COVID-19 和癌症联盟登记处 (CCC19)
2024年1月6日 更新者：Jeremy Warner、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
COVID-19 和癌症联盟 (CCC19) 登记处
在这项研究中，我们将尽快收集有关感染 COVID-19 的癌症患者的详细信息。
收集此信息的机制是位于范德比尔特大学医学中心的去识别化集中登记处，数据来自内部和外部医疗保健专业人员。
研究概览
详细说明
COVID-19 和癌症联盟 (CCC19) 登记处前瞻性地收集有关诊断为 COVID-19 和癌症的患者的匿名数据。 注册的目标是生成假设生成和假设支持的结果，这些结果可推广到广大人群。 具体来说：
I. 描述患者因素的特征，例如预先存在的合并症、基线药物暴露、癌症类型、状态和治疗，以及与 COVID-19 的短期和长期结果相关的人口统计因素（实验室确认或推定） ，包括癌症患者的严重程度和死亡率。
二。描述针对 COVID-19 所做的癌症治疗修改，包括剂量调整、症状管理的变化，或者暂时或永久停止。
三、评估 COVID-19 与癌症结果的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19275
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从 COVID-19 和癌症联盟 (CCC19) 招募参与者。
描述
纳入标准：
• 想要报告符合以下所有标准的患者的医疗保健提供者或其代理人：
- 疑似（根据临床表现推定阳性）或实验室确认的 COVID-19。
- 当前或过去的侵袭性恶性肿瘤病史（任何类型）
排除标准：
- 以下未明确列出的国际站点的参与者
- 非医疗保健提供者（或其代理人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于网络的 REDCap 调查
大体时间：约18个月
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调查包括五个部分：1）患者的基本人口统计资料，包括体能状况和合并症； 2) COVID-19 初步诊断和临床过程； 3) 癌症和癌症治疗细节； 4) 受访者详细信息； 5) COVID-19 的长期结果。
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约18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy Warner, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grivas P, Khaki AR, Wise-Draper TM, French B, Hennessy C, Hsu CY, Shyr Y, Li X, Choueiri TK, Painter CA, Peters S, Rini BI, Thompson MA, Mishra S, Rivera DR, Acoba JD, Abidi MZ, Bakouny Z, Bashir B, Bekaii-Saab T, Berg S, Bernicker EH, Bilen MA, Bindal P, Bishnoi R, Bouganim N, Bowles DW, Cabal A, Caimi PF, Chism DD, Crowell J, Curran C, Desai A, Dixon B, Doroshow DB, Durbin EB, Elkrief A, Farmakiotis D, Fazio A, Fecher LA, Flora DB, Friese CR, Fu J, Gadgeel SM, Galsky MD, Gill DM, Glover MJ, Goyal S, Grover P, Gulati S, Gupta S, Halabi S, Halfdanarson TR, Halmos B, Hausrath DJ, Hawley JE, Hsu E, Huynh-Le M, Hwang C, Jani C, Jayaraj A, Johnson DB, Kasi A, Khan H, Koshkin VS, Kuderer NM, Kwon DH, Lammers PE, Li A, Loaiza-Bonilla A, Low CA, Lustberg MB, Lyman GH, McKay RR, McNair C, Menon H, Mesa RA, Mico V, Mundt D, Nagaraj G, Nakasone ES, Nakayama J, Nizam A, Nock NL, Park C, Patel JM, Patel KG, Peddi P, Pennell NA, Piper-Vallillo AJ, Puc M, Ravindranathan D, Reeves ME, Reuben DY, Rosenstein L, Rosovsky RP, Rubinstein SM, Salazar M, Schmidt AL, Schwartz GK, Shah MR, Shah SA, Shah C, Shaya JA, Singh SRK, Smits M, Stockerl-Goldstein KE, Stover DG, Streckfuss M, Subbiah S, Tachiki L, Tadesse E, Thakkar A, Tucker MD, Verma AK, Vinh DC, Weiss M, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yu PP, Zhang T, Zhou AY, Zhu H, Zubiri L, Shah DP, Warner JL, Lopes G. Association of clinical factors and recent anticancer therapy with COVID-19 severity among patients with cancer: a report from the COVID-19 and Cancer Consortium. Ann Oncol. 2021 Jun;32(6):787-800. doi: 10.1016/j.annonc.2021.02.024. Epub 2021 Mar 19.
- Kuderer NM, Choueiri TK, Shah DP, Shyr Y, Rubinstein SM, Rivera DR, Shete S, Hsu CY, Desai A, de Lima Lopes G Jr, Grivas P, Painter CA, Peters S, Thompson MA, Bakouny Z, Batist G, Bekaii-Saab T, Bilen MA, Bouganim N, Larroya MB, Castellano D, Del Prete SA, Doroshow DB, Egan PC, Elkrief A, Farmakiotis D, Flora D, Galsky MD, Glover MJ, Griffiths EA, Gulati AP, Gupta S, Hafez N, Halfdanarson TR, Hawley JE, Hsu E, Kasi A, Khaki AR, Lemmon CA, Lewis C, Logan B, Masters T, McKay RR, Mesa RA, Morgans AK, Mulcahy MF, Panagiotou OA, Peddi P, Pennell NA, Reynolds K, Rosen LR, Rosovsky R, Salazar M, Schmidt A, Shah SA, Shaya JA, Steinharter J, Stockerl-Goldstein KE, Subbiah S, Vinh DC, Wehbe FH, Weissmann LB, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yeh A, Yu PP, Zhou AY, Zubiri L, Mishra S, Lyman GH, Rini BI, Warner JL; COVID-19 and Cancer Consortium. Clinical impact of COVID-19 on patients with cancer (CCC19): a cohort study. Lancet. 2020 Jun 20;395(10241):1907-1918. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31187-9. Epub 2020 May 28. Erratum In: Lancet. 2020 Sep 12;396(10253):758.
- Bakouny Z, Labaki C, Grover P, Awosika J, Gulati S, Hsu CY, Alimohamed SI, Bashir B, Berg S, Bilen MA, Bowles D, Castellano C, Desai A, Elkrief A, Eton OE, Fecher LA, Flora D, Galsky MD, Gatti-Mays ME, Gesenhues A, Glover MJ, Gopalakrishnan D, Gupta S, Halfdanarson TR, Hayes-Lattin B, Hendawi M, Hsu E, Hwang C, Jandarov R, Jani C, Johnson DB, Joshi M, Khan H, Khan SA, Knox N, Koshkin VS, Kulkarni AA, Kwon DH, Matar S, McKay RR, Mishra S, Moria FA, Nizam A, Nock NL, Nonato TK, Panasci J, Pomerantz L, Portuguese AJ, Provenzano D, Puc M, Rao YJ, Rhodes TD, Riely GJ, Ripp JJ, Rivera AV, Ruiz-Garcia E, Schmidt AL, Schoenfeld AJ, Schwartz GK, Shah SA, Shaya J, Subbiah S, Tachiki LM, Tucker MD, Valdez-Reyes M, Weissmann LB, Wotman MT, Wulff-Burchfield EM, Xie Z, Yang YJ, Thompson MA, Shah DP, Warner JL, Shyr Y, Choueiri TK, Wise-Draper TM; COVID-19 and Cancer Consortium. Interplay of Immunosuppression and Immunotherapy Among Patients With Cancer and COVID-19. JAMA Oncol. 2023 Jan 1;9(1):128-134. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5357.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月17日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月6日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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