Utvärdering av akuta tandvårdsbehandlingar utanför öppettider (URGDENT-NW)

I. Forskningsframsteg Två utredare kommer att turas om i tjänsten under söktiden. De kommer att ansvara för att informera patienterna om forskningen vid ankomsten till tjänsten och för datainsamlingen och telefonuppföljningarna.

Forskningsförloppet kommer att ske enligt följande:

Samrådsdag (D0):

1. Patientinformation om sökningen när han anländer till tjänsten; förklaring av dess mål, dess former och begränsningar.
2. Verifiering av behörighetskriterier.
3. Insamling av patientens icke-opposition av tandläkaren under konsultationen

4. Konsultation enligt sedvanlig vård. Under denna procedur utför läkaren en sjukdomshistoria och, enligt patientens svar, fyller han i "Allmän informationsfrågeformuläret".

   Han utför akutvården och förklarar de postoperativa konsekvenserna.

5. Patient fyller i nöjdhetsenkäten omedelbart efter konsultation.

   Telefonuppföljning:

6. Telefonuppföljning av intervjuaren och fyll i frågeformuläret - om patienten inte är tillgänglig dag 1 kommer patienten att återkallas dag 2 och extrapolerade data på kurvans lutning mellan D1 och D2
7. Telefonuppföljning av intervjuaren på dagen och ifyllning av frågeformuläret - om patienten inte är tillgänglig dag 3 kommer patienten att återkallas dag 4 och data extrapoleras enligt kurvans lutning mellan D1 och D4; om patienten inte är tillgänglig vid D4 kommer han att återkallas till D5 och de extrapolerade data mellan D1 och D5.
8. Telefonuppföljning på intervjuarens dag och fyll i frågeformuläret om patienten inte är tillgänglig dag 7, patienten kommer att återkallas till D8 och data extrapoleras enligt kurvans lutning mellan D3 och D8; om patienten fortfarande inte är tillgänglig på D8 kommer han att återkallas till D9 och de extrapolerade data mellan D3 och D9.

För nattprovet: från 18:30 till 08:00 Återkallelse bör ske 24 timmar efter vården, men det verkar inte etiskt eller effektivt att återkalla patienter natten efter; en förlängning på 12 timmar kommer att instaureras, vilket tar sedan återkallelserna till 36h (D1), 84h (D3) och 180h (D7) efter vården.

För WE-provet: från 8.00 till 18.30 D1: 24 timmar efter vården D3: 72 timmar efter vården D7 :168 timmar efter vården

II.1.STATISTISKA ASPEKTER

II.1. Statistisk motivering för urvalsstorleken 58 921 patienter togs emot på akutsamtal dag och natt under år 2017. Vi vill utgöra ett urval av 1 % av den berörda befolkningen.

För nattprovet Utredarna är här intresserade av patienter som tagits emot i nattakut, 26 050 patienter under 2018. I genomsnitt tas 72 patienter emot dagligen i nödsituationer på dagen, cirka 504 per vecka.

Enligt en tidigare studie på avdelningen (15) kunde 50 % av patienterna i vården inte inkluderas i studien eller gick förlorade för uppföljning.

Detta leder till ett antal av 252 analyserbara patienter per vecka. Utredarna kommer därför att genomföra vår studie över 9 nätter, för att inkludera 325 patienter, dvs 1,25 % av befolkningen konsulterar För WE-urvalet Utredarna är här intresserade av patienter som tagits emot i lördags- och söndagsnödsituationer, 10 657 patienter under 2018. I genomsnitt tas 204 patienter emot varje helg i nödsituationer på dagen.

Enligt en tidigare studie på avdelningen (15) kunde 50 % av patienterna i vården inte inkluderas i studien eller gick förlorade för uppföljning.

Detta leder till ett antal av 102 analyserbara patienter per helg. Utredarna kommer därför att genomföra vår studie under 2 helger, för att inkludera 204 patienter, dvs 1,9 % av befolkningen konsulterar

II.2. Beskrivning av statistiska metoder En beskrivande analys av provets egenskaper kommer att utföras (ålder, kön, anledning till konsultation, diagnos, test i förväg, genomsnittlig poäng för ångest och smärta på D0, D1, D3, D7, efterlevnad av instruktionerna och göra uppföljningsbokningar,), nöjdhetsbetyg, uppskattning av kvaliteten på sjukvården, artighet hos personalen, väntetid, bedömning av kvaliteten på vårdinställningen, mottagen information, mottagen behandling och rekommendation av tjänsten till tredje part kommer att göras.

En analys av utvecklingen av smärt- och ångestpoäng mellan D0, D1, D3 och D7 kommer att utföras.

Samband mellan typ av behandling och upplevd smärta samt typ av behandling och upplevd ångest kommer att göras.

II.3. Metod för att ta hänsyn till saknade eller ogiltiga data Patienter som inte kan nås under telefonuppföljningsperioden kommer att kontaktas nästa dag; smärt- och ångestpoängen kommer sedan att extrapoleras från tidigare data och de nya data som samlas in, genom att beräkna den närmaste punkten på kurvan som förbinder dessa två data. Om de är nya oåtkomliga kommer uppgifterna att anses saknas. Data från patienter med saknade data kommer att analyseras separat.

III. DATAHANTERING III.1. Villkor för datainsamling Forskningen förutser inte användning av data som extraherats från befintliga informationssystem eller från tidigare genomförda studier.

Inga nominativa data kommer att samlas in som en del av denna forskning. Uppgifterna kommer att göras icke-identifierande. De får inte i något fall tydligt visa namnen på de berörda personerna eller deras adress.

Som en del av denna forskning kommer ämnen att identifieras enligt följande:

N eller W (beroende på natt- eller helgprovet) - Kronologisk ordning på personen (3 siffror) - första bokstaven i förnamnet - första bokstaven i efternamnet Svaren på de olika frågeformulären (ifyllda av patienterna och intervjuare) kommer att föras in i en EXCEL-fil. Den här filen kommer att skyddas av ett lösenord.

Anfallet kommer att utföras av den samordnande utredaren eller en av de medarbetare (tandläkare eller student) som deklarerats i centret och utbildats i forskning i slutet av varje session.

III.2. Datakrets Utredarna kommer att samla in data direkt från patienten under konsultationen eller under telefonintervjuer på pappersformulär (CRF).

Dessa data kommer sedan att matas in i en Excel-databas som skapats specifikt för sökningen.

Databasen kommer att förvaras på odontologitjänstens dator vid sjukhuset Pitié-Salpêtrière och kommer att skyddas av ett lösenord som endast är känt för forskningsintressenter.

Dataanalys kommer att göras av huvudutredaren och forskningsintressenter