Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr COVID-19 a Cancer Consortium (CCC19)

6. ledna 2024 aktualizováno: Jeremy Warner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Registr COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19).

V této studii budeme co nejrychleji shromažďovat podrobné informace o pacientech s rakovinou infikovaných COVID-19. Mechanismus pro shromažďování těchto informací je deidentifikovaný centralizovaný registr umístěný ve Vanderbilt University Medical Center, s dary dat od interních a externích zdravotnických pracovníků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Registr COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19) prospektivně shromažďuje anonymizovaná data o pacientech s diagnózou COVID-19 a rakovinou. Cílem registru je generovat hypotézy generující a hypotézy podporující nálezy, které jsou zobecnitelné na širokou populaci. Konkrétně:

I. Charakterizujte faktory pacienta, jako jsou již existující komorbidity, základní expozice lékům, typ rakoviny, stav a léčba a demografické faktory, které jsou spojeny s krátkodobými a dlouhodobými výsledky COVID-19 (laboratorně potvrzené nebo předpokládané) včetně závažnosti a úmrtí u pacientů s rakovinou.

II. Popište úpravy léčby rakoviny provedené v reakci na COVID-19, včetně úpravy dávek, změn ve zvládání symptomů nebo dočasného nebo trvalého vysazení.

III. Vyhodnoťte souvislost COVID-19 s výsledky rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19).

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Poskytovatelé zdravotní péče nebo jejich zástupci, kteří by chtěli nahlásit pacienta se VŠEMI z následujících kritérií:

  • Podezřelý (předpokládaně pozitivní na základě klinického obrazu) nebo laboratorně potvrzený COVID-19.
  • Současná nebo minulá anamnéza invazivní malignity (jakéhokoli typu)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci na mezinárodních stránkách, které nejsou výslovně uvedeny níže
  • Poskytovatelé jiné než zdravotní péče (nebo jejich zástupci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Webový průzkum REDCap
Časové okno: Přibližně 18 měsíců
Průzkum zahrnuje pět částí: 1) základní demografické údaje o pacientovi, včetně stavu výkonnosti a komorbidit; 2) počáteční diagnóza a klinický průběh COVID-19; 3) podrobnosti o rakovině a léčbě rakoviny; 4) údaje o respondentovi; 5) dlouhodobé výsledky COVID-19.
Přibližně 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Warner, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit