Реестр Консорциума COVID-19 и рака (CCC19)
6 января 2024 г. обновлено: Jeremy Warner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Реестр Консорциума COVID-19 и рака (CCC19)
В этом исследовании мы собираем детальную информацию о больных раком, инфицированных COVID-19, как можно быстрее.
Механизм сбора этой информации представляет собой обезличенный централизованный реестр, размещенный в Медицинском центре Университета Вандербильта, с данными, предоставленными внутренними и внешними специалистами в области здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реестр Консорциума COVID-19 и рака (CCC19) проспективно собирает анонимные данные о пациентах с диагнозом COVID-19 и раком. Цель реестра состоит в том, чтобы генерировать гипотезы, генерирующие и поддерживающие гипотезы, которые можно обобщить для населения в целом. Конкретно:
I. Охарактеризовать факторы пациента, такие как ранее существовавшие сопутствующие заболевания, исходное воздействие лекарств, тип рака, статус и лечение, а также демографические факторы, связанные с краткосрочными и долгосрочными исходами COVID-19 (лабораторно подтвержденными или предполагаемыми). , включая тяжесть и летальный исход, у больных раком.
II. Опишите модификации лечения рака, внесенные в ответ на COVID-19, включая корректировку дозы, изменения в управлении симптомами или временное или постоянное прекращение.
III. Оценить связь COVID-19 с исходами рака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19275
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из Консорциума COVID-19 и рака (CCC19).
Описание
Критерии включения:
• Поставщики медицинских услуг или их доверенные лица, которые хотели бы сообщить о пациенте со ВСЕМИ из следующих критериев:
- Подозрение (предполагаемый положительный результат на основании клинической картины) или лабораторно подтвержденный COVID-19.
- Инвазивное злокачественное новообразование (любого типа) в анамнезе или в прошлом.
Критерий исключения:
- Участники на международных сайтах, явно не перечисленных ниже
- Немедицинские поставщики (или их доверенные лица)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Веб-опрос REDCap
Временное ограничение: Примерно 18 месяцев
|
Опрос включает пять частей: 1) основные демографические данные о пациенте, включая состояние здоровья и сопутствующие заболевания; 2) первоначальный диагноз COVID-19 и клиническое течение; 3) рак и подробности лечения рака; 4) данные респондента; 5) отдаленные исходы COVID-19.
|
Примерно 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy Warner, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grivas P, Khaki AR, Wise-Draper TM, French B, Hennessy C, Hsu CY, Shyr Y, Li X, Choueiri TK, Painter CA, Peters S, Rini BI, Thompson MA, Mishra S, Rivera DR, Acoba JD, Abidi MZ, Bakouny Z, Bashir B, Bekaii-Saab T, Berg S, Bernicker EH, Bilen MA, Bindal P, Bishnoi R, Bouganim N, Bowles DW, Cabal A, Caimi PF, Chism DD, Crowell J, Curran C, Desai A, Dixon B, Doroshow DB, Durbin EB, Elkrief A, Farmakiotis D, Fazio A, Fecher LA, Flora DB, Friese CR, Fu J, Gadgeel SM, Galsky MD, Gill DM, Glover MJ, Goyal S, Grover P, Gulati S, Gupta S, Halabi S, Halfdanarson TR, Halmos B, Hausrath DJ, Hawley JE, Hsu E, Huynh-Le M, Hwang C, Jani C, Jayaraj A, Johnson DB, Kasi A, Khan H, Koshkin VS, Kuderer NM, Kwon DH, Lammers PE, Li A, Loaiza-Bonilla A, Low CA, Lustberg MB, Lyman GH, McKay RR, McNair C, Menon H, Mesa RA, Mico V, Mundt D, Nagaraj G, Nakasone ES, Nakayama J, Nizam A, Nock NL, Park C, Patel JM, Patel KG, Peddi P, Pennell NA, Piper-Vallillo AJ, Puc M, Ravindranathan D, Reeves ME, Reuben DY, Rosenstein L, Rosovsky RP, Rubinstein SM, Salazar M, Schmidt AL, Schwartz GK, Shah MR, Shah SA, Shah C, Shaya JA, Singh SRK, Smits M, Stockerl-Goldstein KE, Stover DG, Streckfuss M, Subbiah S, Tachiki L, Tadesse E, Thakkar A, Tucker MD, Verma AK, Vinh DC, Weiss M, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yu PP, Zhang T, Zhou AY, Zhu H, Zubiri L, Shah DP, Warner JL, Lopes G. Association of clinical factors and recent anticancer therapy with COVID-19 severity among patients with cancer: a report from the COVID-19 and Cancer Consortium. Ann Oncol. 2021 Jun;32(6):787-800. doi: 10.1016/j.annonc.2021.02.024. Epub 2021 Mar 19.
- Kuderer NM, Choueiri TK, Shah DP, Shyr Y, Rubinstein SM, Rivera DR, Shete S, Hsu CY, Desai A, de Lima Lopes G Jr, Grivas P, Painter CA, Peters S, Thompson MA, Bakouny Z, Batist G, Bekaii-Saab T, Bilen MA, Bouganim N, Larroya MB, Castellano D, Del Prete SA, Doroshow DB, Egan PC, Elkrief A, Farmakiotis D, Flora D, Galsky MD, Glover MJ, Griffiths EA, Gulati AP, Gupta S, Hafez N, Halfdanarson TR, Hawley JE, Hsu E, Kasi A, Khaki AR, Lemmon CA, Lewis C, Logan B, Masters T, McKay RR, Mesa RA, Morgans AK, Mulcahy MF, Panagiotou OA, Peddi P, Pennell NA, Reynolds K, Rosen LR, Rosovsky R, Salazar M, Schmidt A, Shah SA, Shaya JA, Steinharter J, Stockerl-Goldstein KE, Subbiah S, Vinh DC, Wehbe FH, Weissmann LB, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yeh A, Yu PP, Zhou AY, Zubiri L, Mishra S, Lyman GH, Rini BI, Warner JL; COVID-19 and Cancer Consortium. Clinical impact of COVID-19 on patients with cancer (CCC19): a cohort study. Lancet. 2020 Jun 20;395(10241):1907-1918. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31187-9. Epub 2020 May 28. Erratum In: Lancet. 2020 Sep 12;396(10253):758.
- Bakouny Z, Labaki C, Grover P, Awosika J, Gulati S, Hsu CY, Alimohamed SI, Bashir B, Berg S, Bilen MA, Bowles D, Castellano C, Desai A, Elkrief A, Eton OE, Fecher LA, Flora D, Galsky MD, Gatti-Mays ME, Gesenhues A, Glover MJ, Gopalakrishnan D, Gupta S, Halfdanarson TR, Hayes-Lattin B, Hendawi M, Hsu E, Hwang C, Jandarov R, Jani C, Johnson DB, Joshi M, Khan H, Khan SA, Knox N, Koshkin VS, Kulkarni AA, Kwon DH, Matar S, McKay RR, Mishra S, Moria FA, Nizam A, Nock NL, Nonato TK, Panasci J, Pomerantz L, Portuguese AJ, Provenzano D, Puc M, Rao YJ, Rhodes TD, Riely GJ, Ripp JJ, Rivera AV, Ruiz-Garcia E, Schmidt AL, Schoenfeld AJ, Schwartz GK, Shah SA, Shaya J, Subbiah S, Tachiki LM, Tucker MD, Valdez-Reyes M, Weissmann LB, Wotman MT, Wulff-Burchfield EM, Xie Z, Yang YJ, Thompson MA, Shah DP, Warner JL, Shyr Y, Choueiri TK, Wise-Draper TM; COVID-19 and Cancer Consortium. Interplay of Immunosuppression and Immunotherapy Among Patients With Cancer and COVID-19. JAMA Oncol. 2023 Jan 1;9(1):128-134. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5357.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VICC MD 2032
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты