- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04354701
COVID-19 og Cancer Consortium Registry (CCC19)
COVID-19 og Cancer Consortium (CCC19) Registry
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 og Cancer Consortium (CCC19) registret indsamler fremadrettet anonymiserede data om patienter diagnosticeret med COVID-19 og kræft. Målet med registret er at generere hypotese-genererende og hypotese-understøttende fund, der kan generaliseres til befolkningen som helhed. Specifikt:
I. Karakteriser patientfaktorer, såsom allerede eksisterende komorbiditeter, baseline medicineksponeringer, cancertype, status og behandling og demografiske faktorer, der er forbundet med kort- og langsigtede resultater af COVID-19 (laboratoriebekræftet eller formodet) , herunder sværhedsgrad og dødsfald hos patienter med kræft.
II. Beskriv modifikationer af kræftbehandling foretaget som reaktion på COVID-19, herunder dosisjusteringer, ændringer i symptomhåndtering eller midlertidigt eller permanent ophør.
III. Evaluer sammenhængen mellem COVID-19 og kræftresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Sundhedsudbydere eller deres fuldmægtige, der gerne vil rapportere en patient med ALLE følgende kriterier:
- Mistænkt (formodentlig positiv baseret på klinisk præsentation) eller laboratoriebekræftet COVID-19.
- Nuværende eller tidligere sygehistorie med invasiv malignitet (enhver type)
Eksklusionskriterier:
- Deltagere på internationale websteder, der ikke udtrykkeligt er angivet nedenfor
- Ikke-sundhedsudbydere (eller deres fuldmægtige)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Web-baseret REDCap-undersøgelse
Tidsramme: Cirka 18 måneder
|
Undersøgelsen omfatter fem dele: 1) grundlæggende demografi om patienten, herunder præstationsstatus og komorbiditeter; 2) indledende COVID-19 diagnose og klinisk forløb; 3) detaljer om kræft og kræftbehandling; 4) respondentoplysninger; 5) langsigtede COVID-19-resultater.
|
Cirka 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy Warner, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grivas P, Khaki AR, Wise-Draper TM, French B, Hennessy C, Hsu CY, Shyr Y, Li X, Choueiri TK, Painter CA, Peters S, Rini BI, Thompson MA, Mishra S, Rivera DR, Acoba JD, Abidi MZ, Bakouny Z, Bashir B, Bekaii-Saab T, Berg S, Bernicker EH, Bilen MA, Bindal P, Bishnoi R, Bouganim N, Bowles DW, Cabal A, Caimi PF, Chism DD, Crowell J, Curran C, Desai A, Dixon B, Doroshow DB, Durbin EB, Elkrief A, Farmakiotis D, Fazio A, Fecher LA, Flora DB, Friese CR, Fu J, Gadgeel SM, Galsky MD, Gill DM, Glover MJ, Goyal S, Grover P, Gulati S, Gupta S, Halabi S, Halfdanarson TR, Halmos B, Hausrath DJ, Hawley JE, Hsu E, Huynh-Le M, Hwang C, Jani C, Jayaraj A, Johnson DB, Kasi A, Khan H, Koshkin VS, Kuderer NM, Kwon DH, Lammers PE, Li A, Loaiza-Bonilla A, Low CA, Lustberg MB, Lyman GH, McKay RR, McNair C, Menon H, Mesa RA, Mico V, Mundt D, Nagaraj G, Nakasone ES, Nakayama J, Nizam A, Nock NL, Park C, Patel JM, Patel KG, Peddi P, Pennell NA, Piper-Vallillo AJ, Puc M, Ravindranathan D, Reeves ME, Reuben DY, Rosenstein L, Rosovsky RP, Rubinstein SM, Salazar M, Schmidt AL, Schwartz GK, Shah MR, Shah SA, Shah C, Shaya JA, Singh SRK, Smits M, Stockerl-Goldstein KE, Stover DG, Streckfuss M, Subbiah S, Tachiki L, Tadesse E, Thakkar A, Tucker MD, Verma AK, Vinh DC, Weiss M, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yu PP, Zhang T, Zhou AY, Zhu H, Zubiri L, Shah DP, Warner JL, Lopes G. Association of clinical factors and recent anticancer therapy with COVID-19 severity among patients with cancer: a report from the COVID-19 and Cancer Consortium. Ann Oncol. 2021 Jun;32(6):787-800. doi: 10.1016/j.annonc.2021.02.024. Epub 2021 Mar 19.
- Kuderer NM, Choueiri TK, Shah DP, Shyr Y, Rubinstein SM, Rivera DR, Shete S, Hsu CY, Desai A, de Lima Lopes G Jr, Grivas P, Painter CA, Peters S, Thompson MA, Bakouny Z, Batist G, Bekaii-Saab T, Bilen MA, Bouganim N, Larroya MB, Castellano D, Del Prete SA, Doroshow DB, Egan PC, Elkrief A, Farmakiotis D, Flora D, Galsky MD, Glover MJ, Griffiths EA, Gulati AP, Gupta S, Hafez N, Halfdanarson TR, Hawley JE, Hsu E, Kasi A, Khaki AR, Lemmon CA, Lewis C, Logan B, Masters T, McKay RR, Mesa RA, Morgans AK, Mulcahy MF, Panagiotou OA, Peddi P, Pennell NA, Reynolds K, Rosen LR, Rosovsky R, Salazar M, Schmidt A, Shah SA, Shaya JA, Steinharter J, Stockerl-Goldstein KE, Subbiah S, Vinh DC, Wehbe FH, Weissmann LB, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yeh A, Yu PP, Zhou AY, Zubiri L, Mishra S, Lyman GH, Rini BI, Warner JL; COVID-19 and Cancer Consortium. Clinical impact of COVID-19 on patients with cancer (CCC19): a cohort study. Lancet. 2020 Jun 20;395(10241):1907-1918. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31187-9. Epub 2020 May 28. Erratum In: Lancet. 2020 Sep 12;396(10253):758.
- Bakouny Z, Labaki C, Grover P, Awosika J, Gulati S, Hsu CY, Alimohamed SI, Bashir B, Berg S, Bilen MA, Bowles D, Castellano C, Desai A, Elkrief A, Eton OE, Fecher LA, Flora D, Galsky MD, Gatti-Mays ME, Gesenhues A, Glover MJ, Gopalakrishnan D, Gupta S, Halfdanarson TR, Hayes-Lattin B, Hendawi M, Hsu E, Hwang C, Jandarov R, Jani C, Johnson DB, Joshi M, Khan H, Khan SA, Knox N, Koshkin VS, Kulkarni AA, Kwon DH, Matar S, McKay RR, Mishra S, Moria FA, Nizam A, Nock NL, Nonato TK, Panasci J, Pomerantz L, Portuguese AJ, Provenzano D, Puc M, Rao YJ, Rhodes TD, Riely GJ, Ripp JJ, Rivera AV, Ruiz-Garcia E, Schmidt AL, Schoenfeld AJ, Schwartz GK, Shah SA, Shaya J, Subbiah S, Tachiki LM, Tucker MD, Valdez-Reyes M, Weissmann LB, Wotman MT, Wulff-Burchfield EM, Xie Z, Yang YJ, Thompson MA, Shah DP, Warner JL, Shyr Y, Choueiri TK, Wise-Draper TM; COVID-19 and Cancer Consortium. Interplay of Immunosuppression and Immunotherapy Among Patients With Cancer and COVID-19. JAMA Oncol. 2023 Jan 1;9(1):128-134. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5357.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC MD 2032
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Web-baseret REDCap-undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Overholdelse, tålmodig | Udvikling, barnForenede Stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater