Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tannlege akuttbehandlinger utenom arbeidstid (URGDENT-NW)

28. januar 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av håndteringen av dental nødsituasjoner om natten og helgene

I 12 år har odontologitjenesten til sykehusgruppen Pitié-Salpêtrière (GHPS) hatt ansvaret for tannlegevakten dag og natt. Det er gjennomført flere undersøkelser for å analysere pasientenes sosiologiske egenskaper og typologien til de utførte handlingene. Disse studiene indikerer at smerte er hovedårsaken til konsultasjoner, sitert av 60 til 80 % av pasientene.

Så langt er det gjort svært få studier i nødssituasjoner. Svært nylig ble det foretatt en studie om tilfredsheten til pasienter som konsulterte de odontologiske nødsituasjonene til GHPS under et oppgavearbeid.

Denne studien, utført i samarbeid med URC Pitié Salpêtrière, under analyse, relaterer seg til tilfredsheten til pasienter som konsulterer de odontologiske nødsituasjonene til GHPS i løpet av dagen og uken, mandag til fredag, unntatt natt- og ukesnødsituasjoner -end (WE).

Oppmøte om natten og under WE er viktig fordi det er sosiologisk og medisinsk forskjellig fra dag og uke. Det er derfor viktig å fullføre denne studien ved å fokusere på pasienter som konsulterer legevakten om natten og i helgene.

Dette arbeidet svarer derfor på en forespørsel fra Odontology Emergency Reception Service (SAUO) i Pitié-Salpêtrière Hospital Group. Det vil bli gjennomført i form av en undersøkelse som har som mål å vurdere: på den ene siden effektiviteten av omsorgen som gis i denne akuttfunksjonsenheten, og på den andre siden pasientenes tilfredshet etter at de har gått til akuttmottaket. rom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I. Forskningsfremgang To etterforskere vil bytte på tjenesten under søketiden. De vil ha ansvar for å informere pasienter om forskningen ved ankomst i tjenesten og for datainnsamling og telefonoppfølging.

Forskningsforløpet vil foregå som følger:

Konsultasjonsdag (D0):

  1. Pasientinformasjon om søket når han ankommer tjenesten; forklaring av dens mål, dens modaliteter og begrensninger.
  2. Verifikasjon av kvalifikasjonskriterier.
  3. Innhenting av pasientens ikke-motsigelse av tannlegen under konsultasjonen
  4. Konsultasjon i henhold til vanlig omsorg. Under denne prosedyren utfører utøveren en sykehistorie og, i henhold til pasientens svar, fyller ut "General Information Questionnaire".

    Han utfører akutthjelpen og forklarer de postoperative konsekvensene.

  5. Pasientutfylling av tilfredshetsspørreskjema umiddelbart etter konsultasjon.

    Telefonoppfølging:

  6. Telefonoppfølging av intervjueren og fyll ut spørreskjema - ved manglende tilgjengelighet av pasienten på dag 1 vil pasienten bli tilbakekalt på dag 2 og de ekstrapolerte dataene på stigningstallet på kurven mellom D1 og D2
  7. Telefonoppfølging av intervjuer på dagen og utfylling av spørreskjema - dersom pasienten ikke er tilgjengelig på dag 3, vil pasienten bli tilbakekalt på dag 4 og dataene ekstrapolert i henhold til helningen på kurven mellom D1 og D4; hvis pasienten ikke er tilgjengelig på D4, vil han bli tilbakekalt til D5 og de ekstrapolerte dataene mellom D1 og D5.
  8. Telefonoppfølging på intervjuerens dag og fyll ut spørreskjemaet ved manglende tilgjengelighet av pasienten på dag 7, pasienten vil bli tilbakekalt til D8 og dataene ekstrapolert i henhold til stigningstallet på kurven mellom D3 og D8; hvis pasienten fortsatt ikke er tilgjengelig på D8, ​​vil han bli tilbakekalt til D9 og de ekstrapolerte dataene mellom D3 og D9.

For nattprøven: fra kl. 18.30 til kl. 08.00 Tilbakekalling bør skje 24 timer etter behandlingen, men det virker ikke etisk eller effektivt å tilbakekalle pasienter natten etter; en forlengelse på 12 timer vil bli instaurert, og tilbakekallingene tar deretter til 36 timer (D1), 84 timer (D3) og 180 timer (D7) etter behandlingen.

For WE-prøven: fra 8.00 til 18.30 D1: 24 timer etter pleie D3: 72 timer etter pleie D7:168 timer etter pleie

II.1.STATISTISKE ASPEKTER

II.1. Statistisk begrunnelse for utvalgsstørrelsen 58 921 pasienter ble mottatt i akuttkonsultasjon dag og natt i løpet av året 2017. Vi ønsker å utgjøre et utvalg på 1 % av den aktuelle befolkningen.

For nattprøven Her er etterforskerne interessert i pasienter mottatt i natteakutt, 26 050 pasienter i 2018. I gjennomsnitt mottas 72 pasienter daglig i nødstilfeller på dagen, omtrent 504 per uke.

I følge en tidligere studie på avdelingen (15) kunne 50 % av pasientene i omsorg ikke inkluderes i studien eller gikk tapt for oppfølging.

Dette fører til et antall på 252 analyserbare pasienter per uke. Etterforskerne vil derfor gjennomføre vår studie over 9 netter, for å inkludere 325 pasienter, dvs. 1,25 % av befolkningen som konsulterer For WE-utvalget. Utforskerne er her interessert i pasienter mottatt i akuttsituasjoner lørdag og søndag, 10 657 pasienter i 2018. I gjennomsnitt mottas 204 pasienter hver helg i nødstilfeller på dagen.

I følge en tidligere studie på avdelingen (15) kunne 50 % av pasientene i omsorg ikke inkluderes i studien eller gikk tapt for oppfølging.

Dette fører til et antall på 102 analyserbare pasienter per helg. Etterforskerne vil derfor gjennomføre vår studie over 2 helger, for å inkludere 204 pasienter, dvs. 1,9 % av befolkningen som konsulterer

II.2. Beskrivelse av statistiske metoder En beskrivende analyse av egenskapene til prøven vil bli utført (alder, kjønn, årsak til konsultasjon, diagnose, forhåndsavtaletest, gjennomsnittlig score for angst og smerte på D0, D1, D3, D7, overholdelse av instruksjoner og gjøre oppfølgingsavtaler,), tilfredshetsvurdering, verdsetting av kvaliteten på medisinsk behandling, høflighet av personalet, ventetid, vurdering av kvaliteten på omsorgen, informasjonen som mottas, behandlingen mottatt og anbefalingen av tjenesten til tredjeparter vil bli gjort.

En analyse av utviklingen av smerte- og angstskåre mellom D0, D1, D3 og D7 vil bli utført.

Det vil bli gjort sammenhenger mellom type behandling og opplevd smerte samt type behandling og opplevd angst.

II.3. Metode for å ta hensyn til manglende eller ugyldige data Pasienter som ikke kan nås i telefonoppfølgingsperioden vil bli kontaktet neste dag; smerte- og angstskårene vil deretter bli ekstrapolert fra de tidligere dataene og de nye dataene som samles inn, ved å beregne det nærmeste punktet på kurven som forbinder disse to dataene. Hvis de er nye uoppnåelige, vil dataene anses som mangler. Data fra pasienter med manglende data vil bli analysert separat.

III. DATABEHANDLING III.1. Vilkår for datainnsamling Forskningen forutsetter ikke bruk av data hentet fra eksisterende informasjonssystemer eller fra tidligere gjennomførte studier.

Ingen nominative data vil bli samlet inn som en del av denne forskningen. Dataene vil bli gjort ikke-identifiserende. De skal under ingen omstendigheter tydelig vise navn på vedkommende personer eller adresse.

Som en del av denne forskningen vil temaer bli identifisert som følger:

N eller W (avhengig av natt- eller ukesluttprøven) - Kronologisk rekkefølge av personen (3 siffer) - første bokstav i fornavnet - første bokstav i etternavn Svarene på de forskjellige spørreskjemaene (utfylt av pasientene og intervjuere) vil bli lagt inn i en EXCEL-fil. Denne filen vil være beskyttet av et passord.

Anfallet vil bli utført av den koordinerende etterforskeren eller en av de samarbeidspartnerne (tannlege eller student) som er erklært i senteret og opplært i forskning på slutten av hver økt.

III.2. Datakrets Etterforskerne vil samle inn data direkte fra pasienten under konsultasjonen eller under telefonintervjuer på papirskjemaer (CRF).

Disse dataene vil deretter bli lagt inn i en Excel-database spesielt opprettet for søket.

Databasen vil bli oppbevart på datamaskinen til odontologitjenesten ved sykehuset Pitié-Salpêtrière og vil være beskyttet av et passord som kun er kjent for forskningsinteressenter.

Dataanalyse vil bli utført av hovedetterforskeren og forskningsinteressentene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

369

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Service d'odontologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som søker omsorg ved tannlegevakten om natten (N) eller i helgen (WE) (2 prøver)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienten kan nås på telefon i uken etter hans/hennes behandling i tjenesten
  • Innhenting av samtykke fra pasienten for hans deltakelse i forskning
  • God forståelse av det franske språkeksklusjonskriteriene:

Ekskluderingskriterier:

-Pasient med kommunikasjonsvansker eller vansker med å forstå det franske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore-utvikling målt ved en 0-10 numerisk skala (NS) der 0 er ingen smerte og 10 den verste smerten man kan tenke seg
Tidsramme: Dag 1
Selvrapportert mål for smerte på numerisk skala 24 timer (dag 1) etter første besøk (dag 0)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore-utvikling målt 3 dager og 7 dager etter 1. besøk, målt med en 0-10 numerisk skala (NS) der 0 er ingen smerte og 10 den verste smerten man kan tenke seg
Tidsramme: Dag 3 og dag 7
smerten måles med den numeriske skalaen
Dag 3 og dag 7
innbydende kvalitet fra sykehuspersonalet
Tidsramme: Dag 1
Opplevelse av innbydende, ventetid vil bli målt med en 0-10 numerisk skala hvor 0 er dårligst og 10 er best.
Dag 1
angstscore
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 3, dag 7
Evolusjon av angstscore målt ved en numerisk skala fra 0-10 (NS) hvor 0 er ingen angst og 10 den verst tenkelige angsten. Pasientens angst vil bli målt etter numerisk skala på dag 0, dag+1, dag +3, dag+7
Dag 0, dag 1, dag 3, dag 7
oppfatning av den tekniske kvaliteten på akuttbehandlingen
Tidsramme: Dag 1
Oppfatningen måles like etter pleie med 0-10 NS der 0 er dårligste skår og 10 er beste skår
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP191120

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere