Оценка неотложной стоматологической помощи в нерабочее время (URGDENT-NW)

I. Ход исследования Два следователя будут по очереди выполнять службу в течение всего времени поиска. Они будут нести ответственность за информирование пациентов об исследовании по их прибытии в службу, а также за сбор данных и контроль по телефону.

Ход исследования будет проходить следующим образом:

День консультации (D0):

1. Информация о пациенте в розыске при его поступлении в службу; разъяснение его целей, условий и ограничений.
2. Проверка критериев приемлемости.
3. Сбор непротивления пациента врачом-стоматологом во время консультации

4. Консультация по обычному уходу. Во время этой процедуры практикующий врач собирает анамнез и по ответам пациента заполняет «Опросник общей информации».

   Оказывает неотложную помощь и объясняет послеоперационные последствия.

5. Пациент заполняет анкету удовлетворенности сразу после консультации.

   Телефонное сопровождение:

6. Сопровождение интервьюера по телефону и заполнение анкеты - в случае неявки пациента в 1-й день пациент будет отозван на 2-й день и экстраполированы данные по наклону кривой между D1 и D2.
7. Телефонное сопровождение интервьюера в день и заполнение анкеты - если пациент недоступен на 3-й день, пациент будет вызван на 4-й день, а данные экстраполированы в соответствии с наклоном кривой между D1 и D4; если пациент недоступен на D4, он будет вызван на D5, а данные будут экстраполированы между D1 и D5.
8. Последующее телефонное наблюдение в день интервьюера и заполнение анкеты в случае недоступности пациента на 7-й день, пациент будет отозван на D8, а данные экстраполированы в соответствии с наклоном кривой между D3 и D8; если пациент по-прежнему недоступен на D8, он будет вызван на D9 и экстраполированные данные между D3 и D9.

Для ночного образца: с 18:30 до 8:00. Вызов должен быть через 24 часа после оказания помощи, но кажется неэтичным или неэффективным вызывать пациентов на следующую ночь; будет восстановлено продление на 12 часов, после чего отзыв будет произведен через 36 часов (D1), 84 часа (D3) и 180 часов (D7) после ухода.

Для образца WE: с 8:00 до 18:30 D1: через 24 часа после ухода D3: через 72 часа после ухода D7: через 168 часов после ухода

II.1.СТАТИСТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

II.1. Статистическое обоснование размера выборки 58 921 пациент был принят на неотложную консультацию днем ​​и ночью в течение 2017 года. Мы хотим составить выборку из 1% заинтересованного населения.

Для ночной выборки Исследователей здесь интересуют пациенты, поступившие в ночные неотложные состояния, 26 050 пациентов в 2018 году. В среднем ежедневно в неотложные состояния поступает 72 пациента, в неделю около 504.

Согласно предыдущему исследованию в отделении (15), 50% пациентов, находящихся на лечении, не могли быть включены в исследование или были потеряны для последующего наблюдения.

Это приводит к 252 анализируемым пациентам в неделю. Поэтому исследователи проведут наше исследование в течение 9 ночей, включив в него 325 пациентов, т. е. 1,25% консультируемого населения. В среднем 204 пациента принимаются каждые выходные в экстренных случаях в сутки.

Согласно предыдущему исследованию в отделении (15), 50% пациентов, находящихся на лечении, не могли быть включены в исследование или были потеряны для последующего наблюдения.

Это приводит к числу 102 поддающихся анализу пациентов за выходные. Таким образом, исследователи будут проводить наше исследование в течение 2 выходных, включив в него 204 пациента, т.е. 1,9% населения, обратившегося за консультацией.

II.2. Описание статистических методов. Будет проведен описательный анализ характеристик выборки (возраст, пол, причина обращения, диагноз, предварительно назначенный тест, средний балл тревоги и боли в баллах D0, D1, D3, D7, соблюдение инструкций). и записи на повторные приемы), оценка удовлетворенности, оценка качества медицинской помощи, вежливость персонала, время ожидания, оценка качества оказания помощи, полученная информация, полученное лечение, рекомендации по услуге третьим лицам.

Будет проведен анализ эволюции показателей боли и тревоги между D0, D1, D3 и D7.

Будут установлены корреляции между типом лечения и воспринимаемой болью, а также типом лечения и воспринимаемой тревогой.

II.3. Способ учета отсутствующих или неверных данных С пациентами, недоступными в течение периода наблюдения по телефону, свяжутся на следующий день; баллы боли и беспокойства будут затем экстраполированы из предыдущих данных и собранных новых данных путем вычисления ближайшей точки на кривой, соединяющей эти два данных. Если они являются новыми недоступными, данные будут считаться отсутствующими. Данные от пациентов с отсутствующими данными будут проанализированы отдельно.

III. УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ III.1. Сроки сбора данных Исследование не предусматривает использование данных, извлеченных из существующих информационных систем или из ранее завершенных исследований.

В рамках этого исследования не будут собираться номинативные данные. Данные будут отображаться как неидентифицирующие. Они ни в коем случае не должны ясно указывать имена заинтересованных лиц или их адрес.

В рамках данного исследования темы будут определены следующим образом:

N или W (в зависимости от ночного или выходного дня) - Хронологический порядок лица (3 цифры) - первая буква имени - первая буква фамилии Ответы на различные анкеты (заполненные пациентами и интервьюеры) будут введены в файл EXCEL. Этот файл будет защищен паролем.

Изъятие будет производиться исследователем-координатором или одним из тех сотрудников (стоматологом или студентом), которые заявлены в центре и обучены проведению исследований в конце каждого сеанса.

III.2. Цепь данных Исследователи будут собирать данные непосредственно от пациента во время консультации или во время телефонных интервью на бумажных формах (CRF).

Затем эти данные будут введены в базу данных Excel, специально созданную для поиска.

База данных будет храниться на компьютере службы стоматологии в больнице Питье-Сальпетриер и будет защищена паролем, известным только участникам исследования.

Анализ данных будет проводиться главным исследователем и заинтересованными сторонами исследования.