Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr konsorcjum COVID-19 i raka (CCC19)

6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jeremy Warner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Rejestr COVID-19 i Cancer Consortium (CCC19).

W tym badaniu będziemy gromadzić szczegółowe informacje na temat pacjentów z rakiem zakażonych COVID-19 tak szybko, jak to możliwe. Mechanizmem gromadzenia tych informacji jest zdezidentyfikowany scentralizowany rejestr znajdujący się w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt, z danymi przekazywanymi przez wewnętrznych i zewnętrznych pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19) prospektywnie gromadzi anonimowe dane o pacjentach, u których zdiagnozowano COVID-19 i raka. Celem rejestru jest generowanie wyników generujących i potwierdzających hipotezy, które można uogólnić na całą populację. Konkretnie:

I. Scharakteryzuj czynniki pacjenta, takie jak istniejące wcześniej choroby współistniejące, wyjściowa ekspozycja na leki, rodzaj raka, stan i leczenie oraz czynniki demograficzne, które są związane z krótko- i długoterminowymi wynikami COVID-19 (potwierdzonymi laboratoryjnie lub przypuszczalnymi) , w tym ciężkość i śmiertelność, u pacjentów z rakiem.

II. Opisz modyfikacje leczenia raka wprowadzone w odpowiedzi na COVID-19, w tym dostosowania dawki, zmiany w leczeniu objawów lub tymczasowe lub trwałe zaprzestanie.

III. Oceń związek COVID-19 z wynikami leczenia raka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z konsorcjum COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19).

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pracownicy służby zdrowia lub ich pełnomocnicy, którzy chcieliby zgłosić pacjenta spełniającego WSZYSTKIE poniższe kryteria:

  • Podejrzenie (przypuszczalnie pozytywne na podstawie obrazu klinicznego) lub potwierdzony laboratoryjnie COVID-19.
  • Obecna lub przebyta historia medyczna inwazyjnego nowotworu złośliwego (dowolnego typu)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy w międzynarodowych witrynach niewymienionych wyraźnie poniżej
  • Dostawcy usług niezwiązanych z opieką zdrowotną (lub ich pełnomocnicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Internetowa ankieta REDCap
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy
Ankieta obejmuje pięć części: 1) podstawowe dane demograficzne pacjenta, w tym stan sprawności i choroby współistniejące; 2) wstępne rozpoznanie COVID-19 i przebieg kliniczny; 3) szczegóły dotyczące raka i leczenia raka; 4) dane respondenta; 5) długoterminowe skutki COVID-19.
Około 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Warner, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Internetowa ankieta REDCap

3
Subskrybuj