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Évaluation des traitements d'urgence dentaire en dehors des heures d'ouverture (URGDENT-NW)

28 janvier 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation de la gestion des urgences dentaires de nuit et de fin de semaine

Depuis 12 ans, le service d'odontologie du groupe hospitalier de la Pitié-Salpêtrière (GHPS) assure les urgences dentaires de jour et de nuit. Plusieurs enquêtes ont été menées afin d'analyser les caractéristiques sociologiques des patients et la typologie des actes posés. Ces études indiquent que la douleur est le principal motif de consultation, cité par 60 à 80 % des patients.

Jusqu'à présent, très peu d'études ont été réalisées dans le contexte des urgences. Très récemment, une étude a été entreprise sur la satisfaction des patients consultant les urgences odontologiques du GHPS, lors d'un travail de thèse.

Cette étude, réalisée en collaboration avec l'URC Pitié Salpêtrière, en cours d'analyse, porte sur la satisfaction des patients consultant les urgences odontologiques du GHPS en journée et en semaine, du lundi au vendredi, hors urgences de nuit et de semaine-fin (WE).

La fréquentation de nuit et pendant le WE est importante car sociologiquement et médicalement différente de celle de jour et de semaine. Il est donc important de compléter cette étude en se concentrant sur les patients consultant aux urgences la nuit et le week-end.

Ce travail répond donc à une demande du Service d'Accueil des Urgences Odontologiques (SAUO) du Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière. Elle sera réalisée sous la forme d'une enquête dont l'objectif est d'évaluer : d'une part, l'efficacité des soins prodigués dans cette unité fonctionnelle d'urgence, et d'autre part la satisfaction des patients après leur passage aux urgences chambre .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

I. Déroulement de la recherche Deux enquêteurs se relaient dans le service pendant la durée de la recherche. Ils seront responsables d'informer les patients de la recherche à leur arrivée dans le service et de la collecte des données et des suivis téléphoniques.

Le déroulement de la recherche se déroulera comme suit :

Jour de consultation (J0) :

  1. Information du patient sur la recherche à son arrivée dans le service ; explication de ses objectifs, de ses modalités et contraintes.
  2. Vérification des critères d'éligibilité.
  3. Recueil de la non opposition du patient par le dentiste lors de la consultation
  4. Consultation selon les soins habituels. Au cours de cette procédure, le praticien réalise une anamnèse et, en fonction des réponses du patient, remplit le "Questionnaire d'informations générales".

    Il réalise les soins d'urgence et explique les suites postopératoires.

  5. Patient remplissant le questionnaire de satisfaction immédiatement après la consultation.

    Suivi téléphonique :

  6. Suivi téléphonique par l'enquêteur et remplissage du questionnaire - en cas de non disponibilité du patient au jour 1, le patient sera rappelé au jour 2 et les données extrapolées sur la pente de la courbe entre J1 et J2
  7. Suivi téléphonique par l'enquêteur le jour et remplissage du questionnaire - si le patient n'est pas disponible au jour 3, le patient sera rappelé au jour 4 et les données extrapolées selon la pente de la courbe entre J1 et J4 ; si le patient n'est pas disponible à J4, il sera rappelé à J5 et les données extrapolées entre J1 et J5.
  8. Suivi téléphonique le jour de l'enquêteur et remplissage du questionnaire en cas d'indisponibilité du patient au jour 7, le patient sera rappelé à J8 et les données extrapolées selon la pente de la courbe entre J3 et J8 ; si le patient n'est toujours pas disponible à J8, il sera rappelé à J9 et les données extrapolées entre J3 et J9.

Pour le prélèvement de nuit : de 18h30 à 8h00 Le rappel doit se faire 24h après le soin, mais il ne semble ni éthique ni efficace de rappeler les patients la nuit suivante ; une prolongation de 12 heures sera instaurée, portant alors les rappels à 36h (J1), 84h (J3), et 180h (J7) après le soin.

Pour l'échantillon WE : de 8h à 18h30 J1 : 24h après le soin J3 : 72h après le soin J7 :168h après le soin

II.1.ASPECTS STATISTIQUES

II.1. Justification statistique de la taille de l'échantillon 58 921 patients ont été reçus en consultation d'urgence jour et nuit au cours de l'année 2017. Nous souhaitons constituer un échantillon de 1% de la population concernée.

Pour l'échantillon de nuit Les enquêteurs s'intéressent ici aux patients reçus aux urgences de nuit, 26 050 patients en 2018. En moyenne 72 patients sont reçus quotidiennement aux urgences de jour, soit environ 504 par semaine.

Selon une précédente étude du service (15), 50 % des patients pris en charge n'ont pu être inclus dans l'étude ou ont été perdus de vue.

Cela conduit à un nombre de 252 patients analysables par semaine. Les investigateurs vont donc mener notre étude sur 9 nuits, pour inclure 325 patients, soit 1,25% de la population consultant Pour l'échantillon WE Les investigateurs s'intéressent ici aux patients reçus aux urgences du samedi et du dimanche, 10 657 patients en 2018. En moyenne 204 patients sont reçus chaque week-end aux urgences de jour.

Selon une précédente étude du service (15), 50 % des patients pris en charge n'ont pu être inclus dans l'étude ou ont été perdus de vue.

Cela conduit à un nombre de 102 patients analysables par week-end. Les investigateurs vont donc mener notre étude sur 2 week-ends, pour inclure 204 patients, soit 1,9% de la population consultant

II.2. Description des méthodes statistiques Une analyse descriptive des caractéristiques de l'échantillon sera effectuée (âge, sexe, motif de consultation, diagnostic, test de rendez-vous préalable, score moyen des scores d'anxiété et de douleur à J0, J1, J3, J7, respect des consignes et prise de rendez-vous de suivi), note de satisfaction, appréciation de la qualité des soins médicaux, politesse du personnel, temps d'attente, appréciation de la qualité du milieu de soins, des informations reçues, des soins reçus et de la recommandation du service à des tiers seront faites.

Une analyse de l'évolution des scores de douleur et d'anxiété entre J0, J1, J3 et J7 sera réalisée.

Des corrélations entre le type de traitement et la douleur perçue ainsi que le type de traitement et l'anxiété perçue seront faites.

II.3. Mode de prise en compte des données manquantes ou invalides Les patients non joignables pendant la période de suivi téléphonique seront recontactés le lendemain ; les scores de douleur et d'anxiété seront alors extrapolés à partir des données précédentes et des nouvelles données collectées, en calculant le point le plus proche sur la courbe reliant ces deux données. S'ils sont à nouveau inaccessibles, les données seront considérées comme manquantes. Les données des patients avec des données manquantes seront analysées séparément.

III. GESTION DES DONNEES III.1. Modalités de collecte des données La recherche ne prévoit pas l'utilisation de données extraites de systèmes d'information existants ou d'études déjà réalisées.

Aucune donnée nominative ne sera collectée dans le cadre de cette recherche. Les données seront rendues non identifiantes. Ils ne doivent en aucun cas indiquer en clair les noms des personnes concernées ou leur adresse.

Dans le cadre de cette recherche, les sujets seront identifiés comme suit :

N ou W (selon l'échantillon Nuit ou Week-end) - Ordre chronologique de la personne (3 chiffres) - première lettre du prénom - première lettre du nom Les réponses aux différents questionnaires (remplis par les patients et le enquêteurs) seront saisis dans un fichier EXCEL. Ce fichier sera protégé par un mot de passe.

La saisie sera effectuée par l'investigateur coordinateur ou l'un de ces collaborateurs (dentiste ou étudiant) déclaré dans le centre et formé à la recherche à l'issue de chaque séance.

III.2. Circuit des données Les enquêteurs recueilleront les données directement auprès du patient lors de la consultation ou lors d'entretiens téléphoniques sur formulaire papier (CRF).

Ces données seront ensuite saisies dans une base de données Excel spécialement créée pour la recherche.

La base de données sera conservée sur l'ordinateur du service d'odontologie de l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière et sera protégée par un mot de passe connu des seuls acteurs de la recherche.

L'analyse des données sera effectuée par le chercheur principal et les parties prenantes de la recherche

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

369

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • Service d'odontologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients se rendant aux urgences dentaires la nuit (N) ou le week-end (WE) (2 échantillons)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient joignable par téléphone dans la semaine suivant sa prise en charge dans le service
  • Recueil du consentement du patient pour sa participation à la recherche
  • Bonne compréhension de la langue françaiseCritères d'exclusion :

Critère d'exclusion :

-Patient ayant des difficultés de communication ou des difficultés à comprendre la langue française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score de douleur mesurée par une échelle numérique de 0 à 10 (NS) où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable
Délai: Jour 1
Mesure autodéclarée de la douleur sur l'échelle numérique 24h (Jour 1) après la première visite (Jour 0)
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score de douleur mesurée 3 jours et 7 jours après la 1ère visite, mesurée avec une échelle numérique (NS) de 0 à 10 où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable
Délai: Jour 3 et Jour 7
la douleur est mesurée avec l'échelle numérique
Jour 3 et Jour 7
qualité d'accueil du personnel hospitalier
Délai: Jour 1
La perception de l'accueil, le temps d'attente seront mesurés avec une échelle numérique de 0 à 10 où 0 est le pire score et 10 est le meilleur score.
Jour 1
score d'anxiété
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 3, Jour 7
Évolution du score d'anxiété mesurée par une échelle numérique (NS) de 0 à 10, où 0 correspond à aucune anxiété et 10 à la pire anxiété imaginable. L'anxiété du patient sera mesurée par une échelle numérique au jour 0, jour + 1, jour + 3, jour + 7
Jour 0, Jour 1, Jour 3, Jour 7
perception de la qualité technique du traitement d'urgence
Délai: Jour 1
La perception est mesurée juste après le soin avec un 0-10 NS où 0 est le pire score et 10 est le meilleur score
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP191120

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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