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COVID-19 und Register des Krebskonsortiums (CCC19)

6. Januar 2024 aktualisiert von: Jeremy Warner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Das Register des COVID-19- und Krebskonsortiums (CCC19).

In dieser Studie werden wir so schnell wie möglich detaillierte Informationen zu Krebspatienten sammeln, die mit COVID-19 infiziert sind. Der Mechanismus zum Sammeln dieser Informationen ist ein nicht identifiziertes zentralisiertes Register, das am Vanderbilt University Medical Center untergebracht ist und Datenspenden von internen und externen Angehörigen der Gesundheitsberufe enthält.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Register COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19) sammelt prospektiv anonymisierte Daten über Patienten, bei denen COVID-19 und Krebs diagnostiziert wurden. Ziel des Registers ist es, hypothesengenerierende und hypothesenunterstützende Befunde zu generieren, die auf die breite Bevölkerung verallgemeinerbar sind. Speziell:

I. Patientenfaktoren charakterisieren, wie z. B. vorbestehende Komorbiditäten, Medikamenteneinnahme zu Studienbeginn, Krebsart, -status und -behandlung sowie demografische Faktoren, die mit kurz- und langfristigen Folgen von COVID-19 verbunden sind (im Labor bestätigt oder mutmaßlich) , einschließlich Schweregrad und Todesfall, bei Patienten mit Krebs.

II. Beschreiben Sie Änderungen der Krebsbehandlung, die als Reaktion auf COVID-19 vorgenommen wurden, einschließlich Dosisanpassungen, Änderungen in der Symptombehandlung oder vorübergehender oder dauerhafter Einstellung.

III. Bewerten Sie die Assoziation von COVID-19 mit Krebsfolgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus dem COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Gesundheitsdienstleister oder ihre Bevollmächtigten, die einen Patienten mit ALLEN folgenden Kriterien melden möchten:

  • Verdacht auf COVID-19 (vermutlich positiv basierend auf der klinischen Präsentation) oder laborbestätigtes COVID-19.
  • Aktuelle oder vergangene Anamnese von invasiver Malignität (jeder Art)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer an internationalen Standorten, die unten nicht explizit aufgeführt sind
  • Nicht-Gesundheitsdienstleister (oder deren Vertreter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Webbasierte REDCap-Umfrage
Zeitfenster: Ungefähr 18 Monate
Die Umfrage umfasst fünf Teile: 1) grundlegende demografische Angaben zum Patienten, einschließlich Leistungsstatus und Komorbiditäten; 2) COVID-19-Erstdiagnose und klinischer Verlauf; 3) Details zu Krebs und Krebsbehandlung; 4) Angaben zum Befragten; 5) langfristige COVID-19-Ergebnisse.
Ungefähr 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy Warner, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC MD 2032

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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