Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og Cancer Consortium Registry (CCC19)

6. januar 2024 opdateret af: Jeremy Warner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

COVID-19 og Cancer Consortium (CCC19) Registry

I denne undersøgelse vil vi indsamle detaljerede oplysninger om kræftpatienter inficeret med COVID-19, så hurtigt som muligt. Mekanismen til indsamling af disse oplysninger er et afidentificeret centraliseret register, der er placeret på Vanderbilt University Medical Center, med datadonationer fra interne og eksterne sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 og Cancer Consortium (CCC19) registret indsamler fremadrettet anonymiserede data om patienter diagnosticeret med COVID-19 og kræft. Målet med registret er at generere hypotese-genererende og hypotese-understøttende fund, der kan generaliseres til befolkningen som helhed. Specifikt:

I. Karakteriser patientfaktorer, såsom allerede eksisterende komorbiditeter, baseline medicineksponeringer, cancertype, status og behandling og demografiske faktorer, der er forbundet med kort- og langsigtede resultater af COVID-19 (laboratoriebekræftet eller formodet) , herunder sværhedsgrad og dødsfald hos patienter med kræft.

II. Beskriv modifikationer af kræftbehandling foretaget som reaktion på COVID-19, herunder dosisjusteringer, ændringer i symptomhåndtering eller midlertidigt eller permanent ophør.

III. Evaluer sammenhængen mellem COVID-19 og kræftresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra COVID-19 og Cancer Consortium (CCC19).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Sundhedsudbydere eller deres fuldmægtige, der gerne vil rapportere en patient med ALLE følgende kriterier:

  • Mistænkt (formodentlig positiv baseret på klinisk præsentation) eller laboratoriebekræftet COVID-19.
  • Nuværende eller tidligere sygehistorie med invasiv malignitet (enhver type)

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere på internationale websteder, der ikke udtrykkeligt er angivet nedenfor
  • Ikke-sundhedsudbydere (eller deres fuldmægtige)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Web-baseret REDCap-undersøgelse
Tidsramme: Cirka 18 måneder
Undersøgelsen omfatter fem dele: 1) grundlæggende demografi om patienten, herunder præstationsstatus og komorbiditeter; 2) indledende COVID-19 diagnose og klinisk forløb; 3) detaljer om kræft og kræftbehandling; 4) respondentoplysninger; 5) langsigtede COVID-19-resultater.
Cirka 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Warner, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Web-baseret REDCap-undersøgelse

3
Abonner