Evaluatie van tandheelkundige spoedbehandelingen buiten kantooruren (URGDENT-NW)

I. Onderzoeksvoortgang Tijdens de zoekduur wisselen twee rechercheurs elkaar af. Zij zullen instaan ​​voor het informeren van patiënten over het onderzoek bij hun aankomst in de dienst en voor de dataverzameling en telefonische opvolging.

Het verloop van het onderzoek zal als volgt verlopen:

Consultatiedag (D0):

1. Patiëntinformatie over de zoektocht wanneer hij in de dienst aankomt; uitleg van de doelstellingen, modaliteiten en beperkingen.
2. Verificatie van geschiktheidscriteria.
3. Verzamelen van de weigering van de patiënt door de tandarts tijdens het consult

4. Raadpleging volgens de gebruikelijke zorg. Tijdens deze procedure voert de arts een medische geschiedenis uit en vult hij, volgens de antwoorden van de patiënt, de "Algemene informatievragenlijst" in.

   Hij voert de spoedeisende zorg uit en legt de postoperatieve gevolgen uit.

5. Patiënt vult direct na consult de tevredenheidsvragenlijst in.

   Telefonische opvolging:

6. Telefonische opvolging door de interviewer en invullen van de vragenlijst - in geval van niet-beschikbaarheid van de patiënt op dag 1, wordt de patiënt teruggeroepen op dag 2 en de geëxtrapoleerde gegevens op de helling van de curve tussen D1 en D2
7. Telefonische opvolging door de interviewer op de dag en invullen van de vragenlijst - als de patiënt op dag 3 niet beschikbaar is, wordt de patiënt op dag 4 teruggeroepen en worden de gegevens geëxtrapoleerd volgens de helling van de curve tussen D1 en D4; als de patiënt niet beschikbaar is op D4, wordt hij teruggeroepen naar D5 en worden de gegevens geëxtrapoleerd tussen D1 en D5.
8. Telefonische follow-up op de dag van de interviewer en invullen van de vragenlijst in geval van niet-beschikbaarheid van de patiënt op dag 7, de patiënt wordt teruggeroepen naar D8 en de gegevens worden geëxtrapoleerd volgens de helling van de curve tussen D3 en D8; als de patiënt nog steeds niet beschikbaar is op D8, wordt hij teruggeroepen naar D9 en worden de gegevens geëxtrapoleerd tussen D3 en D9.

Voor het nachtmonster: van 18.30 uur tot 8.00 uur. Terugroepen zou 24 uur na de zorg moeten zijn, maar het lijkt niet ethisch of efficiënt om patiënten de volgende nacht terug te roepen; er wordt een verlenging van 12 uur ingesteld, waarbij de terugroepacties worden teruggebracht tot 36 uur (D1), 84 uur (D3) en 180 uur (D7) na de zorg.

Voor de WE-steekproef : van 8u tot 18u30 D1: 24 uur na de zorg D3: 72 uur na de zorg D7 :168 uur na de zorg

II.1.STATISTISCHE ASPECTEN

II.1. Statistische onderbouwing van de steekproefomvang In het jaar 2017 werden 58.921 patiënten dag en nacht op spoedconsultatie ontvangen. We willen een steekproef vormen van 1% van de betrokken populatie.

Voor het nachtmonster De onderzoekers zijn hier geïnteresseerd in patiënten die zijn ontvangen in nachtelijke noodsituaties, 26.050 patiënten in 2018. Gemiddeld worden dagelijks 72 patiënten in spoedeisende hulp ontvangen, ongeveer 504 per week.

Volgens een eerdere studie op de afdeling (15) kon 50% van de patiënten in zorg niet worden opgenomen in de studie of was lost to follow-up.

Dit leidt tot een aantal van 252 analyseerbare patiënten per week. De onderzoekers zullen ons onderzoek daarom gedurende 9 nachten uitvoeren, om 325 patiënten op te nemen, dat wil zeggen 1,25% van de bevolking die raadpleegt. Gemiddeld worden 204 patiënten per weekend in noodgevallen overdag ontvangen.

Volgens een eerdere studie op de afdeling (15) kon 50% van de patiënten in zorg niet worden opgenomen in de studie of was lost to follow-up.

Dit leidt tot een aantal van 102 analyseerbare patiënten per weekend. De onderzoekers zullen onze studie daarom gedurende 2 weekenden uitvoeren, om 204 patiënten te includeren, ofwel 1,9% van de bevolking die consulteert

II.2. Beschrijving van statistische methoden Een beschrijvende analyse van de kenmerken van de steekproef zal worden uitgevoerd (leeftijd, geslacht, reden voor consultatie, diagnose, voorafgaande afspraaktest, gemiddelde score van angst en pijnscores op D0, D1, D3, D7, naleving van instructies en het maken van vervolgafspraken), tevredenheidsscore, waardering van de kwaliteit van de medische zorg, beleefdheid van het personeel, wachttijd, beoordeling van de kwaliteit van de zorgomgeving, de ontvangen informatie, de ontvangen behandeling en de aanbeveling van de dienst aan derden worden gemaakt.

Een analyse van de evolutie van pijn- en angstscores tussen D0, D1, D3 en D7 zal worden uitgevoerd.

Correlaties tussen het type behandeling en de ervaren pijn, evenals het type behandeling en de waargenomen angst zullen worden gemaakt.

II.3. Wijze van rekening houden met ontbrekende of ongeldige gegevens Patiënten die tijdens de telefonische nazorgperiode niet bereikbaar zijn, worden de volgende dag gecontacteerd; de pijn- en angstscores worden vervolgens geëxtrapoleerd uit de eerdere gegevens en de nieuwe verzamelde gegevens, door het dichtstbijzijnde punt op de curve te berekenen die deze twee gegevens verbindt. Als ze nieuw onbereikbaar zijn, worden de gegevens als ontbrekend beschouwd. Gegevens van patiënten met ontbrekende gegevens worden apart geanalyseerd.

III. GEGEVENSBEHEER III.1. Voorwaarden voor gegevensverzameling Het onderzoek voorziet niet in het gebruik van gegevens uit bestaande informatiesystemen of uit eerder afgeronde studies.

Er zullen geen nominatieve gegevens worden verzameld als onderdeel van dit onderzoek. De gegevens worden niet-identificeerbaar gemaakt. Ze mogen in geen geval duidelijk de namen van de betrokken personen of hun adres vermelden.

Als onderdeel van dit onderzoek zullen de volgende onderwerpen worden geïdentificeerd:

N of W (afhankelijk van het Nacht- of Weekend-monster) - Chronologische volgorde van de persoon (3 cijfers) - Eerste letter van de voornaam - Eerste letter van de achternaam De antwoorden op de verschillende vragenlijsten (ingevuld door de patiënten en de interviewers) worden ingevoerd in een EXCEL-bestand. Dit bestand wordt beveiligd met een wachtwoord.

De inbeslagname zal worden uitgevoerd door de coördinerende onderzoeker of een van die medewerkers (tandarts of student) die aan het einde van elke sessie in het centrum is verklaard en is opgeleid in onderzoek.

III.2. Datacircuit De onderzoekers verzamelen de gegevens rechtstreeks bij de patiënt tijdens het consult of tijdens telefonische interviews op papieren formulieren (CRF).

Deze gegevens worden vervolgens ingevoerd in een Excel-database die speciaal voor de zoekopdracht is gemaakt.

De database wordt bewaard op de computer van de dienst tandheelkunde van het ziekenhuis Pitié-Salpêtrière en wordt beschermd door een paswoord dat alleen bekend is bij de betrokken onderzoekers.

Data-analyse zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker en de onderzoeksstakeholders