Hodnocení mimopracovních zubních pohotovostních ošetření (URGDENT-NW)

I. Průběh výzkumu Po dobu hledání se ve službě budou střídat dva vyšetřovatelé. Budou zodpovědní za informování pacientů o výzkumu při jejich příchodu do služby a za sběr dat a telefonické sledování.

Průběh výzkumu bude probíhat následovně:

Den konzultace (D0):

1. Informace pro pacienta o pátrání, když dorazí do služby; vysvětlení jeho cílů, jeho modalit a omezení.
2. Ověření kritérií způsobilosti.
3. Vyzvednutí nesouhlasu pacienta zubním lékařem při konzultaci

4. Konzultace dle obvyklé péče. Během tohoto postupu lékař provede anamnézu a podle odpovědí pacienta vyplní „Dotazník obecných informací“.

   Provádí neodkladnou péči a vysvětluje pooperační následky.

5. Pacient ihned po konzultaci vyplní dotazník spokojenosti.

   Telefonické sledování:

6. Telefonické sledování tazatelem a vyplnění dotazníku - v případě nedostupnosti pacienta 1. den bude pacient odvolán 2. den a extrapolované údaje o sklonu křivky mezi D1 a D2
7. Telefonické sledování tazatelem v den a vyplnění dotazníku - není-li pacient 3. den k dispozici, bude 4. den odvolán a údaje extrapolovány podle sklonu křivky mezi D1 a D4; pokud pacient není k dispozici v D4, bude odvolán do D5 a extrapolována data mezi D1 a D5.
8. Telefonické sledování v den tazatele a vyplnění dotazníku v případě nedostupnosti pacienta 7. den, pacient bude odvolán do D8 a data extrapolována podle sklonu křivky mezi D3 a D8; pokud pacient stále není dostupný v D8, bude odvolán do D9 a extrapolována data mezi D3 a D9.

Pro noční vzorek: od 18:30 do 8:00 Odvolání by mělo být 24 hodin po péči, ale nezdá se etické ani efektivní vyvolávat pacienty následující noc; bude zavedeno prodloužení o 12 hodin s následným odvoláním na 36 hodin (D1), 84 hodin (D3) a 180 hodin (D7) po péči.

Pro vzorek WE: od 8:00 do 18:30 D1: 24 hodin po péči D3: 72 hodin po péči D7 :168 hodin po péči

II.1.STATISTICKÉ ASPEKTY

II.1. Statistické zdůvodnění velikosti vzorku 58 921 pacientů bylo přijato na pohotovostní konzultaci ve dne i v noci v průběhu roku 2017. Chceme tvořit vzorek 1 % dotčené populace.

Pro noční vzorek Vyšetřovatelé se zde zajímají o pacienty přijaté v noční pohotovosti, 26 050 pacientů v roce 2018. Denně je v naléhavých případech přijato v průměru 72 pacientů, asi 504 za týden.

Podle předchozí studie na oddělení (15) 50 % pacientů v péči nemohlo být zařazeno do studie nebo byli ztraceni ve sledování.

To vede k počtu 252 analyzovatelných pacientů týdně. Vyšetřovatelé proto provedou naši studii po dobu 9 nocí, aby zahrnovala 325 pacientů, tj. 1,25 % konzultující populace. Pro vzorek WE Vyšetřovatelé se zde zajímají o pacienty přijaté v sobotu a neděli, 10 657 pacientů v roce 2018. V průměru 204 pacientů je přijato každý víkend v naléhavých případech dne.

Podle předchozí studie na oddělení (15) 50 % pacientů v péči nemohlo být zařazeno do studie nebo byli ztraceni ve sledování.

To vede k počtu 102 analyzovatelných pacientů za víkend. Vyšetřovatelé proto provedou naši studii během 2 víkendů, aby zahrnovala 204 pacientů, tj. 1,9 % populace

II.2. Popis statistických metod Bude provedena popisná analýza charakteristik vzorku (věk, pohlaví, důvod konzultace, diagnóza, test předchozího objednání, průměrné skóre skóre úzkosti a bolesti na D0, D1, D3, D7, dodržování pokynů a provádění následných schůzek,), hodnocení spokojenosti, ocenění kvality lékařské péče, zdvořilost personálu, čekací doba, hodnocení kvality prostředí péče, obdržené informace, přijatá léčba a doporučení služby třetím stranám budou provedeny.

Bude provedena analýza vývoje skóre bolesti a úzkosti mezi D0, D1, D3 a D7.

Budou provedeny korelace mezi typem léčby a vnímanou bolestí, stejně jako typem léčby a vnímanou úzkostí.

II.3. Způsob zohlednění chybějících nebo neplatných údajů Pacienti nezastižitelní během doby telefonického sledování budou kontaktováni následující den; skóre bolesti a úzkosti pak bude extrapolováno z předchozích dat a nově shromážděných dat výpočtem nejbližšího bodu na křivce spojující tyto dvě data. Pokud jsou nové nedostupné, budou data považována za chybějící. Údaje od pacientů s chybějícími údaji budou analyzovány samostatně.

III. SPRÁVA DAT III.1. Podmínky sběru dat Výzkum nepředpokládá využití dat získaných ze stávajících informačních systémů nebo z dříve dokončených studií.

V rámci tohoto výzkumu nebudou shromažďována žádná nominativní data. Data budou označena jako neidentifikující. V žádném případě nesmějí jasně uvádět jména dotčených osob ani jejich adresu.

V rámci tohoto výzkumu budou identifikována následující témata:

N nebo W (v závislosti na nočním nebo víkendovém vzorku) - Chronologické pořadí osoby (3 číslice) - první písmeno křestního jména - první písmeno příjmení Odpovědi na různé dotazníky (vyplněné pacienty a tazatelé) budou vloženy do souboru EXCEL. Tento soubor bude chráněn heslem.

Zajištění provede koordinující vyšetřovatel nebo jeden z těch spolupracovníků (zubař nebo student), kteří jsou deklarováni v centru a kteří jsou na konci každého sezení vyškoleni ve výzkumu.

III.2. Datový okruh Vyšetřovatelé budou sbírat data přímo od pacienta během konzultace nebo během telefonických rozhovorů na papírových formulářích (CRF).

Tato data budou poté vložena do databáze Excel speciálně vytvořené pro vyhledávání.

Databáze bude uchovávána v počítači odontologické služby v nemocnici Pitié-Salpêtrière a bude chráněna heslem, které zná pouze zúčastněné strany výzkumu.

Analýzu dat provede hlavní řešitel a účastníci výzkumu