Ocena nagłych zabiegów dentystycznych poza godzinami pracy (URGDENT-NW)

I. Postęp badań Dwóch badaczy będzie na zmianę w służbie na czas trwania poszukiwań. Będą oni odpowiedzialni za informowanie pacjentów o badaniu po ich przybyciu do placówki oraz za zbieranie danych i telefoniczną obserwację.

Przebieg badań będzie przebiegał następująco:

Dzień konsultacji (D0):

1. Informacje o pacjencie dotyczące wyszukiwania, kiedy pojawi się w serwisie; wyjaśnienie jego celów, warunków i ograniczeń.
2. Weryfikacja kryteriów kwalifikowalności.
3. Zebranie sprzeciwu pacjenta przez lekarza stomatologa podczas konsultacji

4. Konsultacja zgodnie ze zwykłą opieką. Podczas tego zabiegu lekarz przeprowadza wywiad lekarski i zgodnie z odpowiedziami pacjenta wypełnia „Kwestionariusz Informacji Ogólnej”.

   Prowadzi postępowanie w nagłych wypadkach i wyjaśnia następstwa pooperacyjne.

5. Wypełnienie przez Pacjenta ankiety satysfakcji bezpośrednio po konsultacji.

   Śledzenie telefoniczne:

6. Telefoniczna obserwacja ankietera i wypełnienie kwestionariusza – w przypadku niedostępności pacjenta w dniu 1, pacjent zostanie wezwany w dniu 2 i ekstrapolowane dane na temat nachylenia krzywej między D1 a D2
7. Telefoniczna obserwacja ankietera w dniu i wypełnienie kwestionariusza – jeśli pacjent nie jest dostępny w dniu 3, pacjent zostanie wezwany w dniu 4, a dane zostaną ekstrapolowane zgodnie z nachyleniem krzywej między D1 a D4; jeśli pacjent nie jest dostępny w D4, zostanie wezwany do D5 i ekstrapolowane dane między D1 i D5.
8. Telefoniczna kontrola w dniu ankietera i wypełnienie kwestionariusza w przypadku niedostępności pacjenta w dniu 7, pacjent zostanie wezwany do D8, a dane ekstrapolowane zgodnie z nachyleniem krzywej między D3 a D8; jeśli pacjent nadal nie jest dostępny w D8, zostanie wezwany do D9 i ekstrapolowane dane między D3 i D9.

Dla próbki nocnej: od 18:30 do 8 rano Przywołanie powinno nastąpić 24 godziny po opiece, ale nie wydaje się etyczne ani efektywne przypominanie pacjentów następnej nocy; zostanie przedłużone o 12 godzin, co spowoduje odwołanie do 36h (D1), 84h (D3) i 180h (D7) po opiece.

Dla próbki WE: od 8:00 do 18:30 D1: 24 godziny po opiece D3: 72 godziny po opiece D7: 168 godzin po opiece

II.1. ASPEKTY STATYSTYCZNE

II.1. Uzasadnienie statystyczne dla wielkości próby 58 921 pacjentów zostało przyjętych na konsultacje w nagłych wypadkach w dzień iw nocy w ciągu roku 2017. Chcemy stanowić próbę 1% badanej populacji.

Próbka nocna Badaczy interesuje tutaj pacjentów przyjętych w nagłych wypadkach nocnych, 26 050 pacjentów w 2018 roku. Średnio 72 pacjentów przyjmowanych jest codziennie w nagłych wypadkach, około 504 tygodniowo.

Według wcześniejszego badania przeprowadzonego na oddziale (15) 50% pacjentów pozostających pod opieką nie mogło zostać włączonych do badania lub zostało utraconych z obserwacji.

Prowadzi to do liczby 252 pacjentów nadających się do analizy tygodniowo. Badacze przeprowadzą zatem nasze badanie przez 9 nocy, aby objąć nim 325 pacjentów, tj. 1,25% populacji konsultującej się. Dla próby WE Badacze są tutaj zainteresowani pacjentami przyjmowanymi w nagłych wypadkach w sobotę i niedzielę, 10 657 pacjentów w 2018 r. Średnio 204 pacjentów przyjmowanych jest w każdy weekend w nagłych wypadkach dnia.

Według wcześniejszego badania przeprowadzonego na oddziale (15) 50% pacjentów pozostających pod opieką nie mogło zostać włączonych do badania lub zostało utraconych z obserwacji.

Prowadzi to do liczby 102 pacjentów nadających się do analizy na weekend. Badacze przeprowadzą zatem nasze badanie przez 2 weekendy, aby objąć nim 204 pacjentów, tj. 1,9% populacji konsultującej się

II.2. Opis metod statystycznych Przeprowadzona zostanie analiza opisowa charakterystyki próby (wiek, płeć, przyczyna konsultacji, diagnoza, badanie przed wizytą, średni wynik punktacji lęku i bólu w D0, D1, D3, D7, przestrzeganie zaleceń i umawianie wizyt kontrolnych), ocena satysfakcji, ocena jakości opieki medycznej, uprzejmość personelu, czas oczekiwania, ocena jakości warunków opieki, otrzymane informacje, otrzymane leczenie, rekomendacja usługi osobom trzecim zostaną dokonane.

Zostanie przeprowadzona analiza ewolucji ocen bólu i lęku między D0, D1, D3 i D7.

Dokonane zostaną korelacje między rodzajem leczenia a odczuwanym bólem oraz rodzajem leczenia a odczuwanym lękiem.

II.3. Sposób uwzględnienia brakujących lub błędnych danych Pacjenci nieosiągalni w okresie obserwacji telefonicznej będą kontaktowani następnego dnia; wyniki dotyczące bólu i niepokoju zostaną następnie ekstrapolowane z poprzednich danych i zebranych nowych danych, poprzez obliczenie najbliższego punktu na krzywej łączącej te dwa dane. Jeśli są nowe nieosiągalne, dane zostaną uznane za brakujące. Dane od pacjentów z brakującymi danymi zostaną przeanalizowane oddzielnie.

III. ZARZĄDZANIE DANYMI III.1. Warunki zbierania danych Badanie nie przewiduje wykorzystania danych pochodzących z istniejących systemów informatycznych lub z wcześniej zakończonych badań.

W ramach tego badania nie będą gromadzone żadne dane imienne. Dane staną się nieidentyfikujące. W żadnym przypadku nie mogą one zawierać wyraźnie nazwisk zainteresowanych osób ani ich adresów.

W ramach tych badań zostaną określone następujące tematy:

N lub W (w zależności od próby nocnej lub weekendowej) - Kolejność chronologiczna osoby (3 cyfry) - pierwsza litera imienia - pierwsza litera nazwiska Odpowiedzi na poszczególne kwestionariusze (wypełniane przez pacjentów i ankieterów) zostaną wpisane do pliku EXCEL. Ten plik będzie chroniony hasłem.

Zajęcie zostanie przeprowadzone przez badacza koordynującego lub jednego z tych współpracowników (dentystę lub studenta) zadeklarowanych w ośrodku i przeszkolonych w zakresie badań na koniec każdej sesji.

III.2. Obwód danych Badacze będą zbierać dane bezpośrednio od pacjenta podczas konsultacji lub wywiadu telefonicznego na formularzach papierowych (CRF).

Dane te zostaną następnie wprowadzone do bazy danych programu Excel utworzonej specjalnie na potrzeby wyszukiwania.

Baza danych będzie przechowywana na komputerze służby odontologicznej w szpitalu Pitié-Salpêtrière i będzie chroniona hasłem znanym tylko interesariuszom badawczym.

Analiza danych zostanie przeprowadzona przez głównego badacza i interesariuszy badawczych