特利加压素和奥曲肽在肝硬化和门静脉高压症患者中的血流动力学特征。随机、单盲临床试验。 (INFUTER)
2020年4月16日 更新者：Juan A. Arnaiz
比较特利加压素和奥曲肽在降低肝硬化患者门静脉高压症（以肝静脉压力梯度 (HVPG) 测量）中的作用的临床试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-75岁。
- 肝硬化
- 门静脉高压症
- 在没有血管活性剂的情况下病情稳定
- 签署知情同意书
排除标准：
- 1. 服用可延长 QT 间期药物的患者 2. 不符合米兰移植标准的 HCC 患者 3. II-IV 级肝性脑病 4. 最近 10 天有消化道出血 5. Child-Pugh C 12 分以上 6. 细菌性最近 10 天感染 7. HVPG <12mmHg 8. 血浆钠 <130mmol/l 9. 血清肌酐 >2mg/dl 10. 血清胆红素>5mg/dl 11. INR>2.5 12. 不受控制的心血管疾病 13. 艾滋病毒感染 14. 肝外恶性肿瘤 15. 心力衰竭 NYHA III/IV 级，COPD GOLD>2 16. 病态肥胖 17. 冠心病或肠缺血 18. 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特利加压素 IV 推注
特利加压素 1mg IV 推注
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特利加压素 1mg IV 推注
特利加压素以 2 毫克/天（最大 4 毫克/天）的速度在 2 小时内持续静脉输注
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实验性的：特利加压素 IV 持续输注
特利加压素以 2 毫克/天（最大 4 毫克/天）的速度在 2 小时内持续静脉输注
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特利加压素 1mg IV 推注
特利加压素以 2 毫克/天（最大 4 毫克/天）的速度在 2 小时内持续静脉输注
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实验性的：奥曲肽静脉推注加持续输注
奥曲肽 50mcg IV 推注加上在 2 小时内以 50mcg/h 的速度连续输注
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奥曲肽 50mcg IV 推注加上在 2 小时内以 50mcg/h 的速度连续输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HVPG 的变化
大体时间：30分钟、1小时、2小时
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30分钟、1小时、2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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