeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden kehitys mitattuna 0-10 numeerisella asteikolla (NS), jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
Aikaikkuna: Päivä 1
Itseraportoitu kivun mitta numeerisella asteikolla 24 tuntia (päivä 1) ensimmäisen käynnin jälkeen (päivä 0)
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden kehitys mitattuna 3 päivää ja 7 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen, mitattuna 0-10 numeerisella asteikolla (NS), jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 7
kipua mitataan numeerisella asteikolla
Päivä 3 ja päivä 7
tervetullut laatu sairaalan henkilökunnalta
Aikaikkuna: Päivä 1
Vastaanottokyky, odotusaika mitataan 0-10 numeerisella asteikolla, jossa 0 on huonoin pistemäärä ja 10 on paras pistemäärä.
Päivä 1
ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 3, päivä 7
Ahdistuneisuuspisteiden kehitys mitattuna 0-10 numeerisella asteikolla (NS), jossa 0 ei ole ahdistusta ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva ahdistus. Potilaan ahdistuneisuus mitataan numeerisella asteikolla päivällä 0, päivä+1, päivä +3, päivä+7
Päivä 0, päivä 1, päivä 3, päivä 7
käsitys ensiapuhoidon teknisestä laadusta
Aikaikkuna: Päivä 1
Havainto mitataan heti hoidon jälkeen arvolla 0-10 NS, jossa 0 on huonoin pistemäärä ja 10 on paras pistemäärä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP191120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun infektio

Kliiniset tutkimukset Kyselevä potilas

3
Tilaa