Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro del Consorzio COVID-19 e Tumori (CCC19)

6 gennaio 2024 aggiornato da: Jeremy Warner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Registro del Consorzio COVID-19 e del cancro (CCC19).

In questo studio raccoglieremo informazioni granulari sui pazienti oncologici infetti da COVID-19, il più rapidamente possibile. Il meccanismo per la raccolta di queste informazioni è un registro centralizzato de-identificato ospitato presso il Vanderbilt University Medical Center, con donazioni di dati da parte di operatori sanitari interni ed esterni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19) raccoglie in modo prospettico dati anonimi sui pazienti con diagnosi di COVID-19 e cancro. L'obiettivo del registro è generare risultati che generino e supportino ipotesi che siano generalizzabili alla popolazione in generale. Nello specifico:

I. Caratterizzare i fattori del paziente, come le comorbilità preesistenti, l'esposizione ai farmaci al basale, il tipo di cancro, lo stato e il trattamento e i fattori demografici associati agli esiti a breve e lungo termine di COVID-19 (confermati in laboratorio o presunti) , compresa la gravità e la mortalità, nei pazienti con cancro.

II. Descrivere le modifiche al trattamento del cancro apportate in risposta a COVID-19, inclusi gli aggiustamenti della dose, i cambiamenti nella gestione dei sintomi o l'interruzione temporanea o permanente.

III. Valutare l'associazione di COVID-19 con gli esiti del cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19275

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dal COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19).

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Operatori sanitari o loro delegati che desiderano segnalare un paziente con TUTTI i seguenti criteri:

  • COVID-19 sospetto (presunto positivo in base alla presentazione clinica) o confermato dal laboratorio.
  • Storia medica attuale o passata di malignità invasiva (qualsiasi tipo)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti a siti internazionali non esplicitamente elencati di seguito
  • Fornitori non sanitari (o loro delegati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio REDCap basato sul web
Lasso di tempo: Circa 18 mesi
L'indagine comprende cinque parti: 1) dati demografici di base sul paziente, compreso il performance status e le comorbilità; 2) diagnosi iniziale di COVID-19 e decorso clinico; 3) dettagli sul cancro e sul trattamento del cancro; 4) dettagli del rispondente; 5) esiti COVID-19 a lungo termine.
Circa 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy Warner, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC MD 2032

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Sondaggio REDCap basato sul web

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi